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Importante: El siguiente contenido está estrictamente dirigido a profesionales de la salud. Si Ud. es paciente, le
recordamos que debe consultar a su médico y no debe automedicarse.
El estudio LIFT: Tibolona previene fracturas osteoporóticas pero aumenta el
riesgo de enfermedad cerebrovascular.
Lo nuevo:
Según el estudio LIFT, por el momento no hay evidencia que apoye el uso de tibolona para la prevención de fracturas al haber
alternativas más seguras. Tibolona evita 9 fracturas vertebrales, 7 fracturas no vertebrales, 2 cánceres de mama y un cáncer de
colon, pero aumenta 2 eventos cerebro-vasculares y 1 cáncer endometrial por cada 1000 mujeres postmenopáusicas tratadas
durante un año.
La evidencia:
En el estudio LIFT, diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, 4538 mujeres con edades entre 60 y 85 años de edad con
osteoporosis, fueron asignadas al azar para recibir 1. 25 mg una vez al día de tibolona, un análogo de progestinas utilizado
como terapia de reemplazo hormonal, o placebo.
Todas las participantes tenían densitometrías por absorciometría de rayos X de doble energía con score T menor de -2.5
(osteoporosis); o score T menor de -2.0 con evidencia radiológica de fractura vertebral (osteoporosis establecida). Se
excluyeron participantes con score T menor de -4, fracturas vertebrales en el último año, cáncer de diagnóstico reciente, historia
de enfermedad tromboembólica, uso reciente de estrógenos, modulador selectivo de receptores estrogénicos o bifosfonatos.
El análisis fue por intención de tratar, con un seguimiento de 34 meses. El estudio terminó anticipadamente por el riesgo
absoluto aumentado de enfermedad cerebro-vascular en el grupo tibolona (2.3 por 1000 personas-año; 95% CI, 0.4 - 4.2) que
fue aún mayor en mujeres de más de 70 años (3.1 por 1000 personas-año). No hubo diferencias en el riesgo de enfermedad
coronaria o eventos tromboembólicos.
En el grupo tibolona hubo menos probabilidad de desarrollar nuevas fracturas vertebrales y no vertebrales, menor riesgo de
cáncer de mama y de colon, pero aumentó la necesidad de biopsias endometriales y se presentaron 4 casos de cáncer
endometrial. Las caídas fueron 25% menos frecuentes en el grupo tibolona.
En la práctica:
Debido a que el perfil de seguridad de tibolona no es superior al de los bifosfonatos en la prevención de fracturas osteoporóticas,
debería considerarse cuidadosamente el balance entre riesgo y beneficios antes de su prescripción en mujeres
postmenopáusicas.
El consumo de 1 litro de leche semidescremada o descremada al día (o sus equivalentes) aporta cerca de 1200 a 1300 mg de
calcio elemental; la exposición de un 30% del cuerpo a la luz solar durante 20 minutos cada día; ejercicio físico aeróbico diario;
la prevención de caídas y el uso de bifosfonatos (diario, semanal, mensual, trimestral o anual) son el manejo estándar de
osteoporosis.
Lecturas recomendadas:
Cummings SR, Ettinger B, Delmas P, et al, for the LIFT Trial Investigators. The effects of tibolone in older
postmenopausal women. N Engl J Med 2008;359(7):697-708.
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