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FARMACOVIGILANCIA SEGUNDO TALLER INDIVIDUAL 1. Sobre el principio activo 1.1 Códigos: La búsqueda de la información que se presenta a continuación se realizó en la página oficial del INVIMA y se complementó, lo correspondiente al código ATC POS, con el archivo que aparece en la plataforma denominado: Anexo 1. Listado de medicamentos POS. SUSTANCIA CODIGO ATC CODIGO ATC POS SALBUTAMOL R03AC02 R03AC0201 SISTEMA ORGANICO: RESPIRATORIO SISTEMA QUIMICO: AGONISTA SELECTIVO DE RECEPTORES BETA-2 ADRENERGICOS 1.2 Presentación comercial: La información que a continuación se presenta es exigida por el Decreto 677 de 1995. PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACIÓN LOTE FECHA DE VENCIMIENTO PRESENTACION COMERCIAL UNIDAD DE MEDIDA REGISTRO SANITARIO SULFATO DE SALBUTAMOL O SALBUTAMOL GASEOSA:AEROSOL 100 mcg/dosis R30143 09/2016 CAJA DE CARTON EN ENVASE DE ALUMINIO POR 200 DOSIS CADA DOSIS POR 100 MCG CON VALVULA DOSIFICADORA Y TAPA EN POLIPROPILENO mcg 2012M-0000737-R1 1.3 Sobre el medicamento comercial seleccionado: Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, no debe usarse en el tratamiento del aborto, no debe usarse en el tratamiento del manejo prematuro de parto, primer trimestre del embarazo. hipersensibilidad úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis. Adherencia al tratamiento: Luego de consultar, en el vademécum de Tecnoquímicas(http://www.tqfarma.com/Vadem%C3%A9cumMK/SistemaRespir atorio/SalbutamolMK.aspx#present), los efectos secundarios que se pueden presentar por el uso de este medicamento, considero que los tres factores que pueden incidir en la falta de adherencia al tratamiento son migraña, insonmio y taticardia. Definición de adherencia a largo plazo: según el documento OPS_adherencialargo-pazo, este término se refiere al grado en que las personas modifican su comportamiento y modo de vida acorde con las recomendaciones dadas por un prestador de asistencia sanitaria. 2. Sobre el dispositivo médico: La información que a continuación se presenta es exigida por el decreto 4725 de 2005. DISPOSITIVO DESCRIPCIÓN MARCA SERIE PRESNTACIÓN COMERCIAL REGISTRO SANITARIO CLASIFICACIÓN DE RIESGO VIDA ÚTIL INHALOCAMARA SET DE INHALOCAMARAS CON VALVULA PARA ADULTOS Y NIÑOSBGT S.A BGT S.A NO APLICA EMPAQUE INDIVIDUAL EN BOLSA TRANSPARENTE Y CAJA 2010DM-000559-R1 NO APLICA 1, 00 AÑOS 3. Del Sistema Obligatorio de Garantía en Calidad de la institución de prácticas. 3.1 Me encuentro haciendo las prácticas en la Clínica Metropolitana de Bucaramanga S.A, en la dependencia de Farmacia. 3.2 La Clínica Metropolitana como tal no registra el indicar “oportunidad de entrega en los medicamentos POS”, a pesar que en farmacia se manejan este tipo de medicamentos. Lo anterior en contravía con la Resolución 1446 de 2006, por la cual se define el sistema de formación para la calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud. 3.3 La Clínica Metropolitana si tiene instauradas políticas de seguridad al paciente, plasmadas de la siguiente forma: La organización en cumplimiento de su misión definida en la plataforma estratégica se compromete dentro del marco de la Calidad de la Atención a promover una Cultura de Seguridad del Paciente y de humanización del servicio, en la cual se involucren a los usuarios, familia y el personal institucional tanto asistencial como administrativo, a través de la implementación de estrategias y metodologías basados en evidencia científica que permita identificar, evaluar, prevenir, mitigar, y gestionar los riesgos en salud, dentro del proceso de atención en salud a fin de proporcionar un ambiente seguro dentro de la institución. La Resolución 2003 de 2014, define los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de servicios de salud. La Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia se relacionan con las Políticas de Seguridad del Paciente/Usuario, por cuanto la primera tiene por objetivo diseñar e implementar un programa de identificación, registro, seguimiento al proceso de compra, prescripción, dispensación, administración y reacciones adversas en el marco del programa de seguridad al paciente. Y la segunda busca garantizar la identificación, reporte y gestión de los riesgos incidentes y eventos adversos asociados con el uso de la tecnología entre los cuales se encuentran dispositivos médicos equipos tecnológicos los cuales son usados para la atención de los usuarios. Es así como las dos convergen en la garantía de entregar al paciente un producto óptimo que contribuya a su bienestar. 4. De la política de farmacéutica. La ley 1438 del 19 enero 2011, es la norma que le da el marco legal a la política de farmacéutica, siendo publicada por el CONPES 155 del 30 de Agosto de 2012, formulada en el marco de los principios constitucionales asociados al derecho de la salud y de aquellos elementos de desarrollo del sector industrial farmacéutico que faciliten el cumplimiento de este derecho, acorde a los objetivos planteados en el Plan de Desarrollo Prosperidad Para Todos 2010 - 2014.