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Diciembre 2011. Año XII - 544
18
El Senado de EEUU
quiere fomentar los
litigios anti-patentes
El objetivo de esta medida sería
reducir la capacidad de la industria innovadora para impedir que
salgan medicamentos genéricos
al mercado, los cuales ayudarían
a ahorrar costes al sistema
22
El 56% de las recetas
pertenecen a grupos
homogéneos
Este es el resultado de la entrada
en vigor de la obligatoriedad de
prescribir por principio activo,
medida con la que los precios de
genéricos y marcas tenderán a
igualarse
24
Stada consolida su
segundo puesto en el
‘ranking’ de genéricos
La directora general de la compañía, Montserrat Almirall, ha
anunciado que esperan lanzar
más de 20 nuevas EFG a lo largo
del próximo año
La aplicación de la PPA se
realiza a ritmos diferentes
■ En algunas provincias, como León, empieza a notarse la entrada en vigor del RDL
La implementación de la PPA
sigue su curso, con algunas desigualdades interterritoriales dignas
de reseñar. Por ejemplo, las previsiones del COF de León apuntan a
un incremento de la PPA en
noviembre del 20 por ciento. En
Asturias,se ha pasado del 4 al 9 por
ciento. Por contra, en otras regiones como Andalucía y Cantabria
apenas se ha notado la entrada en
vigor del RDL 9/2011, dado que la
obligatoriedad de la PPA ya se
había establecido previamente.
Por su parte, Madrid y Cataluña
siguen a paso lento debido a las
dificultades para combinar el
nuevo sistema de prescripción con
la receta electrónica P.18
La dispensación de la PPA aumenta en algunas comunidades, aunque existen determinados
factores que hacen que el ritmo de implementación sea aún desigual.
Los EFG fomentan la I+D y garantizan
la sostenibilidad del sistema sanitario
El director de innovación de Cinfa,
Julio Maset, considera que “al contrario de lo que mucha gente piensa, la introducción de los medicamentos genéricos es uno de los elementos que más influyen en el
avance de la innovación y el desarrollo (I+D) de la industria farmacéutica”. Así lo manifestó la celebración de una charla titulada
“Medicamentos genéricos: cuestión de salud”, celebrada recientemente en Bilbao.
La explicación que da Maset a
esta afirmación es clara que si las
patentes no caducasen, la necesidad de investigar nuevas moléculas o de hacer investigación incremental, sería mucho menor. Además, Maset no solo habló de las
ventajas directas de los genéricos
para los pacientes, que tienen que
pagar un coste menor por su salud,
sino también de los beneficios indirectos que puede suponer este
ahorro.
Con este dinero, según Maset, el
Sistema Nacional de Salud podría
crear nuevas infraestructuras de
atención primaria y especializada,
mejorar los servicios de diagnóstico por imagen e incluso financiar
otros medicamentos de marca
para los que todavía no existe versión genérica. Aparte de estos
temas, Maset también analizó
otros aspectos referido a los medicamentos genéricos, muy de actualidad en estos momentos. P.22
Marc Comas: “Los
genéricos son una
ayuda para
financiar el SNS”
Marc Comas, director general
de Accord, filial de la compañía de genéricos Intas en España hace un repaso del primer
año desde que la compañía
farmacéutica se instaló en
nuestro país, donde ha desarrollado su actividad básica en
el marco hospitalario. A este
respecto, Comas pidió a las
autoridades sanitarias españolas mayor decisión para impulsar los genéricos, y analiza
aspectos concretos como la
implantación de la prescripción por principio activo o el
sistema de precios de referencia. P.16
La patronal Aeseg
se lanza a la web
2.0 y arrastra tras
ella a sus asociados
La Asociación española de
Medicamentos
Genéricos
(Aeseg) ha añadido una nueva
plataforma online a las que ya
tenía: www.engenerico.com, un
blog con el que pretende acercar información sobre genéricos a pacientes y ciudadanos.
Además, empezará en enero
de 2012 a dar cursos de formación sobre cómo hacer una
estrategia en la web 2.0 y cómo
llevarla a cabo a sus laboratorios asociados. Según Doris
Casares, directora de comunicación y relaciones externas de
la patronal, este será su principal objetivo para 2012. P.21
16 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Diciembre 2011, EL GLOBAL
“El sistema de precios de
referencia es arcaico”
Marc Comas
Director general de Accord
FRANCISCO ROSA
Madrid
Accord, acaba de aterrizar en
España, un mercado apetecible
en el que busca asentarse con
rapidez para expandirse. Sin
embargo, Marc Comas, director
general de esta compañía de
genéricos, aclara que en España
no existe una apuesta firme por
este tipo de medicamentos.
“Somos una herramienta para
bajar el precio de referencia de las
marcas”, afirma.
Pregunta. Hace apenas un año
que están presentes en España.
¿Cómo se produjo la entrada en el
mercado español?
Respuesta. Nuestra incorporación fue totalmente orgánica, pero
pudimos aprovechar los recursos
de nuestra central europea en Barcelona, de la que disponemos hace
ya siete años. Nuestra empresa
madre, Intas Pharmaceuticals, que
ya es el décimo laboratorio de la
India, también es un importante
fabricante a terceros en el continente europeo,y todo este negocio
y sus operaciones lo llevan a cabo
los integrantes de mi equipo de
Intas en España. Departamentos
como Legal, Propiedad Intelectual, Supply Chain y Desarrollo de
Negocio son compartidos.
“La compra de cinco
productos de Stada no
ofrece una gran posición
estratégica ya que
duplicamos los clientes”
P.¿Se han producido más operaciones en este tiempo?
R. Sí, hace apenas un mes compramos cinco productos hospitalarios de Stada, uno en registro, con
sus ventas y cartera de clientes. Ha
sido una gran adquisición para
Accord.Más que valor económico,
que lo tiene, nos ofrece una gran
posición estratégica al poder duplicar nuestra cartera de clientes.
Ahora, solo 13 meses después de
empezar a comercializar nuestro
primer genérico, ya vendemos a
más de 300 hospitales y hemos
incrementado nuestro portfolio
con cuatro moléculas más, llegando a un total de 25 para diciembre.
P. ¿Qué aspectos del mercado
español de genéricos atrajo a su
compañía?
R. Accord es una multinacional
que básicamente opera en hospitales, donde tener economía de escala es muy importante, ya que los
precios están por los suelos. Entrar
en un país grande como España
era importante para acceder a un
mayor volumen de negocio y
hacernos más fuertes a nivel europeo. Sin embargo, el mercado
español de genéricos está subdesarrollado. Esperamos que la penetración aumente y nos pongamos a
los mismos niveles que el resto del
continente.
P. Entonces, no cree que de verdad exista en España una apuesta
firme por los genéricos, ¿no?
R. No, para nada. Siempre
hemos sido una buena herramienta para bajar el precio de referencia de las marcas a través de los
conjuntos homogéneos. No se ha
fomentado lo suficiente la demanda de genéricos y solo se han llevado a cabo acciones a corto plazo
que afectan solo a la oferta, bajando precios.
P. A pesar de este subdesarrollo,
¿se han cumplido las expectativas
de Accord?
R.A pesar de que no cerramos el
año hasta marzo, ya que seguimos
las normas contables de nuestra
central en la India, la valoración
hasta el momento es muy positiva,
gracias a un equipo joven, motivado y con experiencia. Además,
hemos puesto en marcha nuestra
nueva web europea, www.accordhealthcare.eu,y gracias a la adquisición de los productos de Stada ya
tenemos beneficios.
P. ¿Cómo les han afectado los
recortes y el RDL 9/2011?
R. No hemos sufrido demasiado
sus efectos, ya que nuestras operaciones van dirigidas al sector hospitalario.
P. ¿Cómo valora que haya habido tres sistemas de precios de referencia en España en menos de 18
meses?
R. Accord, como miembro de la
patronal de los medicamentos
genéricos en España, Aeseg, piensa que es un sistema arcaico que
necesita renovarse.
P. ¿Cómo valora el último de
ellos, con la obligatoriedad de la
PPA?
R. De forma positiva, a pesar de
que todas las marcas han bajado
sus precios y ahora no hay motivación alguna para dispensar un
genérico, ya que ambos están al
precio menor, pero la mentalidad
del principio activo es buena. Creo
que los laboratorios bien posicionados en farmacia de calle verán
un incremento importante en sus
ventas. Las marcas han estado
siempre pendientes del especialista, y ahora se verán obligadas a
visitar a los farmacéuticos, aquí es
dónde los laboratorios de genéricos les sacamos ventaja.
P. ¿Cuál es la estrategia para sortear con éxito la situación actual?
R.Tener un amplio vademécum
es vital. Lo estamos confeccionando gracias a nuestra sección de
I+D. Lanzaremos más productos
el año que viene para poder fortalecernos frente a la competencia.
P. Unos lanzamientos que consolidarán a Accord en el ranking
español de compañías de genéricos, ¿no?
R. El ranking por ahora no nos
preocupa. Sabemos que estamos
haciendo las cosas bien y los resultados vendrán.
P. ¿Cuáles son los datos de facturación de Accord en nuestro país?
¿Y a nivel global?
R. En este primer año en España esperamos facturar un millón y
medio de euros.A nivel global fac-
Marc Comas, director general de la farmacéutica Accord, opina que “el mercado español es
complejo debido a que las responsabilidades sanitarias están transferidas a las autonomías”.
turamos 325 millones de euros
(212 en la India y 113 en exportaciones). De las exportaciones,
Accord genera unos 82 millones
de euros, y el resto, 31 millones, son
de fabricación a terceros. Son
datos del periodo 2010-11, pero
para el próximo ejercicio nuestro
crecimiento se situará en torno al
80 por ciento y el de nuestro negocio a terceros en un 25 por ciento.
P. En España todo en hospitales,
¿no?
R. Absolutamente, así es. A día
de hoy solamente operamos en
hospitales. De momento no estamos en farmacia de calle.
P. Debido a las dificultades de
pago que se producen en el ámbito
hospitalario, ¿no cree que suponen
“Los genéricos son una gran ayuda
para la financiación del sistema”
Pregunta. ¿Cuáles son los objetivos a corto, medio y largo
plazo para Accord en España?
Respuesta.A corto plazo queremos posicionarnos dentro de
la farmacia hospitalaria como
un laboratorio de referencia en
oncología. A corto y medio
plazo llevaremos a cabo más
acciones dentro de nuestro programa de responsabilidad social
corporativa, titulado “Exigencia
Oncológica”. Van dirigidas a
asociaciones de pacientes, como
el convenio que hemos firmado
en Cataluña con la Federación
Catalana de Entidades Contra
el Cáncer.A medio y largo plazo
nuestro objetivo es poder ofrecer nuestro amplio vademécum
de productos también a la farmacia de calle.
P. ¿Cree que la situación aquí
es mejorable? ¿En qué aspectos?
R. Podrían mejorar los tiempos de registro para obtener las
aprobaciones de la Agencia
Española del Medicamento. El
proceso es excesivamente largo
después de cumplir con el protocolo europeo. También podrían
agilizarse los trámites sobre los
precios en el ministerio.
P. ¿Qué le pediría al nuevo
Gobierno en relación a su política farmacéutica en general y la
de genéricos en particular?
R. Todo el mundo ha elevado
a la excelencia nuestro Sistema
Nacional de Salud, pero el problema está en su financiación.A
pesar de la crisis no podemos
perder lo que se ha construido
durante tantos años. Los genéricos son una gran herramienta
para ahorrar y ayudar a la financiación del sistema, por lo que
harían falta más políticas dedicadas a incrementar la demanda, y no la oferta.
una barrera de entrada para compañías pequeñas y medianas como
la suya?
R. A pesar de la ley de morosidad, los hospitales del Sistema
Nacional de Salud español continúan retrasando sus pagos. La
deuda hospitalaria no para de crecer y actualmente se sitúa ya en
5.826 millones de euros, y el plazo
“Nuestra financiación es
totalmente interna y no
nos afecta la deuda
hospitalaria, podemos
operar sin problemas”
en unos 468 días. Sin embargo,
nuestra financiación es totalmente
interna, ya que tenemos buena
posición de caja. Por el momento
podemos operar sin problemas
porque nuestra cifra de negocios
es baja, y funcionamos en otros
países, donde también vendemos
en farmacia de calle, como en el
caso de Reino Unido,Italia,Suecia
y Holanda.Además, nuestro negocio a terceros también nos genera
liquidez.
P. ¿Qué países tienen una mayor
incidencia en sus ingresos?
R. Por orden de importancia,
Estados Unidos, Reino Unido,
Holanda e Italia.
P. ¿Qué particularidades ofrece
el mercado español con respecto a
ellos?
R.La complejidad que deriva de
operar en 17 autonomías, donde
las responsabilidades en Sanidad
están transferidas. La incertidumbre que generan todos los gobiernos con sus reales decretos y las
bajadas de precios año tras año.
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La implantación de la PPA
avanza de forma desigual
■ El COF de León prevé una subida del 20 por ciento en el mes de noviembre
■ La prescripción electrónica obstaculiza su llegada a Madrid y Cataluña
La obligatoriedad de prescribir por principio activo, que fue establecida para todo el territorio nacional con el RDL 9/2011, no se ha hecho
sentir en todas las comunidades por igual. Algunas ya lo tenían, otras han tenido problemas para adaptarla a la receta electrónica.
FRANCISCO ROSA
Madrid
Pese a no haber muchos datos
sobre la implementación de la
prescripción por principio activo
(PPA), existen algunos signos que
indican qué camino tomarán
durante los próximos meses algunas comunidades. Así, el Colegio
Oficial de Farmacéuticos de León
lanzó recientemente una previsión sobre la incidencia que podría
tener la aplicación del RDL
9/2011 en la provincia castellana.
Según los datos que maneja el
colegio, los médicos leoneses
habrían incrementado en un mes
en torno al 20 por ciento las prescripciones por principio activo,
una subida que iguala a la que se
había registrado en el total de los
meses transcurridos en 2011.
Este dato supondría que el 60
por ciento de los fármacos que se
prescriben en esta provincia ya no
se venderían por marca, con la
repercusión que eso tendría en el
gasto farmacéutico.
Por su parte, el Colegio Oficial
de Farmacéuticos de Asturias
también ha adelantado algunas
cifras que apuntan a un ligero
incremento de la PPA en noviembre. En este caso, la subida iría del
4 por ciento en octubre, al 9 por
ciento en el mes que acaba de terminar, datos que dan cuenta de la
lenta implementación de la
norma. El ligero aumento en la
PPA se correspondería con un
pequeño incremento de la dispensación de genéricos, que habría
pasado del 25 por ciento en octubre al 27 por ciento en noviembre.
Donde ya existía
Por otro lado, existen casos de
comunidades,como el Cantabria y
Andalucía, en las que la PPA ya se
aplicaba antes de la aprobación
del RDL, por lo que el impacto de
la medida adoptada por el Gobierno en septiembre será relativo.
Así, Marta Fernández-Teijeiro,
presidenta del Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Cantabria, afirmó que “en esta comunidad la
presencia de las marcas seguirá
siendo residual, ya que se prescribe por principio activo desde
2003”.
Otro caso diferente es el que
representan comunidades como
Madrid o Barcelona, en el que la
implantación de la PPA se ha visto
obstaculizada por motivos estrictamente técnicos. “En el ámbito
del CatSalut, la prescripción por
principio activo no es posible porque el sistema de receta electrónica, a fecha de hoy, no lo permite”,
aseguran fuentes del Consejo de
Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Cataluña.
Por su parte, en Madrid, los problemas con la integración de la
PPA en la receta electrónica fueron resueltos hace escasos días,
por lo que se prevé que su impacto
será mínimo en las cifras del mes
de noviembre. Por este motivo, el
aumento de la dispensación de
genéricos podría haberse visto
limitada, pese a que Madrid
apuesta desde hace tiempo por
incentivar las EFG.
Navarra opta por la versión más estricta
La laxitud con la que se aplica la PPA en algunas
comunidades contrasta con la forma en la que las autoridades navarras han interpretado la nueva disposición. Así, se considera falta grave cuando un médico
no prescribe por principio activo, algo en lo que los
facultativos no están de acuerdo, sobre todo por los
trastornos que causa cuando los medicados son personas mayores que llevan un tiempo adheridos a un
mismo tratamiento.
Por este motivo, representantes de la Sociedad
Navarra de Médicos de Atención Primaria (SemergenNa), la Sociedad Navarra de Medicina de Familia y
Atención Primaria (Semg-Na), la Sociedad Española
de Médicos Generales y de Familia y la Asociación
Navarra de Pediatría (Anpe) han emitido un comunicado en el que se quejan de que “en el resto del país se
permite a igualdad de precio recetar por marca o
determinar el laboratorio del genérico”, mientras ellos
son sancionados. “El talante de la resolución puede
tener repercusión en la calidad terapéutica. Los
pacientes más frágiles, mayores y/o polimedicados se
pueden encontrar con cambios en la forma, tamaño y
color de cajas y pastillas”, rezaba el escrito emitido por
estas entidades.
La GPhA recuerda la utilidad
de los acuerdos sobre
patentes tras el ‘caso Lipitor’
REDACCIÓN
Washington
La patronal de la industria de los
genéricos
estadounidense
(GPhA) aprovechó la reciente
aprobación de la versión genérica de Lipitor, un medicamento
patentado por Pfizer para el tratamiento del colesterol, para
recordar la gran utilidad que tienen los acuerdos sobre patentes
para ofrecer medicamentos
accesibles al ciudadano y reducir
el gasto farmacéutico.A este respecto, el director general de la
GPhA, Ralph Neas, aseguró que
“la EFG correspondiente a Lipitor está en el mercado gracias a
un acuerdo entre empresas”.
“Curiosamente, la Comisión
Federal de Mercado está haciendo lobby en el Congreso para
restringir este tipo de acuerdos”.
El acuerdo al que hace referencia Neas se cerró entre las
compañías Pfizer y Watson la
pasada semana. La segunda de
estas compañías anunció que ya
ha comenzado a vender el genérico de Lipitor en el mercado
estadounidense. “Según los términos en los que se ha cerrado el
acuerdo, Pfizer fabricará y proporcionará a Watson las dosis
del producto genérico autorizado”, confirmó la compañía en
una información recogida por la
EFE.
Términos del acuerdo
La información facilitada por
Watson indica, además, que Pfizer recibirá una parte de las ventas netas que obtenga la firma de
genéricos de la comercialización
Ralph Neas, director de la patronal de
empresas de genéricos estadounidense.
de esta nueva EFG, aunque no
se ofrecen datos concretos sobre
la proporción de que se quedará
cada una de las empresas en
cuestión.
Lo que sí ha trascendido es
que el acuerdo se ha firmado
hasta el 30 de noviembre de
2016, por lo que Watson ostentará la licencia durante cinco años.
Lo que no se sabe aún es si
será en exclusividad, ya que la
agencia de medicamentos norteamericana (FDA), está valorando la posibilidad de conceder
autorización a otras compañías
para comercializar el nuevo
genérico de Lipitor, según la
información publicada por EFE.
Entre las compañías farmacéuticas interesadas en obtener
dicha autorización está la india
Ranbaxy, aunque en estos
momentos está siendo investigada por el control de calidad que
realiza de sus medicamentos en
los laboratorios que posee en el
país asiático.
El Senado de Estados Unidos
estudia la revisión del
sistema para tumbar patentes
REDACCIÓN
Washington
Una nueva iniciativa presentada
ante el Senado de Estados Unidos tiene como objetivo terminar con la exclusividad de 180
días que la Hatch-Waxman Act
ofrece a las empresas de genéricos que logren tumbar una
patente. El objetivo de esta
exclusividad era el de animar a
las empresas especializadas en la
fabricación y comercialización
de EFG a litigar contra las innovadoras para poner en el mercado medicamentos genéricos que
sirvan para ahorrar costes al ciudadano y al propio sistema.
Pese a ello, se ha convertido
en una práctica habitual que las
compañías innovadoras compren la exclusividad a las empresas de genéricos para, de esta
forma, poder mantener altos
precios en sus medicamentos.
Con la pérdida del periodo de
exclusividad, todas las compañías de genéricos podrían
comercializar su versión de un
medicamento innovador desde
el mismo momento en el que
consigan tumbar la patente.
La iniciativa tiene el respaldo
de senadores de ambos partidos,
demócratas y republicanos, por
lo que el marco regulatorio
actual podría cambiar próximamente, algo que contribuiría a
que la Administración pueda
generar más ahorro y pueda
ajustar así su déficit.
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La comunicación 2.0 es el
gran reto de Aeseg para 2012
■ La patronal de genéricos acaba de lanzar su blog: www.engenerico.com
■ A partir de enero de 2012 comenzará a formar a sus asociados en redes sociales
R. C.
Madrid
“Nuestro principal objetivo en
2012 es el desarrollo de la comunicación 2.0 en el sector de los medicamentos genéricos”, afirma
Doris Casares, directora de comunicación y relaciones externas de
la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg). Por
eso,con esa idea en mente,además
de su página web y su perfil en
numerosas redes sociales, Aeseg
acaba de lanzar su propio blog:
www.engenerico.com, con un
objetivo claro. En este sentido,
para Raúl Díaz-Varela, presidente
de la patronal,esta nueva plataforma pretende“facilitar y difundir el
conocimiento y las principales
ventajas de los medicamentos
genéricos entre todos los ciudadanos y pacientes españoles”.
¿Cómo pretenden llevar a cabo
esta tarea? Según precisan desde
Aeseg, se guiarán por tres principios fundamentales: cercanía, claridad y transparencia, “tres grandes carencias hasta hace poco en
la comunicación dentro del
mundo farmacéutico”, asegura
Casares, que también señala que
plataformas como Twitter, Youtube, Flickr o Google+ ofrecen una
oportunidad única para implementar precisamente estas tres
características.
Para una mejor comunicación y
entendimiento del paciente, el
blog se divide en cinco apartados:
colaboraciones, en el que se incluyen artículos sobre salud escritos
por especialistas del sector;
pacientes, donde se pueden
encontrar desde actividades de las
asociaciones hasta campañas
publicitarias; recursos, para conocer un poco mejor los EFG; entrevistas, con la opinión de expertos
del sector y testimonios de pacientes, tanto anónimos como famosos; y un último apartado,“El Rincón del Genérico”, en el que los
pacientes podrán hacer preguntas
sobre los genéricos al doctorAbad
Santos, del Hospital Universitario
de la Princesa, de Madrid.
Asesoría
Así,a partir de su experiencia en la
web 2.0, Aeseg ha decidido enseñar a sus laboratorios asociados
qué es una estrategia en redes
sociales,cómo pueden desarrollarla dentro de su compañía e incluso
cómo pueden implementar esta
estrategia a través de las distintas
plataformas existentes. Para llevar
a cabo este plan de formación, la
patronal quiere reunir a los principales directores de comunicación
y marketing, así como a los especialistas en comunicación online y
marketing digital de las compañías, para poner en común las
ideas del laboratorio con la experiencia de Aeseg. Así, a partir de
enero, los laboratorios podrán
presentar sus propuestas a la
patronal, que intentará orientar a
cada uno de sus asociados en su
inmersión en la web 2.0.
Además, desde la patronal también se plantean realizar formación continuada para aquellos
laboratorios que la necesiten e
incluso pretenden llevar a profesionales, expertos del sector y
gurús de las redes sociales para
que cuenten sus experiencias.
Sobre este punto, Casares cree
que de ese intercambio de experiencias los laboratorios pueden
generar nuevas ideas y diseñar
una estrategia más diferencial.
Pero entrar en la comunicación
online con éxito no es fácil, ya que,
para aprender a diseñar una estrategia de comunicación en este
ámbito,“lo primero que tienes que
tener es una estrategia coherente
en comunicación offline”, asegura
Casares. De hecho, esta experta en
comunicación y social media considera “casi imposible” desarrollar
una buena estrategia en la llamada
web 2.0 sin antes tener comunicación en la 1.0, otro reto para las
compañías. Una cuestión de coherencia y después de evolución,
explica.
El nuevo blog de Aeseg, www.engenerico.com, nace con el objetivo de acercar a pacientes
y ciudadanos toda la información relativa a los medicamentos genéricos.
22 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Diciembre 2011, EL GLOBAL
Los EFG fomentan la I+D de
la industria farmacéutica
■ Julio Maset, director de
innovación de Cinfa,
considera que estos
fármacos garantizan la
sostenibilidad del SNS
El 56,4% de las recetas son de
agrupaciones homogéneas y,
por tanto, intercambiables
Cuotas de mercado tras el RDL 9/2011
Valores
Unidades
REDACCIÓN
39,7%
60,3%
56,4%
43,6%
Bilbao
“Al contrario de lo que mucha
gente piensa, la introducción de
los genéricos es uno de los elementos que más influyen en el
avance de la innovación y desarrollo (I+D) de la industria farmacéutica”. Así se expresó Julio Maset,
director de innovación de la compañía farmacéutica Cinfa, durante
la conferencia que impartió,
“Medicamentos genéricos: cuestión de salud”, enmarcada dentro
del ciclo Encuentros con la Salud,
el pasado 23 de noviembre en Bilbao. Durante la charla, en la que
los asistentes tenían la posibilidad
de hacer preguntas de manera
directa al ponente, Maset explicó
que la contribución de los medicamentos genéricos a la I+D se
debía, sobre todo, a que “si las
patentes no caducasen, la necesidad de investigar nuevas moléculas y de hacer investigación incremental, sería mucho menor”.
Para demostrar la veracidad de
sus palabras, Maset comparó la
situación de la industria farmacéutica con la de otras áreas de la vida
diaria, en las que la caducidad de
las patentes ha permitido la introducción de nuevas empresas en el
mercado,“favoreciendo la competencia y generando ahorros que
facilitan su acceso por parte de los
Maset cree que el ahorro
en genéricos permite
liberar fondos para
atender otros aspectos
relevantes de la Sanidad
ciudadanos”. Así, de la misma
manera, en la industria farmacéutica se le dan al paciente “productos con idéntica calidad, seguridad
y eficacia a un coste mucho
menor”, aseguró Maset, algo que
repercute directamente en la sostenibilidad del sistema sanitario,
ya que“espolea la I+D de los laboratorios”.
En este sentido, para Maset, la
introducción de los genéricos son
todo ventajas para el paciente.
Además del beneficio directo que
supone para una persona la posibilidad de adquirir un medicamento más barato, este experto
señaló también las ventajas indirectas derivadas de estos fármacos. “Un menor gasto en medicamentos permite liberar más fondos para atender otros aspectos
0%
20%
40%
Mercado a Precio de Genérico
60%
80%
100%
Resto del Mercado de Prescripción
Nota: Mercado total de prescripción neto tras las deducciones de los RDLs 8/2010 y 9/2011
El Global
Fuente: Estimación de Farmaindustria a partir de información de IMS.
DAVID MARTÍN
Madrid
Julio Maset, director de innovación de Cinfa, respondió durante la charla que impartió en
la Biblioteca Bidebarrieta, en Bilbao, a todas las preguntas que le hicieron los asistentes.
relevantes de la sanidad”, aseguró
Maset, que puso varios ejemplos,
como la creación de nuevas
infraestructuras de atención primaria y especializada,la mejora de
los servicios de diagnóstico por
imagen o incluso la financiación
de otros medicamentos de marca
para los que todavía no existe versión genérica. Para el director de
innovación de Cinfa, son estas vías
de reinversión del dinero ahorrado en fármacos las que podrán
garantizar la sostenibilidad de un
sistema sanitario en crisis.
Situación europea
Frente al 30 por ciento de implantación de fármacos genéricos en
España,hay países como Francia u
Holanda en los que los EFG llegan a suponer hasta un 50 ó 60 por
ciento del total de los medicamentos. Ante este panorama, y con la
constatación de que en estos países con mayor tasa de medicamentos genéricos no se ha observado
“ningún incremento en las notificaciones de efectos adversos debidas a confusiones entre medicamentos de marca y genéricos”,
Maset no entiende por qué hay
todavía gente que continúa con
este discurso que “carece de base
científica”.
Por otro lado, añadió que los
medicamentos de marca se cambian continuamente a los pacientes, muchos de los cuales son per-
sonas mayores o polimedicadas, y
nadie se plantea dudas sobre posibles equivocaciones.
Bioequivalencia
A pesar de que ya se ha hablado
en innumerables foros de que los
medicamentos genéricos son bioequivalentes a los de marca, Maset
Frente al 30% de EFG
en España, más de la
mitad de los fármacos
que hay en Francia y
Holanda son genéricos
no quiso dejar pasar la ocasión de
volver a recordarlo y añadió además que los laboratorios que
comercializan estos fármacos
deben también igualar los tiempos
de absorción y eliminación del
principio activo, “una labor de
desarrollo que oscila entre los tres
y cinco años para cada medicamento genérico”, aseguró Maset.
De este modo, una vez finalizados estos procesos y aprobado el
fármaco tanto por la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) como
por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), no tiene que
haber dudas sobre su eficacia.Y es
que,como explicó Maset,todos los
fármacos, ya sean genéricos o de
marca, tienen que pasar por los
mismos estándares de calidad.
Tras el cambio legal que intentaba generalizar la prescripción
por principio activo (PPA), que
ha motivado la igualdad de precios entre marcas y genéricos, el
porcentaje del mercado farmacéutico de prescripción que está
constituido por productos intercambiables a precio de genérico
asciende a un 39,7 por ciento en
valores y un 56,4 por ciento en
unidades.Así lo ha recogido Farmaindustria en su último Boletín de Coyuntura correspondiente a octubre.
Estas cifras contrastan con las
estimadas también por la propia
patronal acerca del mercado
afectado por el sistema de precios de referencia, que se sitúa
en el 23,3 y 42,5 por ciento para
valores y unidades, respectivamente, según datos de IMS.
Parámetros cuya evolución ha
sido seguida muy de cerca por la
patronal de la industria innovadora y que, según explica, dejará
de hacerlo para fijarse, dada su
“mayor relevancia en términos
de ahorro”,en el mercado que se
encuentre a precio de genérico.
Una definición que comprende
a todos aquéllos medicamentos
que han perdido la patente y que
se dispensan a precio menor y
sus genéricos.
A la vista de los datos, resulta
muy importante el incremento
del mercado que ha pasado de
estar sometido a intercambio
por estar incluido en el sistema
de precios de referencia al mercado que actualmente podría ser
intercambiable a causa de la
PPA y los precios de los conjuntos de intercambio. A ello, sin
duda ha contribuido el hecho de
que la práctica totalidad de marcas,una vez incluidas en las agrupaciones homogéneas han decidido igualar sus precios a los de
los genéricos y a los precios
menores establecidos.
Kern Pharma patrocina la
primera edición de la carrera
‘Els 5 km de L’Hospitalet’
REDACCIÓN
Barcelona
La compañía farmacéutica Kern
Pharma será la encargada de
patrocinar la primera edición de
la carrera popular ‘Els 5 km de
L’Hospitalet’ (Los cinco kilómetros de Hospitalet). En la carrera, que se celebrará el próximo
18 de diciembre, podrán participar tanto deportistas en activo
como aquellos aficionados al
atletismo que deseen unirse al
pelotón.
Detrás de la organización de
la iniciativa se encuentran el
Club Esportiu ISS L’Hospitalet,
que trabaja desde 1993 en la
difusión del atletismo en la zona,
y la Fundación Pere Suñé, que
aprovechará la iniciativa para
entregar cuarenta becas infantiles a la escuela de atletismo.
Ambas instituciones calculan
que aproximadamente unas mil
personas se acercarán a completar el circuito urbano señalado,
que será de un kilómetro para
los niños y de cinco kilómetros
para los adultos. Además, toda
aquella persona que se acerque
a tomar parte en la iniciativa
recibirá un obsequio.
Según fuentes de la compañía,
esta iniciativa responde a la
voluntad de Kern Pharma en el
fomento de los hábitos de vida
saludables, la prevención de los
riesgos para la salud y la mejora
en la calidad de vida de las personas.
EL GLOBAL
Diciembre 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 23
24 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Diciembre 2011, EL GLOBAL
Stada mantiene el segundo
puesto en el mercado de EFG
■ La compañía prevé el
lanzamiento de más
de 20 nuevos
genéricos a lo largo
del próximo año
FRANCISCO ROSA
Barcelona
Los laboratorios Stada, especializados en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización
de nuevos genéricos, mantiene el
segundo puesto en el mercado de
las EFG, según los últimos datos
publicados por la consultora IMS
Health pertenecientes al mes de
septiembre. La compañía registró
una cifra mensual de ventas en el
pasado mes de septiembre que
superó los once millones de euros,
con lo que acumula un crecimiento de más del 20 por ciento desde
el mes de enero.
A este respecto, cabe destacar
que el paso adelante experimentado por Stada es también reflejo
del momento que viven las grandes empresas del sector. “A partir
de la entrada en vigor de los últimos precios de referencia, las
compañías de genéricos hemos
experimentado un crecimiento
considerable”, señaló Monserrat
Almirall, directora general de la
empresa con sede en Sant Just
Desvern (Barcelona).
De este modo, en los últimos 12
meses, la compañía alemana ha
escalado diez posiciones en el
mercado total de prescripción, y
ha alcanzado así el puesto 17 que
La farmacéutica Kern Pharma lanza un
nuevo formato para Tamsulosina EFG
La compañía farmacéutica
Kern Pharma acaba de lanzar
Tamsulosina 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG, un medicamento
que hasta ahora solo se
comercializaba en cápsulas.
Sin lactosa, sin sacarosa y sin
gluten y, además, a un precio
más económico, los usuarios de este fármaco encontrarán beneficios con
la presentación de este nuevo formato. Este medicamento, indicado para
la nocturia, principal causa de insomnio en los varones adultos, aumenta
el flujo urinario máximo, alivia la obstrucción mejorando la evacuación y
mejora los síntomas de irritación de la vejiga.
Mylan presenta Modafinilo EFG para
aliviar la somnolencia excesiva
La compañía alemana tiene previsto lanzar en los próximos meses un total de 20 nuevos
medicamentos que ayuden a consolidar la escalada registrada en el ranking de EFG.
ocupa actualmente, según los
datos de IMS.
Catálogo amplio
Concretamente, el fuerte avance
de Stada se debe a la oferta de un
amplio catálogo de EFG a las farmacias, que lideran los mercados
de olanzapina DCI, clopidogrel
DCI, tamsulosina DCI, venlafaxina DCI retard, risedronato DCI,
diltiazem DCI o mirtazapina DCI
entre otros. Y no se paran ahí.
Desde Stada están decididos a
ampliar el abanico de posibilidades terapéuticas que ayuden a
ahorrar costes al SNS.
“Estamos
invirtiendo
en
ampliar nuestro portfolio, al
entender que la generalización de
la PPA representa un verdadero
impulso para el genérico en España”, declaró Almirall. Aunque
para eso ocurra, primero habrá
que actuar en el sentido de la
homogeneización de la aplicación
del último RDL, ya que “de lo que
dice el decreto a lo que se está
haciendo en algunas comunidades
hay una gran diferencia”, añadió.
De momento, estas complejidades no suponen un obstáculo para
el optimismo de la compañía, que
promete seguir apostando por el
mercado español. “Seguimos creyendo que tiene un potencial elevado en comparación con otros
países europeos”, confirmó la
directora general de Stada.
Para dar fuerza a su afirmación,
anunció el lanzamiento de más de
20 nuevos medicamentos para el
año que viene. “Los lanzamientos
que vamos a realizar en 2012 se
producirán en el área cardiovascular, en neurología, en diabetes, en
analgésicos y en oftalmología”,
concluyó Almirall.
La compañía de genéricos
Mylan acaba de lanzar un
nuevo fármaco dentro de sus
productos para el sistema
nervioso central. Este nuevo
fármaco, Modafinilo Mylan
100 mg EFG, está indicado
para el alivio sintomático de
la somnolencia excesiva, normalmente asociada a la narcolepsia. El medicamento se puede encontrar en las oficinas de farmacia en dos formatos
diferentes, con treinta comprimidos o con sesenta, variando el precio en
función de estas características.
Pharmagenus presenta Latanoprost, su
primer producto oftalmológico
Laboratorios Pharmagenus han presentado su primer producto oftalmológico en el
mercado: Latanoprost Arrow 50 microgramos/ml x 2,5 ml de colirio en solución. El
fármaco que presentan estos laboratorios
está indicado tanto para el tratamiento de
la hipertensión ocular como para el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto.
Latanoprost ofrece además la ventaja de
tener un tapón con testigo de apertura que
garantiza una mayor seguridad y también mucha más facilidad a la hora
de abrir el fármaco.
Germed farmacéutica amplía su
vademécum en patología digestiva
Cinfa fomenta el pensamiento creativo
y la motivación de sus empleados
■La compañía de genéricos ha puesto en marcha la iniciativa “Think outside the box”
REDACCIÓN
Pamplona
La compañía navarra Cinfa ha
puesto en marcha la iniciativa
“Think outside the box”, un proyecto con el que el laboratorio
pretende fomentar el pensamiento creativo y la motivación interna
de sus empleados. En este sentido,
mediante la organización periódica de jornadas, en las que participan expertos de diversas áreas
para abordar conceptos como el
trabajo en equipo, el compromiso,
la ilusión, la comunicación o el
desarrollo del potencial humano,
la compañía farmacéutica quiere
romper la rutina profesional de
sus trabajadores y darles herramientas para que sean capaces de
romper esquemas y generar nuevas ideas.
La última personalidad que ha
acudido a estas charlas organizadas por Cinfa fue Jil Van Eyle,
creador del teaming, que ha calificado el proyecto de la compañía
como fantástico,y ha señalado que
“las organizaciones que apuestan
por las personas y que generan su
motivación y felicidad, logran
mejores resultados externos e
internos”.
‘Teaming’
Microdonaciones realizadas por
los empleados de una compañía
que se destinan a un proyecto concreto y tangible, conocido por los
trabajadores.Así se resume la filosofía del teaming, sobre la que su
creador explica que “estas aportaciones, que de manera individual
serían invisibles, se transforman
en una valiosísima ayuda”.
Para Van Eyle, lo más importante del teaming es que fomenta la
participación de todos los trabajadores, independientemente de su
rango, cuando normalmente este
tipo de acciones de responsabilidad social corporativa proceden
de los altos cargos de las compañías. De esta otra manera, los trabajadores se sienten más identificados con el proyecto.
Además, Van Eyle manifestó
estar convencido de que una
empresa incapaz de poner en marcha un proyecto como este,no será
capaz de hacerlo con planes más
complicados.
La compañía Germed Farmacéutica acaba de lanzar al mercado
Omeprazol Urlabs EFG, un lanzamiento con el que amplía su vademécum de medicamentos para
enfermedades digestivas. El formato de presentación de este fármaco indicado para patologías digestivas se presenta en formato tarro,
ya que es la presentación más utilizada por los pacientes que consumen habitualmente este principio activo. Dentro de cada tarro, hay 28 cápsulas de 20 mg.
Kern Pharma presenta un tratamiento
para la alopecia masculina
Finasterida Kern Pharma 1 mg es otro
de los nuevos lanzamientos de la
compañía farmacéutica Kern Pharma. El nuevo fármaco se presenta en
este único formato, comprimidos
recubiertos con película 1mg, y está
indicado en el tratamiento de las primeras fases de la alopecia androgenética en población masculina. Más concretamente, este medicamento consigue estabilizar el proceso de alopecia androgenética en pacientes varones de entre 18 y 41 años de edad. Una característica importante de este
fármaco es que está excluido de la financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.
EL GLOBAL
Diciembre 2011
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