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Octubre 2011. Año XII - 535
22
La GPhA colaborará
para asegurar el
suministro de EFG
La Asociación Americana de
Medicamentos Genéricos se
compromete a trabajar con todos
los agentes para minimizar las
faltas de suministro de medicamentos genéricos de suma
importancia
22
La FDA reducirá el
tiempo de aprobación
de nuevos genéricos
La Agencia Estadounidense de
Medicamentos acordó con las
compañías de genéricos que estas
elevaran su aportación para así
reducir el tiempo de aprobación
de los nuevos EFG
25
Stada celebrará sus
jornadas de Farmacia
Activa en Valencia
El próximo 4 de octubre estas
primeras jornadas ofrecerán a los
farmacéuticos valencianos claves
en el ámbito de la gestión
El sector de los genéricos se
enfrenta a una nueva realidad
■ La obligatoriedad de la PPA deja la elección del fármaco en manos del boticario
Con la entrada en vigor del RDL
9/2011 y la extensión de la PPA a
todo el territorio nacional, unida a
la obligatoriedad de dispensar el
medicamento de precio menor, el
farmacéutico se ve ante la difícil
decisión de dispensar medicamentos de igual o similar composición,
genéricos o de marca, que conviven dentro de cada agrupación
homogénea.
Ante este panorama, el sector
del genérico, que ya estaba caracterizado por una gran competitividad, tiene que redoblar los esfuerzos para ‘convencer’ al farmacéutico.Aeseg y algunas de esas compañías, ofrecen a EG algunas de
las claves para el éxito. P.18
El farmacéutico ganará en autonomía con la entrada en vigor del RDL 9/2011 y la PPA. Las
compañías de genéricos tendrán que trabajar aún más para diferenciarse.
Estados Unidos ahorró 931.000 millones
de dólares en diez años con las EFG
La Asociación Americana de
Genéricos (GPhA) ha publicado
un informe realizado por la consultora IMS en el que se refleja la
aportación positiva que han hecho
las EFG a las arcas del sistema
sanitario norteamericano, así
como a los bolsillos de los pacientes. El ahorro estimado ha sido de
931.000 millones de dólares entre
2001 y 2010. Solo en el último año,
se redujo el gasto en unos 158.000
millones, lo que supuso una media
de 3.000 millones de ahorro semanales.
En cuanto a la caída del gasto
generada por los genéricos aprobados antes de 2001, la cifra se
sitúo en torno a los 569.000 millones de dólares, mientras que las
licitaciones producidas durante el
periodo de estudio se traducido en
un ahorro cercano a los 362 millones.
El estudio publicado por la
GPhA ofrece también resultados
interesantes en cuanto a la disminución del gasto,por área terapéutica, que han generado los medicamentos genéricos. En este sentido,
destaca el impacto de los fármacos
aprobados para el tratamiento de
patologías relacionadas con el sistema nervioso, que se sitúa en
torno al 35 por ciento. Inmediatamente después se colocan los
medicamentos dirigidos al área
cardiovascular, los cuales coparon
un 27 por ciento del ahorro. P.20
Guardiola: “La
PPA no tiene
ventajas sobre el
impulso de EFG”
Valencia ha ahorrado 80 millones de euros con el impulso de
medicamentos genéricos. La
presidenta de los boticarios de
esta región, María Teresa
Guardiola, siempre ha considerado que la generalización
de la prescripción por principio activo (PPA),incluida en el
último RDL, solo reduce el
gasto en una primera fase.
Además, entiende que el farmacéutico incurrirá en pérdidas con los plazos para adecuar los stocks que impone la
norma, ya que solo tienen
hasta el 20 de noviembre para
liberar el actual. P.16
La OCU aboga
por los genéricos a
través de un
decálogo
La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) se ha
propuesto informar a los ciudadanos acerca de los medicamentos genéricos. Para ello, ha
publicado un documento en el
que, a través de diez preguntas,
pretende equiparar el conocimiento de la población española al del resto de los países
europeos en esta materia.Además de una definición, la OCU
proporciona una lista de medicamentos genéricos disponibles para cada área terapéutica
y desmonta los mitos que
sobrevuelan a esta clase de fármacos. P.22
16 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2011, EL GLOBAL
”El farmacéutico incurrirá en pérdidas con los
plazos que impone el RDL 9/2011”
Maria Teresa Guardiola
Presidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia
R. C.
Valencia
Tras la aprobación del Real
Decreto-ley 9/2010, una decisión
precedida de otros recortes anteriores, la situación en el sector farmacéutico no está en su mejor
momento. En este difícil contexto,
el consejero de Sanidad de la
Comunidad Valenciana, Luis
Rosado, anunció recientemente
que esta comunidad había ahorrado 80 millones de euros con el uso
de genéricos.Frente a este panorama, María Teresa Guardiola, presidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia desde
principios de 2010, despeja algunas dudas.
Pregunta. ¿Qué papel juegan
los genéricos para la farmacia?
Respuesta. Los genéricos van
ser los medicamentos en los que
incida más la prescripción y la dispensación. A partir de este
momento, los genéricos se van a
convertir en un elemento indispensable de gestión de los stocks
de las oficinas de farmacia.
P. ¿Qué supondrá para la gestión del stock en las farmacias la
obligación, recogida en el RDL
9/2011, de recetar el medicamento
más barato?
“Los genéricos se van a
convertir en un elemento
indispensable de gestión
de los stock de las
oficinas de farmacia”
R. Es indudable que esa medida
fuerza una reducción de los stocks
pero estoy segura de que el farmacéutico va a atender siempre que
pueda los deseos de los pacientes,
particularmente de aquellos que
prefieren continuar con el medicamento que toman habitualmente.
Al menos esto es lo que ocurrirá
inicialmente.
P. Una vez pasada esta primera
fase, ¿cómo cree que afectará en
un futuro esta medida en la gestión del stock habitual de las oficinas de farmacia?
R. A largo plazo se irá instaurando una cultura más favorable a
entender que los genéricos son
similares entre sí, que son bioequivalentes y que,por tanto,no son de
esperar cambios en su acción terapéutica. Esta circunstancia va a
influir en la reducción del stock,
pero no hay que olvidar que todavía quedan otros medicamentos
no sustituibles que constituyen
más de la mitad del stock de las
farmacias.
P. ¿Considera que tienen tiem-
po suficiente para adecuar el stock
de sus oficinas de farmacia?
R. Entendemos que los plazos
son muy drásticos, ya que solo
tenemos hasta el 20 de noviembre
para dispensar el actual stock.
Además, como la devolución solo
puede realizarse con productos
que lleven el precio en el envase,
algo que prácticamente ha desaparecido,el farmacéutico incurrirá
en pérdidas económicas con los
plazos que impone el RDL 9/2011.
P. ¿Cree que pueden producirse
desabastecimientos una vez se
generalice la prescripción por
principio activo?
R. No es fácil que esto ocurra en
lo que se refiere a los medicamentos que cuentan con un genérico,
algo que ocurre ahora también. El
desabastecimiento se produce
principalmente en productos que
no tienen genérico, ya sean bajo
patente o no.
P. ¿Cómo afecta este aumento
de la burocracia en el día a día del
trabajo en una farmacia? Estar al
día de cuáles son los genéricos más
baratos, comprobar el listado de
precios…
R. La informatización de las farmacias ayuda mucho, pero los plazos de actualización son cada vez
menores. Así, la transmisión de
información y los plazos deberían
de regularse más para no incurrir
en pérdidas. Sobre todo si tenemos en cuenta el aluvión de medidas que vienen soportando las oficinas de farmacia en estos últimos
años, el stock solo puede adecuarse como una pérdida más.Y ya son
demasiadas.
P. ¿Y la publicación de tres
decretos ley en poco más de un
puede comprobar en la pérdida de
puestos de trabajo y en la reducción drástica de las inversiones.No
hay derecho a que todos los decretos para ahorrar en Sanidad recaigan sobre el sector del medicamento, y más cuando las oficinas
de farmacia llevan aportando
desde 2000.
P. Se ha hablado mucho estos
días de los diferentes envases y
diseños y de lo que ello podría
suponer para el paciente mayor.
¿Cree que el cambio de tratamientos va a repercutir en un incumplimiento terapéutico?
R. Considero que el cambio de
envases no es favorable,pero no se
le puede atribuir más que una
parte pequeña del incumplimiento terapéutico, en el que influyen
mucho más otros factores. Aquí,
pienso que la labor del profesional
farmacéutico está siendo fundamental en reforzar el cumplimiento terapéutico en las personas
mayores.
P. Las políticas de fomento de
los genéricos, como la implantada
en su comunidad, ya han mostrado
un considerable ahorro en la factura farmacéutica. ¿Era necesario
un real decreto ley de generalización de la prescripción por principio activo?
María Teresa Guardiola, presidenta el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia, considera
que la situación “está llegando a ser insostenible para muchas oficinas de farmacia”.
año, cada uno de los cuales ha
cambiado algo en la legislación del
mercado de los genéricos?
R. En cada uno de estos reales
decretos ley se han producido pér-
didas de margen y reducciones del
mercado que están afectando
mucho a las farmacias. La situación está llegando a ser insostenible para muchas boticas, como se
“Tenemos mucho que aportar al
Sistema Nacional de Salud”
El Observatorio de Políticas
Farmacéuticas del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia elabora mensualmente un
documento en el que refleja la
situación de las farmacias valencianas, a la vez que establece
diferentes comparativas con los
datos: entre ese mes y los inmediatamente anteriores o entre
ese mes y el mismo periodo del
año anterior. Después, el observatorio presenta estas cifras
tanto en número de unidades
como en valores, ayudándose
de gráficas, y ofrece resultados
que ilustran tanto el gasto de
cada mes por separado como el
gasto acumulado. De hecho, los
últimos datos aportados por el
Observatorio revelan que la
prescripción por genéricos
aumentó durante el mes de julio
enValencia un 30,5 en unidades,
lo que significa una importante
reducción del gasto en la factura farmacéutica.
Pregunta. A la vista de los
resultados del Observatorio,
cada mes se incrementa un
poco más la utilización de EFG.
¿Cree que continuará esta tendencia al alza?
Respuesta. Estoy segura de
ello, aunque no hay que olvidar
que será muy difícil pasar de un
porcentaje de entre el treinta y
el cuarenta por ciento. Para
esto, todavía faltan varios años.
P. ¿Podría exportarse su
modelo a otras comunidades
autónomas?
R. Tenemos muchas cosas
que enseñar: receta electrónica,
ordenación farmacéutica, atención domiciliaria, etc. Las farmacias valencianas continúan
siendo las más valoradas y esto
nos da idea de que tenemos
mucho que aportar al Sistema
Nacional de Salud (SNS).
“No hay derecho a que
todos los decretos para
ahorrar en Sanidad
recaigan sobre el sector
del medicamento”
R. Siempre hemos considerado
que la generalización de la prescripción por principio activo solamente actúa reduciendo el gasto
en una primera fase, que se vuelve
cada vez más corta porque se han
igualado los precios. En poco
tiempo, la prescripción por principio activo no tiene ventajas sobre
el impulso de la prescripción de
genéricos, como se ha podido
demostrar todos estos años cuando se comparan los diferentes
resultados obtenidos en este sentido en diversas comunidades autónomas del país con respecto a
Andalucía.
P. ¿Cómo ve el futuro del mercado de los medicamentos genéricos en relación con las oficinas de
farmacia?
R. Creo que tienen un gran
potencial de desarrollo. Además,
las farmacias son muy favorables a
los genéricos, ya que las empresas
que comercializan estos fármacos
han focalizado su actividad con el
farmacéutico desde hace mucho
tiempo.
EL GLOBAL
Octubre 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 17
18 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2011, EL GLOBAL
Las compañías de genéricos tendrán que ganarse
al farmacéutico con la PPA obligatoria en España
■ El farmacéutico gana
en autonomía y se
presume que primará
a quien le ofrezca el
mejor servicio
F. ROSA/R. CHIVA
Madrid
La figura del farmacéutico va a
cobrar más importancia, si cabe,
con la entrada en vigor del RDL
9/2011 aprobado en agosto por el
Gobierno. La principal novedad
de este texto es la extensión a todo
el territorio nacional de la prescripción por principio activo
(PPA), unida a la obligatoriedad
de dispensar el medicamento de
precio menor.
Pese a que no se impone al farmacéutico dispensar una EFG,
como ocurría anteriormente ante
una PPA, en cada agrupación
homogenea existen diferentes
especialidades genéricas, además
de la marca original.¿Cuál de ellos
es el que va a elegir el farmacéutico? Esa es una de las principales
preocupaciones de las compañías
farmacéuticas del sector en la
actualidad, las cuales operaban ya
en un mercado caracterizado por
una fuerte competencia. Sin
embargo, esta situación se va a
redoblar con la entrada en vigor
del RDL.
Aeseg dice que las
experiencias cosechadas
en comunidades como
Andalucía serán de una
gran utilidad
Para ello, les servirá la experiencia que han acumulado en este
último tiempo, ya que, como constata Ángel Luis Rodríguez de la
Cuerda, director general de la
Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg),“algunas comunidades autónomas,
como Andalucía, ya habían implementado esta medida, por lo que
el flujo de prescripción y dispensa-
Con la entrada en vigor del RDL 9/2011, la figura del farmacéutico cobra una gran importancia. La dispensación de medicamentos con el mismo precio hace que las compañías tengan
que redoblar sus esfuerzos, y estos irán dirigidos al lanzamiento de EFG novedosas, la oferta de un amplio vademécum y la promoción de actividades de formación para los boticarios.
ción por el farmacéutico ya es un
tema en el que se ha avanzado”.
Crónicos vs. agudos
Uno de los conocimientos extraídos, y que puede tranquilizar al
sector de las EFG, es el patrón que
suele seguir el profesional de la
farmacia respecto a los enfermos
crónicos y los agudos. “El farmacéutico no olvida su papel como
profesional de la salud y, en este
sentido, cobra mucha importancia
el tratamiento al que está adherido el paciente. Cuando una persona lleva meses con una medicación, como es el caso de los crónicos, lo primero es garantizar la
adherencia. En el caso de los agudos, se tendrá más en cuenta la
intolerancia a determinados excipientes,
alergias...”,
explica
Manuel Garrido, director comercial de Kern Pharma.
Y es el argumento de la adherencia al tratamiento el que puede
salvar a las compañías de genéri-
“Contamos con algo
“Es importante ser
de experiencia
los primeros en
acumulada en la PPA” lanzar nuevas EFG”
Ángel Luis Rodríguez
de la Cuerda, director
general de Aeseg. “Es
verdad que el farmacéutico gana responsabilidad con la nueva
situación, pero contamos ya con la experiencia acumulada en
algunas comunidades, como Andalucía,
que ya habían implementado la PPA, por
lo que es una situación en la que ya
hemos avanzado”.
Montserrat Almirall,
directora general de
Stada.“Trataremos de
ser los primeros en lanzar nuevos genéricos,
como ha sucedido
recientemente con
Tamsulosina en comprimidos de liberación prolongada. Además, nuestro objetivoesofrecerunampliovademécumde
EFG a precio menor y tejer una relación
de largo plazo con la farmacia”.
cos de marca, que quedan mermadas con la aprobación del RDL.
“El impacto real sería la pérdida
de viabilidad de este tipo de productos, solo nos queda agarrarnos
a la defensa de la adherencia al
tratamiento del paciente crónico
como necesidad terapéutica justificada”, reconoce José María Pascual, director general de Adamed.
Otro aspecto que se tendrá muy
en cuenta será la innovación que
aportan las distintas compañías, la
cual se traduce en la anticipación
en el lanzamiento de genéricos
que aún no han salido al mercado,
o la amplitud del catálogo de productos que se pone a disposición
del farmacéutico. “Nosotros, por
ejemplo, hemos sido los primeros
en lanzar la tamsulosina en comprimidos de liberación prolongada”, admite Montserrat Almirall,
directora general de Stada.
Esta compañía, además, sabe
que otra de las claves es la inversión en actividades de formación y
reciclaje del profesional de la farmacia. En este sentido, destaca el
ciclo de Jornadas de Farmacia
Activa. Dos de ellas ya han tenido
lugar en Madrid y Barcelona, y
próximamente se celebrarán en
Valencia, Bilbao y Sevilla. “También serán importantes las iniciativas que faciliten la labor al farmacéutico y que promuevan su valor
como profesional sanitario”, matiza José Luis Ergui,director comercial de Cinfa.
Asimismo, se presupone que las
compañías tendrán que redoblar
sus esfuerzos promocionales en
las farmacias, aunque no todas tienen la misma capacidad para ello.
“Aunque quisiéramos, no podríamos. Nuestra capacidad de inversión está mermada por las continuas medidas de recorte. Quizá
las que sí podrán hacer esa inversión son las grandes compañías
multinacionales”, afirma Garrido.
Esas inversiones se traducen en
la solidificación de la imagen de
marca, a la cual se atribuyen valores reconocidos y diferenciados
que pueden también ayudar al farmacéutico a decantarse.“Esta es el
arma de todos los laboratorios farmacéuticos que quieran competir
en este mercado”, manifiesta
Almirall.
El lanzamiento de
genéricos inéditos y un
servicio de calidad
volverán a ser claves
como hasta ahora
A este respecto, para reforzar
esa imagen es importante la
inversión monetaria, pero solamente si se sabe canalizar el gasto
hacia el ofrecimiento de un buen
servicio.“La calidad del servicio y
del producto, la calidad de la presentación... Son temas que siempre se van a tener en cuenta. Eso
no va a cambiar nunca”, concluye
Garrido.
“La farmacia no va a
dejar de elegir el
mejor servicio”
“Defenderemos la
importancia de la
adherencia”
“Hay tratar de
facilitar la labor a los
farmacéuticos”
Manuel
Garrido,
director comercial de
Kern Pharma. “En el
caso de los crónicos, el
farmacéutico no va a
olvidar la importancia
que tiene el tratamiento al que está adherido el paciente. En el
de los agudos, se valorarán otros aspectos como la intolerancia a determinados
excipientes. Pero el criterio definitivo
para elegir será la calidad del servicio”.
José María Pascual,
director general de
Adamed. “El impacto
de la medida amenaza
claramente nuestra
supervivencia. Lo normal sería la pérdida de
la viabilidad de los genéricos de marca.
Solo nos queda agarrarnos a la defensa
de la adherencia al tratamiento del
paciente crónico como necesidad terapéutica justificada”.
José Luis Ergui, director comercial de Cinfa. “Está claro que hay
que cuidar el servicio y
ofrecer un vademécum
de medicamentos lo
más amplio posible.
Pero ahora es muy importante poner en
marcha iniciativas que se dirijan a a facilitar la labor del farmacéutico y que promuevan su valor como profesionales
sanitarios”.
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Octubre 2011, EL GLOBAL
Estados Unidos ahorró en los últimos diez años
931.000 millones de dólares con el uso de EFG
■ La GPhA ha publicado un informe de IMS que cifra el ahorro semanal en 3.000 millones durante 2010 para el sistema y los consumidores
■ Los medicamentos para patologías que afectan al sistema nervioso representaron el 35 por ciento del ahorro total durante el año pasado
REDACCIÓN
Washington
La Asociación de Medicamentos
Genéricos de Estados Unidos
(GPhA) ha publicado recientemente un informe, “Ahorros: un
análisis económico del uso de
genéricos en Estados Unidos”,
realizado por IMS, en el que se
demuestra el impacto positivo de
las EFG en las cuentas públicas
del sistema de salud norteamericano, así como en los bolsillos de
los pacientes. En total, según este
informe,han sido 931.000 millones
de dólares los que se ahorró la
Administración estadounidense
entre 2001 y 2010.
Concretamente, el año pasado
se ahorraron unos 158.000 millones, lo que representó, según estimaciones de IMS, una reducción
del gasto de unos 3.000 millones
semanales. “Estos descubrimientos no podrían llegar en un
momento más crítico. Se ha
demostrado que los genéricos
aportan una solución exitosa a
aquellos que están trabajando en
El ahorro que aportaron
los genéricos al sistema
en 2010 ascendió hasta
los 158.000 millones de
dólares
Washington por la sostenibilidad
de nuestro sistema nacional de
salud, así como de la economía
nacional en sí misma”, afirmó
Ralph Neas, director general de la
GPhA.
Curiosamente, el ahorro obtenido en 2010 es el más alto de los
últimos diez años. Las cifras han
ido en ascenso desde 2001, año en
el que la disminución del gasto
producida por la promoción de las
EFG fue de 51.000 millones de
dólares, en torno a un 30 por ciento menos. Aunque ese ascenso
viene de mucho más atrás.
La subida meteórica que han
tenido los genéricos en el país norteamericano ha roto todo los pronósticos. En 1984, con el lanzamiento de la nueva industria de los
genéricos, plasmado en la HatchWaxman Act, se hicieron estudios
prospectivos que hablaba que los
ahorros generarían ahorros por
1.000 millones de dólares en los
diez años siguientes.
La Oficina Presupuestaria del
Congreso admitió en 1994 que las
reducciones del coste para los consumidores eran ya de unos 10.000
millones. “Este análisis muestra
que el ahorro aportan los genéricos al sistema en una semana el tri-
Ahorro generado por las EFG al sistema de salud de EEUU
Ahorro por área terapéutica (2010)
Ahorro/año
Ahorro producido por genéricos
(miles de millones $)
(miles de millones $)
El Global
ple de lo que se estimaba en 1984
para un año. Gracias a esto, millones de americanos pueden pagarse sus medicinas”, aclaró Neas.
La cifra de reducción de los gastos en fármacos han crecido progresivamente, según se recoge en
el estudio, por lo que tampoco se
puede decir que es este un mérito
directo de la Administración de
Barack Obama. Superó la barrera
los 100.000 millones ya en 2007,
todavía con los republicanos en el
Gobierno. En 2009, poco después
del primer año de mandato del
presidente del Partido Demócra-
Fuente: GPhA - IMS.
ta, el ahorro se situó en torno a los
139.000 millones, una cifra que,
como puede observarse, tiende al
alza.
Nuevas EFG en el mercado
Esto se debe, sobre todo, al lanzamiento de las versiones genéricas
de medicamentos de marca de
gran consumo. Es el caso de Flomax o Aricept, así como Zocor,
Norvasc o Zoloft, entre otras
denominaciones comerciales.
Otro dato que ofrece el estudio
realizado por IMS es la comparación entre la cifra de ahorro que
han aportado los medicamentos
genéricos aprobados en los últimos diez años, frente a la reducción del gasto que han supuesto en
ese mismo periodo los que ya formaban parte de las EFG con anterioridad.En este sentido,cabe destacar que la aportación de los primeros, los más novedosos, asciende a 362.000 millones, mientras las
EFG aprobadas antes de 2001
ahorraron 569.000 millones.
Del recorte en el gasto producido por las versiones genéricas
aprobadas en estos últimos diez
años, la mayoría se concentran a
La GPhA anima al Congreso a que ‘invierta‘ en EFG
El director general de la Asociación de Medicamentos
Genéricos de Estados Unidos (GPhA), Ralph Neas,
envió una carta a Patty Murray y Jeb Hensarling,
miembros de la Comisión del Congreso para la Reducción del Déficit, en la que animaba a ambos a promover el uso de medicamentos genéricos por parte del Sistema Nacional de Salud estadounidense, de modo que
pueda garantizarse la viabilidad del mismo. Neas
aprovechó el estudio publicado por la GPhA para
constatar la aportación, en forma de ahorro, que hacen
los genéricos a las cuentas públicas. Para que esta
situación no cambie, solicitó que no se prohíban los
acuerdos sobre patentes, ya que se trataría una decisión que chocaría frontalmente con el interés de los
consumidores.
En este sentido, la carta de Neas tenía como objetivo
dejar patente que con “la prohibición de estos acuerdos
se reduciría en más de un 30 por ciento el número de
nuevos genéricos que podrían ser lanzados al mercado
antes de que se produzca la expiración de la patente”.
Igualmente, manifestó que “esto supondría la implementación de una política que reduciría la penetración
de los genéricos en el mercado estadounidense, por lo
urgimos a la Administración a rechazar cualquier
medida que vaya en esa dirección”. Asimismo, buscó
la complicidad de los representantes de la Comisión
del Congreso para la Reducción del Déficit: “Entendemos que ambos partidos están de acuerdo con nosotros
en que en estos momentos es clave la contención del
gasto para reducir el déficit. Es por eso que esperamos
que encuentren nuestras recomendaciones como algo
constructivo y útil para sus objetivos y para las importantes deliberaciones que tienen que realizar”.
La publicación de las cartas que la GPhA envía a la
Administración para que esta atienda sus reivindicaciones no es algo inusual. Así EG ya se hizo eco (ver EG
núm. 526) de un escrito remitido al presidente estadounidense, Barack Obama, en junio de este año.
partir de 2006. El ahorro producido por los nuevos genéricos en
2010 se situó, según el informe, en
100.000 millones, una cifra que se
espera que se incremente en los
próximos años gracias a la conversión en genéricos de medicamentos considerados como ‘superventas’ a nivel mundial, como Lipitor,
de Pfizer, y Plavix, de BristolMyers Squibb. Ambos fármacos
pierden la patente en el mes de
noviembre debido a que se han
alcanzado acuerdos con compañías de genéricos para adelantar
su expiración, en favor de los consumidores.
Asimismo, de cara a un futuro
más lejano, también perderán su
patente otros fármacos de gran
consumo como Zyprexa, Singulair
y Aricept, todos ellos convertibles
en EFG a partir de 2014, según ha
confirmado la GPhA en su informe. Este documento aporta también algunos datos sobre el peso
de las distintas áreas terapéuticas
sobre las cifras generadas por los
medicamentos genéricos en el
pasado año.
Las EFG para patologías
del sistema nervioso
representaron el 37 por
ciento del ahorro
conseguido en 2010
Así, las EFG dirigidas al tratamiento de enfermedades del sistema nervioso, que representan un
35 por ciento, son las que mayor
impacto tienen en la reducción de
gastos para el sistema de salud
estadounidense. Si se combina la
aportación de esta área con la que
ofrecen las EFG para las enfermedades de tipo cardiovascular, que
copan el 27 por ciento del ahorro,
se puede hablar de un recorte de
100.000 millones de dólares (que
se sitúa cerca del 62 por ciento del
total).
Por otro lado, el informe se fija
también en un aspecto que podría
ser clave para la sostenibilidad del
Medicaid. Según el Centro para
los Servicios de Medicare y Medicaid en 2010, para mantener el
segundo de estos sistemas se pagaron mensualmente unos 200.000
millones de dólares mensuales
para financiar medicamentos de
marca, mientras solo se gastaron
20.000 millones para EFG. La
GPhA sugiere en su informe que
con el incremento del uso de genéricos en un solo punto porcentual
en Medicaid, la Administración y
los contribuyentes podrían estar
ahorrando en torno a 500.000
millones.
EL GLOBAL
Octubre 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 21
22 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2011, EL GLOBAL
La OCU publica un decálogo
en el que defiende las EFG
■ El objetivo de la acción es aclarar las dudas de los ciudadanos sobre los genéricos
■ La organización destaca que estos fármacos contribuyen a reducir costes al SNS
La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha emprendido una campaña informativa para la defensa de los medicamentos
genéricos, plasmada en diez respuestas a otras tantas preguntas en las que se atiende a las principales inquietudes del ciudadano.
REDACCIÓN
Madrid
La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha publicado en su web una información,
titulada:Medicamentos genéricos:
10 preguntas con respuesta, con la
que pretende elevar el conocimiento de los consumidores españoles sobre este tipo de fármacos
para que “tengan una cuota de
mercado similar a la media europea”. El documento está formado
por diez preguntas, en las que se
abordan cuestiones básicas como
“¿Qué son los medicamentos
genéricos?” o “¿Hacen el mismo
efecto que las marcas?”.
A este respecto, según la OCU,
las EFG “son medicamentos que
contienen el mismo principio activo que otros comercializados por
marcas farmacéuticas”, a los que
se somete a una serie de “estudios
de biodisponibilidad que sirven
para demostrar” esa máxima.
También se explica que el precio
de las EFG se reduce al no tener
que amortizar las compañías que
los fabrican y comercializan los
gastos en investigación, lo cual
contribuye a “reducir costes en el
sistema sanitario público y en el
bolsillo del paciente”.
Además de hacer un repaso por
los medicamentos genéricos que
hay para las distintas áreas tera-
péuticas, la información de la
OCU trata de desmontar algunos
mitos asociados a las EFG. En este
sentido, cabe destacar la matización que se hace de la afirmación
de que los genéricos tienen un 20
por ciento menos de principio
activo, al aclarar que se trata de la
“máxima diferencia que se permite en los estudios de biodisponibilidad”.
A su vez, en la publicación se
hace referencia a los excipientes.
Contra los que dicen que las EFG
son más dañinos, la OCU advierte
que simplemente “pueden ser
diferentes” que los de la marca, y
que esto no tiene porqué perjudicar al paciente.
La GPhA está dispuesta a colaborar
para asegurar el suministro de fármacos
■La patronal de los genéricos pide la cooperación al resto del sector farmacéutico
REDACCIÓN
Washington
La Asociación Americana de
Medicamentos
Genéricos
(GPhA) ha emitido un comunicado para reafirmar su compromiso
para trabajar con todos los agentes que operan en la industria farmacéutica para minimizar las faltas de suministro de medicamentos de gran relevancia desde el
punto de vista médico y mitigar los
factores que podrían producir esas
carencias en el futuro.
En una reunión promovida por
la Agencia Americana de Medicamentos (FDA), Ralph Neas, director general de la patronal del sector de las EFG en Estados Unidos,
dejó claro que la industria del
genérico va a poner todo de su
parte para garantizar que los fármacos pertenecientes a la categoría de EFG que sean de suma
importancia para la salud de los
pacientes estén disponibles y accesibles en el mercado. “Como
miembros de esta sociedad, nosotros, nuestros empleados y nuestras familias estamos afectados
por esas faltas de suministro, y
somos conscientes de los problemas que ocasionan a los pacientes”, reconoció Neas.
Complejidad del problema
El director de la GPhA admitió a
su vez que se trata de un problema
de una gran complejidad, y advirtió que “no siempre se debe a la
decisión unilateral de las compa-
ñías, como pretenden hacer creer
algunos medios de comunicación”.
Igualmente el máximo responsable de la patronal americana
tiene claro que la solución del problema pasa por la colaboración de
todos, incluidos fabricantes y
comercializadores de medicamentos de marca, productores y vendedores de fármacos genéricos, la
distribución y la FDA, además de
otros agentes implicados en la
cadena del medicamento. “La
mayoría de los fallos de suministro
son impredecibles, por lo que
debemos trabajar juntos para
encontrar soluciones de cara a los
problemas que se dan actualmente, así como anticiparnos a los
futuros”, concluyó.
La FDA recibirá más dinero
del sector de los genéricos
para acelerar sus aprobaciones
REDACCIÓN
Washington
La Agencia Estadounidense de
Medicamentos (FDA) logró
finalmente un acuerdo con la
industria de los genéricos para
que las compañías que la conforman eleven su aportación, a través del pago de tasas,con el objetivo de que se reduzca el tiempo
de aprobación de nuevos medicamentos genéricos. El acuerdo
requiere que algunas compañías, de las cuales no se ha revelado el nombre, aumenten su
contribución en unos 300 millones de dólares para que la agencia pueda dotarse de los medios
humanos y materiales necesarios para acelerar el proceso de
licitación.
Las negociaciones se han prolongado durante los últimos
siete meses, aunque fue en julio
cuando se intensificaron los contactos, mes en el que se llegaron
a producir cuatro reuniones,
según constató la propia FDA.
Esta solicitó hace tiempo a las
compañías de genéricos homogeneizar las tasas con las que
aportan las farmacéuticas que
producen medicamentos de
marca.
Uno de los argumentos principales en los que se basó la agencia fue en el aumento de la penetración de los genéricos en el
mercado estadounidense, que
ha quedado plasmada en un
dato muy revelador: más de dos
tercios de las prescripciones que
se realizan en Estados Unidos
son genéricos. El aumento de los
ingresos que esta nueva situación ha generado en beneficio
del sector favorece que estas
compañías estén más dispuestas
a asumir el aumento de las tasas,
que además se utilizará para
acelerar la puesta en el mercado
de nuevos productos.
Compromiso con la FDA
En relación con este asunto,
Ralph Neas, director general de
la Asociación de Genéricos de
Estados Unidos (GPhA), envió
recientemente una carta a dos
miembros de la Comisión de
Reducción del Déficit, Patty
Murray y Jeb Hensarling, en la
que hacía referencia al compromiso de la patronal de los genéricos con la FDA para la promoción de acciones que jueguen en
beneficio del sistema de salud
americano y de los propios
pacientes.
Neas ponía como ejemplo la
firma de este acuerdo para el
incremento de las tasas que tendrán que pagar las compañías
especializadas en la producción
y comercialización de las EFG,
para dinamizar la licitación de
más de 2.000 medicamentos de
este tipo que aguardan todavía
la licitación por parte de la FDA.
Nace la primera publicación
dedicada a los biosimilares
R.C.
Madrid
BioPharmaceuticals, la primera
revista en español dedicada íntegramente a los medicamentos
biosimilares, ya está en el mercado. Con poco más de un mes, ya
que su primer número se publicó en septiembre, la revista nace
con la intención de ser “un referente de este nuevo tipo de productos que hacen más sostenible
el sistema de salud y que permiten que se pueda tratar a un
mayor número de pacientes con
medicamentos más asequibles y,
a la vez, de alta calidad”, tal y
como explica Carmen Grajal,
product manager de Oncología y
Nefrología de Laboratorios
Sandoz.
Y es que, detrás de este proyecto pionero, además de la
empresa editorial Wolters Kluwer, también está la colaboración económica de Sandoz, la
división de genéricos de la multi-
nacional suiza Novartis. La colaboración de Sandoz en esta
revista, según aclara Grajal, será
exclusivamente económica y de
distribución.
Fue el hecho de tener tres productos de este tipo ya comercializados lo que motivó que la
empresa se embarcarse en un
proyecto de este tipo. Pero,
¿para quiénes nace? Principalmente para oncólogos, hematólogos y farmacéuticos de hospital, “los más implicados con este
cambio”, asegura Grajal.
En este primer número, a
modo de presentación, se explica el porqué de comenzar un
proyecto como este, se analizan
los objetivos de la publicación y
se presenta a los miembros del
comité científico. Además, también se define qué son exactamente estos productos biosimilares o qué marco regulatorio
tienen en Europa, y se muestra
incluso una tabla con todas las
EPO aprobadas en España.
EL GLOBAL
Octubre 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 23
24 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2011, EL GLOBAL
EL GLOBAL
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Stada lleva sus jornadas de
Farmacia Activa a Valencia
■ La compañía de genéricos demuestra así su compromiso con los farmacéuticos
■ La rotación del stock se revela como una de las claves para afrontar el RDL 9/2011
Cinfa presenta Nebivolol 5 mg EFG, un
fármaco apto para diabéticos
Laboratorios Cinfa acaba de presentar nebivolol 5 mg comprimidos
EFG,
un
medicamento que
pueden tomar incluso
las personas diabéticas
y que está indicado en
el tratamiento de la hipertensión esencial y/o de la insuficiencia cardiaca
crónica estable de leve a moderada. Este fármaco se suele utilizar asociado a otros tratamientos en pacientes de más de 70 años y la posología puede variar según el paciente y la indicación. Cinfa presenta el medicamento
en forma de blíster trepado y calendarizado para facilitar la toma.
Stada lanza Tamsulosina, el primer EFG
bioequivalente de Omnic Ocas
El primer genérico
bioequivalente a
Omnic Ocas ha llegado de la mano de la
compañía farmacéutica Stada, que ha
presentadoTamsulosina Stada comprimidos de liberación
prolongada EFG. Este medicamento, que aporta un ahorro del 56 por ciento respecto al original, es un antagonista de los receptores adrenérgicos a1
indicado para el tratamiento de los síntomas de tracto urinario inferior asociados a la hiperplasia benigna de próstata.
Barcelona acogió las pasadas Jornadas de Farmacia Activa organizadas por Stada. En la edición de Valencia, que se celebrará el próximo 4
de octubre, los expertos darán algunas claves para la gestión en el nuevo contexto derivado de la aprobación del RDL 9/2011.
REDACCIÓN
Valencia
Las primeras Jornadas de FarmaciaActiva de la compañía de genéricos Stada llegarán a Valencia, el
próximo 4 de octubre, con el objetivo de ofrecer a los farmacéuticos
valencianos algunas claves en el
ámbito de la gestión de la oficina
de farmacia. Este ha cobrado más
relevancia, si cabe, con la aprobación por parte del Gobierno del
RDL 9/2011, que introduce como
novedad principal la prescripción
por principio activo (PPA).
El acto, que se celebrarán en
sesiones de mañana y tarde y que
superará en número de inscritos a
las ediciones de Madrid y Barcelona (se estima que habrá unos 550
profesionales registrados, mientras que las ediciones de las ciudades anteriores no contaron con
más de 500), está ideado en torno
al concepto de la farmacia activa.
Se trata de una filosofía la cual se
dirige a un farmacéutico que
busca, conoce y aprovecha sus
oportunidades y lo hace analizando y planificando continuamente.
Eso, independiente del tamaño y
del tipo de botica.
Afrontar la nueva realidad
Concretamente, la nueva realidad
pasa por los efectos que van a derivarse de la aplicación en todo el
territorio nacional de la PPA, que
ya había sido implementada en
algunas comunidades. Este será el
principal elemento diferenciador
entre esta jornada, que se celebrará en Valencia, y las dos anterior
que tuvieron lugar en Madrid y
Barcelona antes de que el Gobierno aprobara el RDL.
Las jornadas valencianas contarán con la participación de farmacéuticos reconocidos por su experiencia en el mundo de la gestión
de la botica,que serán los encargados de dar las claves al resto de
profesionales para tratar de sacar
la rentabilidad a su actividad
incluso en tiempos de crisis, una
crisis agravada por la aprobación
de medidas legislativas que han
Se prevé que el número
de inscripciones ascienda
a 550, con lo que se
superarán las cifras de
Madrid y Barcelona
La rotación del stock será
una de las claves para
obtener rentabilidad con
la nueva situación
derivada del RDL 9/2011
venido a complicar, más si cabe, el
panorama para los profesionales
farmacéuticos.
Uno de los expertos en este
asunto es Luis de la Fuente, director general de Mediform Plus, será
uno de los principales ponentes de
las jornadas patrocinadas por
Stada. Este tratará de ofrecer
algunas claves para compensar la
bajada de precios que se derivará
del RDL. En este sentido, su presentación estará centrada en la
necesidad de reorientar la gestión,
la cual pasaría, en este caso, por
llevar a cabo una mayor rotación
del stock, de cara a garantizar la
rentabilidad y la sostenibilidad de
las oficinas de farmacia.
Importancia de la gestión
Otro de los aspectos que se presume de gran trascendencia para la
gestión de la oficina de farmacia
con el nuevo entorno legal será el
de la dirección de los equipos. Por
este motivo, se realizará una exposición que contará con varios
expertos en gestión de grupos profesionales. En esta parcela, existen
diversas técnicas dirigidas a la
implicación del equipo en la mejora de la gestión. Será aquí donde
tenga lugar la intervención del
famoso baloncestista y comentarista, Juanma Iturriaga, que aportará su experiencia en ese sentido
desde el punto de vista de un profesional del deporte.
También se le dará un lugar
relevante al Cuadro de Mandos
para la oficina de farmacia, una
herramienta desarrollada conjuntamente por Stada y por MediformPlus. Se trata de un sistema
dirigido a centralizar los datos de
ventas, stock, costes... Controlar
tantos números es difícil, pero esta
herramienta ofrece, mediante diez
indicadores, un sistema mucho
más simple para la gestión.
Como novedad para las jornadas de Valencia, se llevará a cabo
la retransmisión de las mismas a
través de Twitter, con lo que los
profesionales interesados podrán
hacerse eco de los contenidos más
destacados. Stada ya ha anunciado
nuevas ediciones de estas jornadas
para el día 18 de octubre en Bilbao
y el 26 en Sevilla.
Germed Farmacéutica cuenta con nuevo
antiinflamatorio, Aceclofenaco UR EFG
Germed Farmacéutica ha reforzado su vademécum en el área de
antiinflamatorios con el lanzamiento de Aceclofenaco UR EFG,
un antiiflamatorio no esteroideo
(AINE) indicado en el tratamiento
de procesos inflamatorios y dolorosos, como dolor lumbar, odontológico o articular. Este fármaco también está indicado para el tratamiento del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las
articulaciones. Aceclofenaco UR EFG no incorpora sacarosa, por lo que es
apto también para pacientes diabéticos ni tampoco lactosa.
Stada añade a su vademécum digestivo
Esomeprazol Stada comprimidos EFG
La compañía farmacéutica Stada
ha ampliado su vademécum digestivo con la incorporación de Esomeprazol Stada comprimidos gastrorresistentes EFG, bioequivalente
a Nexium Mups. Este nuevo genérico, que se comercializa en presentaciones de 20 mg y 40 mg,
aporta un ahorro del 51 por ciento
respecto al original y está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad por reflujo gastroesofágico, tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo, entre otras indicaciones.
Mylan amplía su gama de genéricos en
el área de Cardiología con Enalapril
El nuevo lanzamiento
de Mylan es Enalapril
Mylan Pharmaceuticals
20 mg comprimidos
bucodispersables EFG.
Con este medicamento,
la compañía especializada en genéricos ha
buscado ampliar su vademécum para ofrecer una gama de productos
genéricos de calidad en el área de Cardiología. Este nuevo fármaco está
indicado para el tratamiento de la hipertensión, la insuficiencia cardíaca
sintomática y prevención de ésta en pacientes con disfunción ventricular
izquierda asintomática.
26 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2011, EL GLOBAL