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Octubre 2013. Año XIV - 626
La eliminación del periodo
de convivencia crea el caos
■ Farmacias y distribuidoras se enfrentan a la posibilidad de grandes pérdidas
Anitúa: “Reducir los
plazos de convivencia
creará inestabilidad”
Javier Anitúa, director general
en España de la multinacional
Mylan, analizó para EG el panorama del mercado de genéricos
en España así como la repercusión que conllevará para las
compañías alguna de las normativas que se tiene previsto aprobar. Este es el caso del Real
Decreto de Precios de Referencia, con el que Anitúa se mostró
crítico en algunos puntos. “Los
cambios en los tiempos (periodo
de convivencia) crearán inestabilidad e imprevisión en el mercado”, alertó.
Por otro lado, hizo mención a
lo que para él puede ser una de
las claves por las que el mercado
de genéricos se está ralentizando. “La penetración de las EFG
en España es del 15,5 por ciento
y las autoridades parecen olvidar que un alto volumen de ventas es esencial para ofrecer precios asequibles”, afirmó. P.18
Las Jornadas Activa se
centran en la gestión
El proyecto de Real Decreto de
Precios de Referencia dispone
nuevas normas para el abastecimiento del canal que pueden
generar un serio caos para la
sostenibilidad de mayoristas y
oficinas de farmacia. Sanidad
ha propuesto eliminar el periodo de convivencia que existía
hasta ahora y ha propuesto
unos tiempos que desde el sec-
tor se perciben como inasumibles. Según el proyecto legislativo, tras la publicación de la primera Orden de Precios de
Referencia, la industria dispondrá de un día para ajustarse al
nuevo precio del medicamento,
la distribución 20 días y la farmacia tendrá entre un mes y
dos según la fecha de la publicación de la orden.
Los genéricos se vuelcan con el Alzheimer
Sin embargo,el gran desbarajuste se produciría con la segunda OPR que Sanidad prepara
para finales de año. Según el
proyecto de real decreto conocido, la distribución dispondrá
tras la publicación en el BOE
de tan solo un día para ajustar
su precio, mientras que la farmacia tendría, en el mejor de
los casos, un mes. P.19
20 23
El pasado 30 de septiembre dio comienzo la Semana del Cerebro, una
iniciativa impulsada por la Sociedad Española de Neurología (SEN) y
la Fundación del Cerebro con la
colaboración de Stada. Bajo el lema ‘Tu cerebro es
vida, cuídalo’, se incidió en la necesidad de potenciar la prevención de las enfermedades neurológicas en la población. Mar Fábregas, directora general de la compañía alemana, explicó que “los nuevos genéricos presentados han producido un avance sustancial en el acceso a los tratamiento”, cifrando, además, el ahorro que han producido los cuatro
principales fármacos utilizados en más de 150
millones de euros.
Stada celebró el 3 de octubre en
Sevilla sus III Jornadas Farmacia Activa, en las que los ponentes pusieron el foco en la gestión
de la oficina de farmacia. Mario
Alonso, médico cirujano y
experto en liderazgo, explicó a
los más de 500 profesionales
presentes que “la diferencia
entre percibir una situación de
cambio como una amenaza o
como una oportunidad depende
de la valoración mental”.
Por su parte, Mar Fábregas,
directora general de Stada, que
se congratuló del “éxito de la
jornada” y anunció una próxima
convocatoria el 10 de octubre en
Valencia, indicó que han constatado “un gran número de farmacéuticos interesados en las jornadas”. P.20
Piden una denominación común para biosimilares
La patronal del genérico estadounidense,GPhA,a través de su presidente
y CEO, Ralph Neas, ha solicitado ante la Agencia del Medicamento Norteamericana (FDA) la denominación común entre los biosimilares y los
productos biotecnológicos de referencia. “Es muy
simple: los biosimilares no tienen ninguna diferencia clínicamente significativa respecto del producto
de referencia, por lo que deberían tener el mismo
nombre”, explicó. Además, pidió esta medida a
nivel mundial pues, según su opinión,“alterar el sistema de denominación entraña riesgos”. Sin
embargo, otros grupos, como la Alianza para la
Seguridad de los Medicamentos Biológicos
(ASBM),consideran que no deben igualarse.
18 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2013, EL GLOBAL
“Sin un precio diferencial no
habrá incentivo para la EFG”
Javier Anitúa
Director general de Mylan en España
J. R-T
Barcelona
Javier Anitúa fue nombrado
nuevo director general de Mylan
en España el pasado mes de junio.
En estos tres meses, marcados por
novedades legislativas que afectan
directamente al mercado de los
medicamentos genéricos, Anitúa
repasa para EG la posición de la
compañía en España.
Pregunta. Hace tres meses que
aterrizó en la dirección general de
Mylan, ¿Cómo ha ido la adaptación?
Respuesta. Estoy encantado de
incorporarme a la industria de
medicamentos genéricos. En
Mylan he entrado a formar parte
de una de las compañías líder
mundial en este mercado.
P. ¿Qué retos se plantea la compañía a corto, medio y largo plazo?
R. Uno de nuestros principales
retos es concienciar a la población
sobre el uso de los genéricos. Otro
reto al que nos enfrentamos es que
los diferentes países reconozcan
que los genéricos pueden contribuir a reducir el gasto sanitario, al
tiempo que pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes. Lo
“Tenemos previsto
invertir unos 2.800
millones de dólares en
los próximos años en
proyectos de I+D”
que podemos aprender de otros
países de la Unión Europea es que
los genéricos son fundamentales
para sostener el sistema sanitario
público.
P. ¿Qué áreas terapéuticas son
las que Mylan va a trabajar más?
R. En Mylan trabajamos en 20
áreas terapéuticas y no estamos
vinculados a ninguna en especial.
Tenemos previsto invertir alrededor de 2.800 millones de dólares en
los próximos años en proyectos de
I+D, con el fin de continuar creciendo y ampliando nuestro
portfolio de productos, con especial énfasis en desarrollar productos biosimilares, soluciones terapéuticas para patología respiratoria y otras especialidades.
P. El panorama político está cargado de novedades. ¿Qué opinión
le merece el proyecto de Real
Decreto de Precios de Referencia?
R. Va por buen camino, ya que
establece un precio mínimo para
los medicamentos.Hasta ahora,los
precios podían reducirse hasta
niveles insostenibles, llevando a
algunas compañías a tener que
plantearse dejar de suministrarlos.
Con la nueva normativa, las compañías de genéricos podrán continuar suministrando sus productos
al mercado.
P. ¿Cree que la reducción de los
plazos de convivencia acarreará
riesgos de desabastecimiento?
R. Lamentablemente, no todo
en el proyecto de real decreto es
como nos gustaría. Los cambios en
los tiempos crearán inestabilidad e
imprevisión en el mercado. Los
farmacéuticos estarán poco dispuestos a abastecerse de más
medicamentos para sus pacientes
si tienen dudas sobre los nuevos
precios. Esto tendrá un impacto
financiero negativo sobre la sostenibilidad de la farmacia. El riesgo
principal aquí está en que esta
situación puede acarrear desabastecimiento en el mercado.
P. No se ha incluido la diferencia
de precios entre marcas y genéricos. ¿Cree que tendrá cabida en el
próximo Real Decreto de Precios
y Financiación?
R. El hecho de que las recomendaciones de Aeseg no fueran con-
sideradas por el Gobierno hace
que esta sea una oportunidad perdida. Esta diferencia de precio es
necesaria para motivar a los
pacientes a preguntar por los genéricos. De lo contrario, pueden preferir los medicamentos de marca,
lo que hará que los ahorros se pierdan. Mientras no exista un precio
diferencial, ¿qué incentivo puede
existir para modificar un hábito de
consumo como puede ser el que
tiene un paciente frente a un medicamento?
P. ¿Ve posibilidades de repunte
para el mercado de genéricos?
R. Al perder los medicamentos
su protección de patente, las versiones genéricas serán introducidas, lo que conducirá a un crecimiento en el mercado de los genéricos. El mayor motor de crecimiento potencial en España consistiría en aumentar la utilización y
penetración de los genéricos para
los medicamentos genéricos existentes. El último real decreto no
incluye incentivos del mercado
para incrementar su utilización,
por lo que el crecimiento será limitado.
P. Los últimos datos muestran
un deterioro paulatino. ¿Existen
problemas de regulación o el mercado ha llegado a su tope?
R. La penetración de los medicamentos genéricos en España es
del 15,5 por ciento en los valores,
según datos IMS MAT 08/13. Las
Javier Anitúa estrena la dirección general de Mylan, tras su paso por Sandoz, desde donde
repasa para EG la actualidad política y de la compañía en sus tres meses al frente.
autoridades sanitarias parecen
olvidar que para los proveedores
de genéricos el alto volumen de
genéricos es esencial para ofrecerlos a precios asequibles. Actualmente, parecen tener como referencia los precios de otros mercados con alta penetración de medicamentos genéricos y administrativamente imponen los mismos precios en España, sin reconocer que
se requiere una alta penetración
para lograr costos eficientes de
fabricación.
“Los biosimilares representan la
siguiente línea de ahorro”
Pregunta. El proyecto de Real
Decreto de Precios de Referencia no distingue entre genérico
y biosimilar. ¿Cree que puede
acarrear algún problema?
Respuesta. Los medicamentos
biosimilares representan la
siguiente línea significativa de
ahorro para el sistema sanitario
y el área de crecimiento para la
industria de genéricos. Los biosimilares no pueden tratarse
como un medicamento genérico normal porque si no, habrá
menos empresas que puedan
traer estos productos al mercado, dada la inversión y las capacidades requeridas y, como consecuencia, habrá menos pacientes con acceso a medicamento
que salvan vidas.
P. Tienen un acuerdo con
Biocon para desarrollar insulina. ¿Cómo va el proyecto?
R. La colaboración con Biocon hace que Mylan tenga un
portfolio de productos análogos
de insulina de alto valor.Lo más
importante es que creemos que
tenemos la oportunidad de ser
uno de los primeros en ofrecer
medicamentos en los mercados
desarrollados en la creciente
área de la diabetes.
P. ¿En qué más proyectos
están trabajando con Biocon?
R.Los tres productos para los
que nos hemos asociado esta
compañía son Clargine (insulina de acción retardada), Lispro
y Aspart (insulina de acción
inmediata). Tenemos previsto
presentar Clargine a registro en
los mercados en el primer
semestre de 2016.
P. La implantación de las subastas andaluzas ha conllevado fricciones con esta administración.
¿Qué opina Mylan de la medida?
R. Creo firmemente que la
implementación de las subastas en
Andalucía puede perjudicar seriamente la sostenibilidad de nuestro
“Creo que las subastas
andaluzas pueden
perjudicar la
sostenibilidad de nuestro
modelo de farmacia”
modelo de farmacia. En los próximos 15 años, la mayoría de la
población española tendrá más de
65 años, por lo que la demanda de
asistencia sanitaria solo podrá
garantizarse si se mantiene el
modelo actual de farmacia.
P. ¿Han notado una caída en
ventas notable en esta comunidad?
R. Recientemente Mylan está
experimentando una caída en las
ventas en Andalucía en las moléculas que han sido subastadas. Inicialmente, cuando se lanzó la
subasta no experimentamos ningún impacto, ya que los ganadores
de ésta no podían suministrar adecuadamente. Ahora, cinco meses
más tarde, finalmente estos han
comenzado a suministrar en España y por ello vendemos menos.
EL GLOBAL
Octubre 2013
Suplemento Medicamentos Genéricos | 19
SPR: farmacias y distribuidoras se debaten entre
viabilidad económica y responsabilidad social
■ La ausencia de periodo de convivencia que establece el proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia puede causar el caos en el canal
■ Los mayoristas perderían un 430% por envase en algunas presentaciones si se abastecen antes de la entrada en vigor de la orden en el BOE
J. R-T
Madrid
El Ministerio de Sanidad ha hecho
público el proyecto de Real
Decreto de Precios de Referencia
por el que se regirán las sucesivas
órdenes, si bien existen diferencias
importantes entre la primera que
se haga pública y las sucesivas. Los
agentes del sector señalan una
incongruencia pragmática al reducir, e incluso eliminar, del proyecto de real decreto los periodos de
convivencia, tal y como reza su
articulado. Si a esta circunstancia
se le añade la depreciación que
sufrirán más de 10.000 presentaciones,la preocupación se torna en
un posible caos que inunde el
canal.
El proyecto que ha preparado
Sanidad establece las bases legales
para la operatibilidad de las órdenes de precio de referencia y los
periodos de convivencia que existirán a partir de ahora. Si bien la
primera orden que vea la luz dejará 20 días a la distribución para
que vacíe su stock, las siguientes
eliminarán este periodo, reduciéndolo a 24 horas. De igual forma, la
farmacia dispondrá a partir de la
segunda orden de un periodo
indeterminado, según el día del
mes en el que se publique en el
BOE: desde 30 días a 24 horas.
La eliminación del periodo de
convivencia puede acarrear unas
Novedades que acarrea la nueva Orden de Precios de Referencia (OPR)
Nuevos periodos de convivencia
Depreciaciación de stock: El ejemplo de Vandral retard 75 mg
PVP-IVA Margen Farmacia Margen distribución
Actualmente
10,180
Tras la actualización de los PR*
6,08
Pérdida de beneficio (por envase)
-4,100
Perdidas directas (euros por envase)
Perdidas directas (% por envase)
Pérdida de valor de stock (por envase)
Pérdida de valor de stock (por envase)
2,727
1,628
-1,098
-0,966
-35,4%
-2,472
-90,64%
0,536
0,320
-0,216
-2,302
-429,93%
-2,138
-399,31%
La consejería de Sanidad de Castilla y León ha dado un impulso
importante al medicamento genérico, y es que, el consumo de estos
fármacos se triplicó en seis años.
Así, al finalizar agosto, la prescripción por principio activo se acercó
al 70 por ciento, un porcentaje
“bastante alto” para la directora
Farmacia compra
7,046
4,208
pérdidas directas por envase de
más del 30 por ciento en la farmacia y de más del 400 por ciento en
la distribución en cuestión de
horas. Ante esta amenaza, la pregunta que se hace en el sector es
clara: ¿viabilidad económica o responsabilidad social? El sector
quedará obligado a prestar atención a los borradores que promulgue Sanidad para no abastecerse a
un precio al que no podrán vender
Fuente: Elaboración propia.
con posterioridad.“Se necesitaría,
además, que la información que
ofrecen fuese tratable y como no
es posible asegurarlo se aboca a
asumir pérdidas que pueden perjudicar la viabilidad”, aseguran
fuentes del sector.
El ejemplo de Vandral retard
(ver tabla), y como este innumerables más,demuestra la dicotomía a
la que se enfrentarán tanto farmacia como mayoristas en los días
■Valladolid lideró el uso de estos fármacos, mientras que Burgos se situó en la cola
Valladolid
IVA
* Estimado a partir del coste/tratamiento/día incluido en el borrador de OPR hecho público en febrero de 2013
EL GLOBAL
Castilla y León triplicó en seis años la
prescripción de medicamentos genéricos
REDACCIÓN
PVL
6,511 0,407
3,888 0,243
-2,622 -0,164
de Farmacia, Nieves Martín, quien
explicó que Castilla y León se
encuentra en un nivel “óptimo”.
Por provincias, a la cabeza se
encuentran las áreas de salud de
Valladolid, con un 77,7 por ciento.
Le sigue Segovia, con un 76,3 por
ciento; Palencia, con un 75,6 por
ciento. En el vagón de cola se
sitúan Salamanca, con un 64,6 por
ciento; León, con un 60 por ciento,
y Burgos, con un 58,3 por ciento.
El aumento de la prescripción
por principio activo ha incrementado el consumo de genéricos, ya
que en 2007 suponían el 22 por
ciento de los envases facturados al
sistema público; en 2011, el 36 por
ciento, y en 2012, el 48 por ciento.
La consejería de Sanidad considera que de los 102 millones que
ahorró en la factura farmacéutica
el pasado año,casi 90 fueron por el
uso de genéricos.
previos a la publicación oficial de
la OPR. Si ejercen el papel sanitario que por norma desempeñan,se
arriesgan a unas pérdidas económicas importantes. Si la distribución se abastece antes de la publicación en el BOE perdería 2,3
euros por cada envase adquirido,
mientras que la farmacia perdería
0,9 euros. Por contra, si deciden
esperar a la publicación en el BOE
se podrán dar casos de desabaste-
cimientos de medicamentos clave,
muchos de ellos para la atención a
crónicos. Para los agentes se trata
de una decisión entre ejercer su
función o desaparecer.
El tercer agente, la industria,
que dispondrá según el proyecto
de real decreto de 24 horas para
adaptar sus precios, también
podría tener problemas si son
compañías que necesitan abastecerse de laboratorios productores.
Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de Aeseg,
señala además que eliminar el
periodo de convivencia“acarreará
problemas logísticos como la adecuación del nomenclátor, tanto
nacional como autonómico”.
Una depreciación destacable
Las bajadas de precio de los medicamentos con las OPR son cada
vez más significativas.Si se atiende
a los precios marcados por Sanidad en febrero de 2012 con los que
facilitó en su primer borrador para
este año solo dos conjuntos bajan
menos de un 25 por ciento. Sin
embargo, el grueso de depreciaciones se encuentra entre el 30 y el
40 por ciento, donde se encuadran
147 conjuntos.
Por encima del 40 por ciento se
sitúan 44 conjuntos mientras que
por debajo del 30 por ciento solo
tres. Además, sanidad creará nuevos conjuntos que no habían sido
definidos con anterioridad.
20 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2013, EL GLOBAL
Stada centró en la gestión las
III Jornadas de Farmacia Activa
■ El encuentro, celebrado en Sevilla, contó con expertos como Mario Alonso Puig
■ Mar Fábregas, directora general de la farmacéutica, destacó “la gran acogida”
Las III Jornadas de Farmacia Activa organizadas por Stada, en esta ocasión en Sevilla, congregaron a más de 500 profesionales y contaron
con las ponencias de Mario Alonso, la consultora especializada Asun Arias, y Jaume Guillén, gerente de Guillén Farma Talent.
REDACCIÓN
Sevilla
Más de 500 farmacéuticos participaron en Sevilla en las III Jornadas de Farmacia Activa, organizadas por la compañía Stada, en las
que bajo el título ‘Camino al futuro de la farmacia’ destacados
expertos del ámbito de la gestión y
el liderazgo debatieron acerca de
cómo abordar el futuro del sector.
Conscientes de la repercusión de
los cambios acontecidos en los
últimos tiempos en el mundo sanitario, y particularmente en el sector farmacéutico, profesionales
andaluces se han reunido en este
encuentro para debatir alrededor
de la necesidad del desarrollo del
liderazgo, la formación del equipo
que permita añadir valor a la dispensación de medicamentos, la
utilización de los nuevos canales
de comunicación para llegar al
paciente, así como la necesidad de
centrar más las decisiones evaluando la rentabilidad.
El encargado de abrir el
encuentro fue Mario Alonso,
médico cirujano y experto en liderazgo, autor de distintos libros
como La respuesta o Ahora y yo.
“La diferencia entre percibir una
situación de cambio como una
amenaza o como una oportunidad
depende,fundamentalmente,de la
valoración mental que de forma
automática hacemos” explicó, al
tiempo que señaló que “en un
cambio sabemos lo que perdemos,
pero desconocemos lo que podemos llegar a ganar”.
En este sentido, también indicó
que la clave para liderar el cambio
en el equipo de la farmacia pasa
por tener en cuenta que “estos
procesos vienen motivados por
una razón, tener confianza de que
podemos adaptarnos, y liderar es
ayudar a aflorar aquello que reside en cada uno de nosotros pero
que no reconocemos como consustancial a lo que realmente
somos”.
Por su parte, Mar Fábregas,
directora general de Stada, valoró
muy positivamente la inauguración.“A falta de celebrar la última
sesión en Valencia, que tendrá
lugar el próximo 10 de octubre, la
valoración que hacemos de las III
Jornadas de Farmacia Activa es
muy positiva. Constatamos un
gran número de farmacéuticos
interesados en dar una nueva
orientación a la gestión de su farmacia”, resumió.
Tendencias en gestión
En este encuentro también participaron los farmacéuticos Asun
Arias, directora general de Asun
Arias Consultores;Jaume Guillén,
gerente de Guillén FarmaTalent;y
Gema Herrerías, titular de la far-
macia A5 de Sevilla, quienes trataron las últimas tendencias en gestión de la oficina de farmacia.
“Vender con consejo farmacéutico es el valor diferencial que permite incrementar la rotación y hay
que invertir tiempo en desarrollarlo”, explicó Guillén.
Por su parte, Arias indicó la
necesidad de integrar la rentabilidad en la gestión del punto de
venta a través de la gestión por
categorías.“La gestión por categorías es un modelo de gestión en la
que cada categoría de productos
es tratada como una unidad de
negocio independiente, gravitando en cuatro soportes básicos relacionados con la rentabilidad aportada: la distribución del espacio de
venta, la gestión del surtido, la gestión del espacio y la animación de
las ventas”, manifestó.
Las jornadas buscaron una lectura de futuro farmacéutico multidisciplinar que fue aplaudida por
los presentes. “Este año las jornadas tenían el objetivo de ofrecer
una visión global del concepto de
rentabilidad, profundizar en las
claves del liderazgo para involucrar al equipo de la farmacia, e
introducir la comunicación a través de las redes sociales”, afirmó
Fábregas. Además, la directora
general de Stada aseguró que “se
ha diseñado un ambicioso programa con ponencias de gran nivel”.
Los genéricos aportan avances
en el acceso a los tratamientos
para el Alzheimer
REDACCIÓN
Madrid
“Los nuevos genéricos presentados recientemente en el área
delAlzheimer han producido un
avance sustancial en el acceso a
los tratamientos de la enfermedad”. Así lo señala Mar Fábregas, directora general de Stada
en España, cifrando en más de
150 millones de euros el ahorro
que aportarán anualmente estos
medicamentos al sistema.
Actualmente, los cuatro principales fármacos utilizados en el
tratamiento del Alzheimer,
galantamina, memantina, rivastigmina y donepezilo, disponen
de medicamentos genéricos,
“con la misma eficacia y seguridad y un coste inferior que el
que tenía en su momento el
medicamento protegido por la
patente”, indica.
Con el objetivo de incorporar
nuevos avances en el cuidado
del paciente, la Confederación
Española de Asociaciones de
Familiares de personas con
Alzheimer y otras demencias
(Ceafa), la Sociedad Española
de Neurología (SEN), la Sociedad Española de Geriatría y
Gerontología (Segg), la Socie-
dad Española de Médicos de
Atención Primaria (Semergen),
la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (Sefac), con el
apoyo de Stada, han presentado
cinco manuales (para cuidadores, neurólogos, geriatras, médicos de atención primaria y farmacéuticos,) de referencia en el
marco del proyecto Know
Alzheimer que abordan, por primera vez, el manejo del paciente
desde una perspectiva multidisciplinar.
Kern con los enfermos
Coincidiendo con el día del
Alzheimer, Kern Pharma no
quiso dejar pasar la oportunidad
para apoyar varias acciones de
concienciación sobre esta enfermedad.Así, patrocinó la campaña en Twitter bajo el hashtag
#NoOlvidesElAlzheimer,
impulsada por la comunidad
profesional sanitaria Ippok con
la colaboración de la Sociedad
Española de Neurología. Por
otro lado, el laboratorio creó el
juego Memory Kern y empezó
una campaña de distribución
gratuita entre residencias, asociaciones y fundaciones de toda
España que trabajan con enfermos de Alzheimer.
Cinfa apoya a emprendedores
en el desarrollo de nuevos
proyectos innovadores
REDACCIÓN
Pamplona
Cinfa colaborará en la iniciativa
Acción Impulso Emprendedor
del Gobierno de Navarra con
una dotación económica y siendo mentor de una empresa del
ámbito científico. El objetivo es
apoyar a emprendedores que
deseen desarrollar su proyecto
innovador en Navarra. “Toda
iniciativa emprendedora es una
puerta abierta para recuperar el
crecimiento económico”, explicó Javier Del Río, director general de Cinfa. A este respecto,
estimó que “la innovación el
cambio continuo y este programa permitirá que nuevas empresas se abran camino, a la vez que
ofrecen nuevos conocimientos”.
El programa,impulsado por el
Gobierno de Navarra en el
marco del Plan de Emprendimiento 2013-2015, cuenta con el
patrocinio de Cinfa, Caja Rural
de Navarra, Correos, Iberdrola,
MTorres yViscofán,que patrocinarán un proyecto cada una. La
iniciativa está gestionada por la
sociedad pública Centro Europeo de Empresas e Innovación
de Navarra (CEIN) y financiada
por el Servicio Navarro de
Empleo.
Se ofrecerá a los seis proyectos
participantes, durante cuatro
meses, un programa específico
de aceleración empresarial, proporcionado por CEIN, así como
una asignación económica de
2.000 euros mensuales,que aportarán las firmas patrocinadoras.
EL GLOBAL
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Suplemento Medicamentos Genéricos | 21
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Octubre 2013, EL GLOBAL
EL GLOBAL
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Suplemento Medicamentos Genéricos | 23
La GPhA pide denominación
común para los biosimilares
■ Asegura que no tienen diferencias clínicas a los fármacos biológicos de referencia
■ Cree que alterar el sistema de denominación pondría en peligro al paciente
REDACCIÓN
Washington
La asociación americana de compañías genéricas (GPhA) ha presentado una petición ciudadana
ante la Agencia Norteamericana
del Medicamento (FDA) por la
que pide que los biosimilares tengan la misma denominación
común internacional que el producto de referencia. A su manera
de ver, por definición, los biosimilares son “altamente similares” a
los biológicos de referencia y no
tienen diferencias significativas
que hagan necesaria la adopción
de un nombre único.
“Es muy simple:los biosimilares
no tienen ninguna diferencia clínicamente significativa respecto del
producto de referencia, por lo que
deberían tener el mismo nombre”,
explicó Ralph Neas, presidente y
CEO de la GPhA. En su opinión,
debería de ser un estándar mundial, pues, tal y como comenta,
“alterar el sistema de denominación entraña el riesgo de generar
confusión y afectaría directamente y de forma muy negativa a la
cadena de suministro farmacéutica mundial,lo que podría poner en
peligro el acceso del paciente”.
Stada amplía su arsenal terapéutico para
combatir el Alzheimer con tres fármacos
Stada presenta tres nuevos genéricos
en el área del Alzheimer: Memantina
Stada Genéricos EFG, Galantamina
Stada EFG y Rivastigmina Stada parches transdérmicos EFG. Estos nuevos medicamentos amplían el vademécum de Stada en el área de la
enfermedad Alzheimer, donde ya
dispone del genérico de donepezilo, en comprimidos y comprimidos bucodispersables, y rivastigmina en solución oral.
Rizatriptan Max Mylan EFG es el nuevo
lanzamiento en la gama de antimigrañosos
Mylan ha anunciado el lanzamiento
de Rizatriptan Max Mylan 10mg EFG
tras el vencimiento de la patente, un
genérico indicado para el tratamiento de migraña en adultos. Pertenece
al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5HT1 y se utiliza para tratar los dolores de cabeza de las
crisis de migraña, reduciendo la hinchazón de los vasos sanguíneos que
rodean el cerebro, la causa del dolor de cabeza en estos los pacientes.
El presidente de la patronal de genéricos americana Ralph Neas insiste en la denominación
común internacional para los biosimilares. Foto:Talk Radio News Service.
Pero, desde otros grupos, como
la Alianza para la Seguridad de los
Medicamentos
Biológicos
(ASBM), consideran que los biosimilares deben tener una denominación científica propia para
separarlo así del producto de referencia biológico, evitando posibles
problemas de seguridad.“Los productos biológicos se producen a
partir de células vivas y las copias
serán solo similares, no idénticas a
la original”,aseguró Richard Dolinar, presidente del ASBM.
Sin embargo, según la patronal
del genérico americana, esta línea
de denominación común estaría
en concordancia con las recomendaciones publicadas hasta ahora
por la FDA, que en 2006 apoyó la
denominación común internacional en un documento enviado a la
OMS.Actualmente no hay ningún
fármaco biosimilar aprobado en
Estados Unidos y la FDA trabaja
en la redacción de un marco regulatorio para la introducción de
estos fármacos.
Ratiopharm lanza Memantina ratiopharm
EFG en un formato con dosis escaladas
Ratiopharm amplía su
vademécum para el tratamiento de la enfermedad
de Alzheimer con el lanzamiento de Memantina
ratiopharm EFG en 2 formatos, 10mg y 20mg.
Bioequivalente con Axura y Ebixa, Memantina ratiopharm EFG está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Con este lanzamiento, ratiopharm pone a disposición de profesionales sanitarios y pacientes alternativas terapéuticas para tratar la
enfermedad de Alzheimer en todas sus fases.
Teva presenta Rivastigmina parches
transdérmicos para tratar el Alzheimer
FEFE prevé que los genéricos alcancen
el 50% del mercado en unidades en 2017
■Según el Observatorio del Medicamento representarán el 50% en valores en 2029
REDACCIÓN
Madrid
La Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE)
analizó en su último Observatorio
del Medicamento del mes de agosto la evolución de los medicamentos genéricos, a partir de un informe elaborado por la consultora
IMS para Farmaindustria. Así,
desde patronal, ven como se está
produciendo una paralización de
este mercado, tanto en unidades
como en valores.
De este modo, desde FEFE prevén que entre 2016 y 2017 el 50 por
ciento de las unidades de medica-
mentos del mercado serán genéricos, y que en 2029 se alcanzará
también el 50 por ciento en valores. Cabe destacar que en este
momento, según el informe publicado por la patronal, el porcentaje
de medicamentos genéricos que
se prescriben ha alcanzado el 35,3
por ciento de las unidades. Sin
embargo, las últimas bajadas en
los precios de los medicamentos
han provocado que este crecimiento no se refleje en valores, ya
que solo alcanza el 17,2 por ciento.
Durante este mismo periodo, el
análisis señala que la prescripción
por marca ha sido del 64,7 por
ciento en unidades y del 82,8 por
ciento en valores. Estos datos
reflejan un retroceso respecto al
año anterior, cuando las marcas
alcanzaban el 67,1 por ciento en
unidades y un 84 en valores.
Los medicamentos genéricos,
por contra, muestran un ligero
aumento respecto al ejercicio
anterior, donde la prescripción se
situaba en un 32, 9 por ciento en
unidades y un 16 por ciento en
valores. Según la tendencia que
marca el estudio en 2018 los medicamentos genéricos podrían superar a los de marca en unidades, si
bien aún no lo harían en valores,
donde tendrán que esperar a más
allá de 2029.
Teva lanza RivastigminaTeva parches transdérmicos, que está indicada para el tratamiento
sintomático de la demencia de Alzheimer de
leve a moderadamente grave en adultos. Este
tratamiento es bioequivalente y bioaparente
con Exelon de Novartis. Diferentes estudios farmacocinéticos han demostrado las ventajas de
administrar el fármaco en forma de parche, ya
que reduce los efectos secundarios gastrointestinales producidos por las cápsulas. Se ha comprobado también que
esta administración del fármaco comporta una incidencia tres veces menor
de náuseas y vómitos que las formas orales
Almus Farmacéutica presenta Rabeprazol
EFG, su nuevo antiulceroso
Almus lanza al mercado Rabeprazol Almus 10 y 20 mg en envases
con 28 comprimidos gastrorresistentes. Rabeprazol Almus, bioequivalente a Pariet (Janssen
Cilag), está indicado para tratar la
úlcera duodenal activa, úlcera
gástrica activa benigna, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
erosiva o ulcerativa, ERGE a largo plazo, ERGE sintomática moderada o muy
grave, y síndrome de Zollinger-Ellison.a Rivastigmina.
24 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Octubre 2013, EL GLOBAL