Download Los genéricos lanzan sus reivindicaciones en Infarma

Marzo 2011. Año XII - 510
18
Margaret Chan
defiende el uso de
fármacos genéricos
La presidenta de la OMS resaltó su intención de promocionar
los genéricos y recordó que su
utilización puede suponer un
ahorro del 60 por ciento en el
gasto farmacéutico
22
La EGA quiere que la
directiva de fármacos
falsos filtre los EFG
La patronal europea de genéricos ha dado la bienvenida al
texto, pero ha solicitado que
solamente se incluyan algunos
genéricos
25
Mylan relanza su web
corporativa para estar
más cerca del usuario
El laboratorio acaba de lanzar
su nueva web, en la que destacan un vademécum online, un
buscador de establecimientos
sanitarios cercanos y mayor
interactividad
Los genéricos lanzan sus
reivindicaciones en Infarma
■La rebaja de precios y el vencimiento de patentes fueron dos de los temas candentes
Los representantes del mercado
de los medicamentos genéricos
acudieron a la décima edición de
Infarma con el objetivo de acercarse a su principal cliente, la oficina
de farmacia, así como para lanzar
algunas reivindicaciones que preocupan a los agentes del sector. A
este respecto, abundaron las críticas a la orden de precios,que entró
en vigor el mismo 1 de marzo, día
de la inauguración del evento, y
que ha supuesto un duro golpe
para fabricantes, distribuidores y
comercializadores. Eso sí, también
hubo lugar para el optimismo, ya
que se espera el vencimiento de
algunas patentes que pueden salvar el año. P.16
Las compañías de genéricos también estuvieron presentes en Infarma 2011, en una edición
en la que se superaron todas las previsiones de asistencia.
El ‘Informe Soria’dice que existe aún
cierta desconfianza hacia los genéricos
La implantación del uso de medicamentos genéricos en España
sigue siendo deficitaria, según se
extrae del ‘Informe Bernat Soria’,
presentado recientemente por la
farmacéutica
estadounidense
Abbott en colaboración con el ex
ministro de Sanidad. Según las
conclusiones ofrecidas en este
documento, la falta de una educación sanitaria adecuada en torno a
su uso, unida a la falta de una promoción adecuada de la Adminis-
tración, pasa por ser la causa principal por la que los medicamentos
equivalentes no están suficientemente arraigados en nuestro país.
Pese a que por lo general los
facultativos españoles tienen buen
concepto de los genéricos, estos
entienden que hace falta desarrollar una labor informativa mayor,
para paliar la desconfianza que
existe aún entre los pacientes a la
hora de elegir entre el genérico y el
medicamento de marca.
Dicha desconfianza se ve
fomentada por la tendencia a relacionar calidad y precio, así como
por la fuerte competencia que
existe en el mercado farmacéutico.
En ese sentido, son muchos los
profesionales que creen que son
las propias farmacéuticas, cuando
ven vencidas sus patentes, las que
se encargan de desprestigiar a los
nuevos genéricos,trasladando a los
facultativos una cierta sensación
de discontinuidad. P.18
La biofarmacéutica
Curaxys quiere
bajar el precio de
los biosimilares
La compañía biofarmacéutica
Curaxys, que ha recibido
recientemente una dotación
de 3,19 millones de euros de
manos de la Junta de Andalucía, se ha fijado como objetivo
bajar los precios de los biosimilares en toda la península.
La finalización de esta planta,
ubicada en el Parque Tecnológico Tecnobahía, está prevista
para septiembre de 2012 y ocupará unos 2.100 metros2. Ya se
han producido las primeras
reacciones al anuncio. P.20
A los genéricos
estadounidenses
les entra prisa por
salir al mercado
Las compañías de genéricos
que operan en Estados Unidos
han decidido realizar una serie
de propuestas para acelerar la
salida al mercado de sus productos una vez que expiran las
patentes de los fármacos de
referencia. Por ello, la patronal
americana
de
genéricos,
GPhA, ha propuesto abonar
unas tasas a la FDA para que
reduzca los plazos de autorización de los equivalentes. Este
plazo está fijado actualmente
en una media de dos años y
medio, y ante la expiración de
varios importantes blockbusters durante los próximos años
las compañías de genéricos ven
una buena oportunidad de crecimiento. P.22
16 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Marzo 2011, EL GLOBAL
El mercado de los genéricos mira con recelo los
recortes, pero ve con optimismo el próximo año
El sector del genérico gana año a año peso en Infarma. Un
avance que sigue el mismo ritmo en las oficinas de farmacia
de nuestro país.Los fabricantes y comercializadores de estos
fármacos aprovecharon esta cita para dejar patente que no
comparten las últimas disposiciones que ahondan en el
recorte de precios.
Sin embargo, el vencimiento de algunas patentes, como
valsartán, valsartán hidroclorotiazida u olanzapina, auguran
“España es uno de los países europeos
en los que menos incentivados están
los medicamentos genéricos”
DavidVilardell, responsable científico de Mylan.
un buen año para este sector.Los principales representantes
del mercado del genérico que asistieron a Infarma 2011 analizaron para EG la importancia que para ellos tiene este
evento, así como el futuro de este mercado en España.
“Presentamos nuestra marca en la
edición anterior de Infarma, por lo que
en cierto modo nos sentimos en deuda”
Pedro Martínez, director de Genéricos deAlmus.
“Este año
vencen patentes
de algunas
moléculas
importantes y
eso permite que
haya un cierto
optimismo en el
sector del
genérico”
Manuel Garrido, director comercial de Kern Pharma.
“La nueva
bajada de
precios, que
entró en vigor el
pasado 1 de
marzo, coloca al
sector del
genérico al
límite de lo que
puede asumir
para sobrevivir”
María JoséAntón, product manager de Pensa.
“La importancia
creciente de los
genéricos en la
farmacia se está
notando en
Infarma, donde
ocupamos cada
vez un espacio
más
importante”
Juan Carlos Conde, director de Marketing yVentas deTeva.
“Infarma nos
permite reforzar
la relación con
nuestro cliente,
la oficina de
farmacia, que es
una pieza clave
para el futuro del
mercado de los
medicamentos
genéricos”
AnaAndín, directora de Marketing de Cinfa.
EL GLOBAL
Marzo 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 17
18 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Marzo 2011, EL GLOBAL
La ‘cultura del genérico’ tiene todavía que
superar la desconfianza de pacientes y médicos
■ Facultativos consultados en el ‘Informe Soria’ reconocen compartir la percepción del usuario de que el fármaco genérico es peor que la marca
■ El precio de los nuevos medicamentos es visto como demasiado elevado por parte de médicos, pacientes, enfermeros y gestores del SNS
ran que las medidas adoptadas por
el Gobierno son sólo una parte de
las que deberían adoptarse.
CARLOS B. RODRÍGUEZ
Madrid
Hace más de diez años que entraron en el mercado español, pero
son todavía, en buena parte, unos
desconocidos. Los esfuerzos llevados a cabo por la Administración
en esta década para fomentar en
España una cultura del genérico
no han tenido el éxito esperado, y
no sólo entre los pacientes. La
deficitaria educación sanitaria en
torno a los genéricos tiene todavía
que superar muchos recelos, incluso entre los propios médicos, a
tenor de las opiniones vertidas en
el ‘Informe Bernat Soria’.
La percepción de los facultativos es, por lo general, positiva.
Creen que los genéricos son necesarios, aunque consideran que la
política de su implantación ha sido
mal promocionada por la Administración, lo que puede llevar a
algunos profesionales a pensar
que es un medicamento de menor
calidad. “La misma percepción
que tiene la población de que el
genérico es peor que la marca la
tienen muchos profesionales sanitarios”, reconocen.
Eso también es cierto. Los propios enfermeros reconocen la
mala fama que los genéricos todavía tienen entre algunos pacientes,
sobre todo en aquellos que aún
relacionan calidad con precio. La
competitividad de la política
industrial no hace más que alimentar nuevas dudas entre los
escépticos. Por ejemplo, al salir un
nuevo genérico, algunos pacientes
y médicos consideran que el laboratorio que ha ostentado la paten-
Uno de los aspectos más mencionados por médicos, pacientes, enfermeros y gestores en el ‘Informe Soria’ es la necesidad de actualizar y
adaptar el Sistema Nacional de Salud a las nuevas circunstancias. Garantizar la sostenibilidad pasa por desarrollar modelos más eficientes.
te hasta ese momento lo desprestigia, con la creación de confusión.
Es más, esto lleva a una parte de
los facultativos a pensar que los
medicamentos genéricos no son
de utilidad en su práctica clínica.
“Dan la sensación de poca continuidad en el tratamiento, de
incumplimiento, y esto como
médicos nos preocupa”, aseguran.
El precio de los innovadores
A la vista de las opiniones vertidas
en el informe, cabe preguntarse,
además, por los efectos negativos
de una política farmacéutica basada casi exclusivamente en bajar el
precio de los fármacos que, en primera instancia,lleva a dudar sobre
el precio de las innovaciones.
El precio de los nuevos fármacos es visto como demasiado elevado tanto por los gestores y los
médicos, que no ven justificación
para el aumento de precio “en
docenas de veces”. Perciben esto
como una amenaza para la sostenibilidad del SNS, de ahí que opinen que los precios deberían ajustarse a las posibilidades de la
Administración y promuevan tándems que permitan llegar a pactos
sobre medicamentos.“La cuestión
es si realmente lo que consegui-
Margaret Chan manifiesta su apoyo a
la promoción de los fármacos genéricos
mos tiene ese precio y, sobre todo,
tiene unas consecuencias para el
sistema que lo desequilibra”,señalan los médicos en el informe.
“Medicamento para mí es una
palabra dicotómica: dinero por un
lado, curación por otro”, dice un
enfermero. Tanto este colectivo
como el de los pacientes mantienen sus dudas sobre el precio
obtenido por el medicamento del
laboratorio, ya que intuyen que el
margen de explotación es excesivo, aunque están de acuerdo en el
bajo precio de los medicamentos
en España en comparación a otros
países. Todos, de hecho, conside-
‘Genéricos en España’ analiza
los EFG en los hospitales
R. CHIVA
REDACCIÓN
Ginebra
La directora general de la Organización Mundial de la Salud
(OMS), Margaret Chan, recordó
durante un reciente simposio técnico sobre el acceso a medicamentos, la información sobre patentes
y la libertad para operar, que
según el “Informe sobre la salud
en el mundo” que presentaron en
2010, los países ahorrarían un 60
por ciento de su gasto farmacéuticos si en vez de comprar medicamentos originales adquiriesen
genéricos, igual de eficaces pero
más baratos. Igualmente, solicitó
al respecto de las patentes “datos
más transparentes y accesibles”.
Y es que, en un clima de crisis
como el actual, la directora general de la OMS se preguntó durante
este simposio, en el que también
participaron la Organización
Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) y la Organización
Mundial del Comercio (OMC), si
se podrá mantener el terreno
ganado en materia de salud en
esta época de austeridad. A este
respecto, se refirió a dos cuestiones. Por un lado, el aumento de
expectativas tras años de gran
impulso y, por otro, el alza de las
exigencias y los costos.
Tras la celebración de este simposio,Chan volvió a apoyar la promoción de los genéricos la pasada
semana, durante la celebración de
una reunión del grupo de trabajo
sobre medicamentos falsos. “No
respaldamos los genéricos,los promocionamos de forma decidida”,
manifestó.
Asimismo, la directora general
de la OMS aseguró que un mayor
refuerzo de las capacidades reguladoras para impedir la entrada de
fármacos falsos no afectará a los
genéricos,ya que desde la OMS no
se favorecerá ninguna iniciativa
que reduzca su competitividad en
el mercado.
Como el petróleo...
Uno de los aspectos más mencionados es la necesidad de actualizar
y adaptar el SNS a las nuevas circunstancias. En general se cree
que la sostenibilidad está garantizada, aunque para ello hay que
desarrollar nuevos modelos, más
eficientes.“El SNS es un bien preciado que se agota, como se agota
el petróleo...”, apunta un médico.
En general, se percibe un uso
excesivo de los medicamentos,
debido a una falta de educación
del paciente o a una hiperprescripción.Además, se cree que el ciudadano no tiene conciencia de que, si
no racionaliza su consumo,el sistema sanitario puede agotarse.
Entre las campañas de educación
sanitaria, la unidosis y la factura
sombra, médicos y pacientes proponen sendas soluciones que,
frente al copago, tendrían como
fin penalizar los usos incorrectos.
En la sostenibilidad del SNS
también jugará un papel fundamental una reforma de la financiación (finalista) y de la gestión. Los
gestores ven inaceptable que un
ciudadano tenga prestaciones distintas según donde viva y aseguran
que las comunidades deben coordinarse mejor para racionalizar el
uso del sistema y la Administración de medicamentos. “Un
paciente en Andalucía lo rechaza
el consejo asesor para administrarle la hormona de crecimiento,
mientras que Cataluña lo admite”,
afirman.
Madrid
El segundo volumen de la guía
práctica Genéricos en España ya
ha visto la luz. Si su autor, Ángel
Calvo, ex director de Avantis,
que dedicó el primer volumen,
publicado en diciembre de 2010,
a hacer una descripción detallada del mercado español de los
EFG, se centra más en esta
segunda parte de la obra en la
situación de los medicamentos
genéricos en los hospitales españoles.
Al igual que con su primer
volumen, con esta nueva publicación Calvo pretende dar una
visión completa sobre el tema,
así como acercar la realidad
española a empresas extranjeras
que barajen hacer negocios en
nuestro país. Y es que, según
señala el autor, “el mercado de
medicamentos español es uno
de los más difíciles”.
Para lograr su objetivo, este
segundo volumen ofrece una
visión general del asunto y destaca la“descentralización”de las
comunidades autónomas, para
pasar después a analizar la posición de las compañías y de los
principios activos en el mercado.
Asimismo, Calvo también ofrece algunos consejos sobre estrategias de marketing.
EL GLOBAL
Marzo 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 19
El Consejo General de Farmacéuticos
INFORMA
Presentada en las “III Jornadas de trabajo sobre salud y lucha contra el dopaje en el deporte”
La Base de Datos del Conocimiento Sanitario, Bot PLUS,
incorpora información y alertas sobre medicamentos y dopaje
El portal de la Organización Farmacéutica Colegial, Portalfarma.com, dispone también de un espacio exclusivo sobre dopaje
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha presentado en las “III Jornadas de trabajo sobre salud y lucha contra el dopaje en el deporte” la Base de Datos del Conocimiento Sanitario,
Bot PLUS, que incorpora un sistema de alertas que avisa cuando un medicamento contiene una sustancia prohibida en el ámbito del deporte. Durante las jornadas, que se celebraron en Madrid organizadas por la Agencia Estatal Antidopaje y el Consejo Superior de Deportes, las federaciones deportivas
asistentes conocieron el manejo y posibilidades que Bot PLUS en este ámbito.
La información contenida en Bot PLUS se actualiza cada año
según los contenidos de las diferentes resoluciones por las que
se aprueban las listas de sustancias y métodos prohibidos en el
deporte. A este respecto se codifican, para su posterior identificación, tanto los principios activos contenidos en dicha resolución como las presentaciones comerciales de medicamentos
en las que se contienen los mismos.
Convenio
La participación del Consejo General de Farmacéuticos en estas
jornadas es la primera acción conjunta con la Agencia Estatal
Antidopaje tras la firma del convenio marco de colaboración que
ambas instituciones suscribieron el pasado mes de noviembre. El
objetivo de dicho acuerdo es profundizar en la colaboración y
coordinación entre ambas organizaciones en tareas relacionadas
con la prevención y la lucha contra el dopaje en el ámbito de sus
respectivas competencias. Con este fin, ambas entidades han
comenzado a trabajar en el desarrollo conjunto de actividades
como publicaciones, investigación y formación e información.
El convenio fomentará la formación e información de los farmacéuticos, con el objetivo de que resuelvan todas las dudas
de la población en general y los deportistas en particular. Con
este fin, se elaborarán publicaciones y otros elementos divulgativos, se pondrán en marcha cursos y planes de actuación,
especialmente para farmacéuticos de oficina de farmacia o
que dispensen medicación a deportistas. La investigacion es
otra de las áreas que se pretende fomentar, por lo que, entre
otros, se estudiará la relación entre el uso de determinadas
sustancias consideradas dopantes y los perjuicios en la salud
derivados de su administración.
Portalfarma
El portal de la Organización Farmacéutica Colegial, portalfarma.com, dispone también de amplia información en un
espacio exclusivo dedicado al dopaje. Dicha sección incorpora todo el marco regulatorio, los listados de medicamentos
con sustancias incluidas en la resolución vigente sobre medicamentos y dopaje - tanto por orden alfabético como por
grupo terapéutico - y dos guías divulgativas para la prevención del dopaje.
20 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Marzo 2011, EL GLOBAL
La biofarmacia Curaxys se fija como objetivo
bajar los precios de los biosimilares en España
■ Dotada por la Junta de Andalucía con más de tres millones de euros, prevé finalizar la construcción de su planta de biogenéricos en 2012
■ El presidente del COF de Sevilla cree que la región ya es muy potente en EFG y que son más necesarias instalaciones de fármacos huérfanos
del Ministerio de Industria y las
ayudas que ofrece la propia Junta
de Andalucía, como por el tejido
universitario que presenta, que
garantiza el éxito de operaciones
de este tipo.
IRENE FERNÁNDEZ
Madrid
Los precios de los medicamentos
biosimilares en España podrían
cambiar en cuestión de un año. La
biofarmacia Curaxys, que ha recibido recientemente una dotación
de 3,19 millones de euros por
parte de la Junta de Andalucía
para la creación de una planta de
genéricos y biosimilares en Cádiz,
se fija como objetivo bajar los precios de los biosimilares en España
a través de su competitividad. Así
lo confirmó a EG Manuel Esteban, director general de la compañía, cien por cien española, quien
aseguró que la finalización de la
construcción de dicha planta está
prevista para septiembre de 2012.
“Curaxys sacará al mercado sus
propias moléculas biosimilares y
bajaremos los precios en comparación a los actuales, que son muy
caros, algo de lo que se podrían
beneficiar todos los españoles”,
afirmó.Esta compañía comercializará productos genéricos químicos, pero los que investigará, para
después poner en el mercado,
serán precisamente los productos
biogenéricos, de origen biológico.
Estos fármacos están enfocados a
mejorar la calidad de vida del
paciente con el nuevo concepto de
producto a un costo razonable en
el campo de la inmunología, tratamiento del cáncer, la esclerosis
múltiple y la virología.
La planta de biosimilares de Curaxys se construye en el Parque Tecnológico Tecnobahía de El Puerto de Santa María de Cádiz. Ocupará una
extensión de 2.100 m2 y estará dotada con instalaciones de producción, laboratorios, almacenes y oficinas.
“La compañía desarrollará,producirá, investigará y comercializará medicamentos biosimilares y
ofrecerá servicios que se les conoce como contract manufacturing
organization”,explicó Esteban.Es
decir, atenderá a una demanda
internacional importante, al tener
en cuenta que en la actualidad los
productos biológicos crecen un 20
por ciento a nivel mundial. Todo
esto se ve respaldado,a su vez,tal y
como indicó Esteban, por un
aumento del apoyo a los biogenéricos en los últimos tres años en el
marco europeo.
Además, esta empresa creará
sus propios productos con sus propias tecnologías patentadas, y
ofrecerá servicios a multinacionales para la producción de sus proteínas, productos y vacunas.
“España es uno de nuestros objetivos de mercado, pero nuestra
ambición es comercializar a nivel
mundial, pues una inversión de
Mylan recibe el Premio a las Acciones
que promueven Valores Solidarios
■SEMG reconoció la iniciativa “Talleres de comunicación intercultural” de la compañía
estas características no se justifica
con un único país”, recalcó.
El enclave tecnológico de
Curaxys, que ocupará una extensión de 2.100 m2, se ubicará en el
Parque Tecnológico Tecnobahía,
situado en la localidad gaditana de
El Puerto de Santa María. Pero
¿por qué enAndalucía? La biofarmacéutica considera que Cádiz se
ha convertido en una de las mejores provincias españolas para
invertir, tanto por las actuaciones
Cinfa patrocina la tercera
edición de una beca de
apoyo a la formación MIR
REDACCIÓN
REDACCIÓN
Madrid
La Sociedad Española de Médicos
Generales y de Familia (SEMG)
premió la iniciativa “Talleres de
comunicación intercultural”, de
Mylan. Estos premios, que desde
hace seis años entrega la organización a través de su publicación
Medicina General y de Familia,
reconocen la labor del proyecto
dentro de la categoría Acciones
que Promueven los Valores Solidarios.
En concreto, los talleres han
sido galardonados por ser la mejor
iniciativa del año y con mayor
repercusión social dirigida a mejorar la atención primaria a grupos
desfavorecidos. Unos talleres que
se han desarrollado a través de 23
jornadas de comunicación intercultural, y que han tenido como
objetivo ayudar a los profesionales sanitarios a mejorar la atención
primaria de grupos minoritarios,
como es el inmigrante.
Así, Mylan ha querido contribuir en la superación de uno de los
problemas a los que se enfrentan
actualmente estos profesionales.Y
es que, tras el crecimiento que ha
experimentado el colectivo inmigrante en España en los últimos
años, los profesionales médicos
encuentran a menudo dificultades
para atender de forma óptima a
este tipo de pacientes. Las diferentes concepciones culturales relativas a temas como la sexualidad, la
religión, la percepción de la salud
o del cuerpo obstaculizan la labor
del profesional sanitario, que
muchas veces desconoce las costumbres más básicas de cada una
de las nacionalidades con las que
trata a diario.
Las sesiones recreaban actuaciones cotidianas a las que tienen
que enfrentarse estos profesionales. Por ello, los talleres no han ido
dirigidos solamente a médicos,
sino a todos los profesionales sanitarios que tratan de forma cotidiana con este colectivo: enfermeras,
auxiliares de enfermería o asistentes sociales. En las jornadas, además, se impartieron técnicas de
acercamiento dirigidas al paciente
inmigrante para mejorar su entendimiento con el profesional sanitario.
Mercado andaluz
La implantación de Curaxys producirá beneficios a la comunidad
autónoma y hará crecer el empleo
en la región. Por ese motivo, la
noticia ha sido bien acogida entre
algunos de los presidentes de los
colegios oficiales de farmacéuticos
andaluces. Sin embargo, todos han
coincidido en señalar que el mercado de genéricos, sobre todo en
Andalucía, ya es muy potente.“Lo
que habría que hacer es establecer
instalaciones en la comunidad
para medicamentos huérfanos”,
expresó Manuel Pérez, presidente
del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla.
Aunque, tal y como dijo Manuel
Arenas, presidente del Consejo
Andaluz de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos, “si hay algo que
necesitamos en Andalucía es
industria”. Eso sí, advirtió de que
“el sistema hay que llevarlo de
forma sostenible pero con cuidado
de no implantar monopolios en un
producto porque en Andalucía
haya una determinada fábrica”, lo
que llevaría a la licitación. No obstante, remarcó que el hecho de
que se establezca cualquier industria siempre es beneficioso.
Pamplona
El laboratorio navarro Cinfa ha
vuelto a patrocinar, un año más,
la Beca Doctor Ignacio Landecho de Apoyo a la Formación
MIR. La ayuda, que este año
cumple su tercera edición, está
dotada con 6.000 euros y va dirigida a los médicos internos residentes (MIR) que realicen su
estancia en alguno de los centros
acreditados con docencia MIR
de Navarra.
El objetivo de la beca es completar la formación MIR que ha
recibido o recibe el residente.
Para ello, se le financia la estancia en un centro nacional o
extranjero de reconocido prestigio dentro de la especialidad
correspondiente en la que éste
haya empezado a formarse, por
un mínimo de 60 días. De hecho,
el residente no puede pedirla
hasta que no llega a su tercer año
de formación.
La beca ya ha tenido un gran
éxito en sus ediciones anteriores.
En 2009, fueron las doctoras
Ana Lavilla y Marta Peciña las
que compartieron los 6.000
euros para irse al departamento
de Infectología del Hospital del
Niño, en Panamá, y en al Molecular and Behavioural Neurscience Institute de la Universidad de Michigan (Estados Unidos), respectivamente. En 2010,
la doctora Raquel Ciérvide
pudo trabajar en el New York
University Cancer Center, también en Estados Unidos.
EL GLOBAL
Marzo 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 21
22 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Marzo 2011, EL GLOBAL
Los EFG americanos quieren
acelerar sus autorizaciones
■ La industria de genéricos quiere pagar a la FDA para acelerar las aprobaciones
■ La expiración de importantes ‘blockbusters’ abre las posibilidades de crecimiento
Medicamentos que pierden patente en EEUU en los dos próximos años
Compañía
Nombre del
Indicación
medicamento
Lilly
Zyprexa
Esquizofrenia
Ventas en EE.UU en 2010
Fecha de la
(millones de dólares)
expiración
2.500
Octubre de 2011
Pfizer
Lipitor
Colesterol
5.300
Noviembre de 2011
Forest
Lexapro
Depresión
2.300
Marzo de 2012
Plavix
Cardiovascular
6.200
Mayo de 2012
Singulair
Asma
3.200
Agosto de 2012
Sanofi-Aventis/BMS
Merck & Co.
EL GLOBAL
REDACCIÓN
Orlando
A la industria de medicamentos
genéricos de Estados Unidos le
han entrado las prisas por sacar
sus fármacos al mercado. La inminente expiración de las patentes
de algunos de los medicamentos
más vendidos del mundo en territorio norteamericano permitirá a
los fabricantes de equivalentes
aumentar su facturación y crecer
por encima de lo hecho en años
anteriores, y, por ello, desde algunas de las compañías de genéricos
buscan alternativas para acelerar
la salida de sus fármacos al mercado.
La primera opción es que la
Food and Drug Administration
(FDA) reduzca los plazos de aprobación de los medicamentos gené-
Fuente: The Wall Street Journal.
ricos para que éstos puedan hacer
efectiva su comercialización. En la
actualidad, según aseguraron
desde algunas compañías pertenecientes a la Asociación Estadounidense de Genéricos (GPhA), el
tiempo medio estimado para que
la FDA emita una opinión favorable y permita la comercialización
de un medicamento genérico se
sitúa en torno a los dos años y
medio.
La intención de los fabricantes
de genéricos es seguir el ejemplo
de las compañías innovadoras y
abonar unos honorarios a la FDA
para que acelere sus gestiones. El
segundo aspecto que se quiere
reformar es el tiempo que transcurre entre la visita a una planta de
producción de medicamentos
genéricos por parte de las autoridades sanitarias y el visto bueno
para que éstas se pongan en funcionamiento.
Estas dos medidas se encaminan a acelerar la llegada de los
genéricos al mercado de Estados
Unidos, un país que durante el
próximo año y medio verá cómo
cinco grandes blockbusters pierden su protección comercial.
“Tenemos que movernos para
estar listos cuando esos medicamentos pierdan patente”, aseguró
el presidente de Mylan, Heather
Bresch, en declaraciones recogidas por The Wall Street Journal.
En la misma línea se posicionó
el CEO de la farmacéutica
Watson, Paul Bisaro, que destacó
que el próximo año y medio se
convertirá en un “momento crucial” para los fabricantes de medicamentos genéricos en Estados
Unidos.
La EGA reclama un sistema sostenible
para evitar falsificaciones en genéricos
REDACCIÓN
Bruselas
La Asociación Europea de Genéricos (EGA) mostró su apoyo a la
aprobación de la directiva sobre
medicamentos falsos, aprobada el
mes pasado por el Parlamento
Europeo.Además, ofreció su colaboración a la Comisión Europea
para lograr desarrollar un sistema
que evite las falsificaciones y sea
sostenible para todo el conjunto
de la industria farmacéutica.
En este sentido, el director
general de la patronal europea de
genéricos, Greg Perry, destacó que
la fase de implementación del sistema que evite las falsificaciones
“debe tomar en consideración las
particularidades de algunos tipos
de medicamentos, como pueden
ser los genéricos”. Y es que, desde
la EGA esperan que los fármacos
que se vean obligados a implementar medidas de seguridad se
incluyan en el listado según el riesgo de falsificación con el que cuentan. Por ello, el senior manager de
Asuntos de Salud Económica de
la patronal europea, Hugo Carradinha, aseguró que esperan que
“solamente un número reducido
de medicamentos genéricos se
incluyan en esta categoría, debido
a su bajo coste y su baja exposición
al riesgo”.
En definitiva,la EGA mostró su
satisfacción por el paso adelante
que supone esta directiva, aunque
confía en que no suponga un
desembolso adicional para la
mayoría de los medicamentos
genéricos que actualmente se
comercializan en el continente
europeo. A este respecto Carra-
El director general de la Asociación
Europea de Genéricos (EGA), Greg Perry.
dinha justificó el posicionamiento
de la patronal porque “no se ha
identificado falsificación de genéricos en la cadena de distribución
legítima en Europa”.
La GPhA se planta ante la
idea de Obama de eliminar
los acuerdos de patente
REDACCIÓN
Washington
La Asociación Estadounidense
de Genéricos (GPhA) ha mostrado su oposición a la propuesta del presidente Barack Obama
para eliminar los acuerdos de
patente que se producen entre
las compañías innovadoras y los
fabricantes de medicamentos
genéricos. En la línea establecida por la Comisión Europea, a
través de su departamento de
Competencia,laAdministración
estadounidense pretende eliminar los acuerdos sobre patente
que impidan o retrasen el acceso
de medicamentos genéricos al
mercado.
Las estimaciones del Gobierno americano indican que, en
caso de suprimirse este tipo de
acuerdos, el sistema sanitario
podría ahorrar 8.800 millones de
dólares en los próximos diez
años. Sin embargo, la patronal
estadounidense de fármacos
genéricos cree que “esta estimación económica es completamente errónea”.
La GPhA basa sus afirmaciones en un estudio comandado
por el director de la Oficina de
Política y Planificación Estratégica, Jonathan Orszag, que
según la patronal establece tres
variables que indican que la estimación del Gobierno no se
corresponde con la realidad. El
primer error sería asumir que
suprimir los acuerdos entre
compañías innovadoras y de
genéricos aceleraría la competencia entre estas últimas. El
segundo, que erradicar este tipo
de convenios ahorraría dinero.
El tercero, que la Comisión
Federal del Comercio (FTC),
necesita una autorización adicional para a aceptar y rechazar
acuerdos en base a criterios anticompetitivos.
Es precisamente sobre este
último punto sobre el que la
GPhA hace un mayor hincapié.
“Es importante añadir que la
FTC ya tiene la autoridad para
revisar y rechazar cualquier
acuerdo sobre patente”, aseguraron desde la patronal. Además,apuntaron que los acuerdos
de patente nunca retrasan la
entrada de los medicamentos
genéricos, sino que en la mayoría de los casos estos lanzamientos llegan años antes de lo que
tendían que hacerlo sin los convenios.
Por otro lado, desde la patronal americana de medicamentos
genéricos instaron al Congreso
estadounidense a “rechazar esta
iniciativa”, que como recordaron, ya ha sido invalidada por el
órgano legislativo en otras ocasiones debido a la ausencia de
ahorro.
Más de 3.000 personas se
manifiestan en Nueva Delhi
en defensa de los genéricos
REDACCIÓN
Nueva Delhi
Más de 3.000 personas se congregaron la pasada semana en
Nueva Delhi (India) para pedir
al Gobierno del país que resista
ante las presiones de la Unión
Europea (UE) en la negociación
del Acuerdo de Libre Comercio
(ACL). Los manifestantes, partidarios de los fármacos genéricos,
exigían a las autoridades indias
que no aceptaran ninguna disposición que supusiera la limitación en el acceso a medicamentos esenciales y a un precio asequible.
Mientras los manifestantes
llevaban a cabo sus reclamaciones, representantes del Gobierno indio y de la Unión Europea
negociaban el marco del ACL,
con consecuencias claras en el
acceso a los medicamentos
genéricos, sobre todo en los países subdesarrollados.
“Más del 80 por ciento de los
medicamentos que utilizan
nuestros médicos para tratar a
175.000 personas con sida en los
países en desarrollo son genéricos asequibles procedentes de
India”, afirmó Paul Cawthorne,
de la Campaña para el Acceso a
Medicamentos Esenciales de
Médicos sin Fronteras (MSF).
Cawthorne manifestó su indignación ante esta situación y dijo
que no se puede permitir el corte
de un suministro vital para estos
pacientes.
Exclusividad de datos
MSF considera que esta medida
es la más perjudicial, ya que
actuaría como una patente y
“bloquearía la entrada al mercado de medicamentos genéricos
más asequibles, incluso de fármacos que ya no están patentados”. Por su parte, la UE niega
que estas disposiciones vayan a
actuar de esta manera.
EL GLOBAL
Marzo 2011
Suplemento Medicamentos Genéricos | 23
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Marzo 2011, EL GLOBAL
EL GLOBAL
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Mylan renueva la imagen
de su web corporativa
■ Tiene más contenidos
informativos y una
mayor interactividad
para estar cada vez
más cerca del usuario
REDACCIÓN
Madrid
Si no estás en Internet, no existes.
Esta frase, repetida hasta la saciedad en estos tiempos que corren,
parece que ya se ha quedado
incluso anticuada. Ahora no solamente vale estar presente en la
Red, sino que es necesario ofrecer
algo que haga destacar sobre los
demás. En este sentido, Mylan, la
compañía líder en producción de
medicamentos genéricos,lo sabe y,
por eso, a pesar de que ya tenía
presencia en Internet, ha decidido
cambiar su web, www.mylan.es,
mejorarla y volver a lanzarla con
una nueva imagen y un mayor
número de aplicaciones.
El portal cuenta con
una completa guía de
primeros auxilios, que
incluye las prácticas de
socorro más habituales
Para lograr su objetivo de estar
más cerca tanto del profesional
sanitario como del paciente, la
nueva web divide sus contenidos
informativos en tres, que son los
públicos a los que quiere dirigirse:
médicos, pacientes y farmacéuticos, para facilitar y hacer más fluida la comunicación con estos tres
públicos protagonistas del sector
de la salud tan diferentes.
La posibilidad de consultar vía
online a profesionales de la salud
sobre cualquier duda,es una de las
Risedronato EFG es el nuevo fármaco
de Cinfa para tratar la osteoporosis
Laboratorios Cinfa acaba
de lanzar Risedronato
semanal Cinfa comprimidos recubiertos con película EFG. Este nuevo fármaco está indicado para
la reducción del riesgo de
fracturas vertebrales o de
cadera en el tratamiento
de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres y para el tratamiento también de osteoporosis en hombres con un riesgo elevado de fracturas. Risedronato semanal Cinfa EFG 35 mg se comercializa con una única presentación de cuatro comprimidos y, para facilitar su toma semanal, los
comprimidos se presentan en un blíster calendarizado.
Laboratorios Kern Pharma presenta el
antibacteriano Levofloxacino EFG
La nueva plataforma online de la compañía farmacéutica Mylan se dirige a tres grandes
públicos, muy diferentes entre sí, del sector sanitario: pacientes, médicos y farmacéuticos.
nuevas aplicaciones que más ha
aumentado la interactividad. Los
expertos que atienden estas consultas son profesionales de diversos campos, como la Medicina
familiar y comunitaria, la Cardiología, la Oncología o la Psiquiatría
(áreas en las que la Mylan se
encuentra especializada), que no
sólo atenderán a los profesionales
de la salud, sino que también se
encargarán de contestar las dudas
de los pacientes.
En el caso de estos últimos, sus
consultas sobre patologías o tratamientos serán atendidas en menos
de 24 horas. En el caso de los profesionales de la salud, las respuestas llegarán en menos de 48 horas
y,además,el portal se encargará de
registrar tanto las preguntas como
las respuestas por si, en el futuro,
pueden resultar de utilidad a otros
profesionales sanitarios con una
duda similar.
Además, el portal cuenta con
una completa guía de primeros
auxilios, en la que se incluyen los
procedimientos más habituales
para ayudar a una persona víctima
de algún pequeño accidente: una
lipotimia, una fractura, una quemadura, una intoxicación y hasta
una crisis epiléptica.Además, también se ofrece información sobre
otras dificultades algo más serias:
cómo trasladar a una persona que
acaba de tener un accidente o
cómo practicar una reanimación
cardiopulmonar.
La nueva web de Mylan también ha diseñado un vademécum
online sólo apto para profesionales de la salud (de hecho, es nece-
La web incorpora dos
útiles buscadores para
encontrar las farmacias,
hospitales y centros de
salud más cercanos
saria una clave), en el que estos
profesionales pueden buscar todo
tipo de información sobre medicamentos, principios activos, interacciones, reacciones adversas y
demás datos de interés.
Por otro lado, con el pensamiento puesto en los pacientes, la web
incorpora dos prácticos y útiles
buscadores: uno para encontrar la
oficina de farmacia más cercana y
otro para averiguar los hospitales
y centros de salud también más
próximos a su domicilio.
La farmacéutica también colabora contra el cáncer
La compañía farmacéutica Mylan colabora también
con otra web, www.oncosaludable.es, dirigida a los
pacientes con cáncer. Según estimaciones de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), el número de personas con esta enfermedad alcanzará la cifra
de 225.000 dentro de cuatro años y, precisamente por
eso, la SEOM y Mylan, en colaboración con las principales asociaciones de pacientes del país, crearon esta
web a mediados del año pasado. Con su lanzamiento, el
portal se convertía en la primera plataforma online en
español creada para informar a pacientes y familiares
sobre cómo hacer frente al cáncer.
Más de 22.000 personas han consultado ya esta web,
que todavía no ha cumplido su primer año de vida, lo
que pone de manifiesto la necesidad de información de
las personas afectadas por la enfermedad, ya sean los
propios pacientes o sus familiares, que tampoco saben
muchas veces qué hacer o cómo actuar ante una situación como ésta. De hecho, la mayoría de ellos se queja a
menudo de la falta de información práctica y rigurosa
en torno a esta enfermedad.
La novedad que aporta esta plataforma online con
respecto a otras que también tratan la temática del cáncer es, según fuentes de los creadores de la web, que
todos los contenidos publicados en su portal están bien
documentados y basados en la evidencia científica.
Para ello, un equipo de expertos en oncología realizó un
exhaustivo trabajo de investigación antes de empezar a
crear la web y publicar algún contenido.
Desde mediados del pasado 2010, fecha en la que se
lanzó la web, hasta este momento, la mayoría de las
consultas hechas por los usuarios en la web han sido
para preguntar si deberían seguir o no una dieta especial y si el ejercicio físico estaba contraindicado o, por el
contrario, era conveniente practicarlo. Además, también se han interesado por los cuidados necesarios para
la piel y por el modo en que la enfermedad puede afectar a su vida sexual.
Kern Pharma, una de las
empresas líderes en la producción de medicamentos
genéricos, acaba de introducir en el mercado Levofloxacino EFG. El fármaco, perteneciente al grupo de los
antibacterianos de uso sistémico, está indicado para el
tratamiento de infecciones
leves o moderadas, como
sinusitis bacteriana, bronquitis aguda o neumonía. Además, también está
indicado para infecciones de tracto urinario, prostatitis e infecciones de la
piel o tejidos blandos. Levofloxacino Kern Pharma EFG se comercializa en
un formato de 500 mg, con diez comprimidos por envase.
Kern Pharma añade Risedronato EFG a
su ya extenso vademécum
Risedronato Semanal
Kern Pharma EFG, incluido dentro del grupo de
los bifosfonatos, acaba
de ser lanzado al mercado por los laboratorios
Kern Pharma. Este nuevo fármaco está indicado para el tratamiento
de la osteoporosis: en el
caso de las mujeres, para
reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera; en el de los hombres, para reducir la posibilidad de fracturas en aquellos con un perfil de riesgo alto. El nuevo medicamento de Kern Pharma se comercializa en un único formato: cuatro
comprimidos recubiertos de 35 mg.
La mayoría de las compañías
de genéricos lanzan este mes
al mercado valsartán EFG
REDACCIÓN
Madrid
El lanzamiento de valsartán
DCI y valsartán hidroclorotiacida DCI por parte de la mayoría
de los laboratorios de genéricos
ya es un hecho.Así, las principales compañías dedicadas a la
fabricación de medicamentos
genéricos ya tienen valsartán en
el mercado.
Si se cumplen las previsiones,
el lanzamiento de este fármaco
significará un aumento considerable de las ventas en un mercado al alza, el de los genéricos. Y
es que,los ingresos por ventas de
este medicamento en 2010 superaron los 264 millones de euros,
con lo que se posiciona como
uno de los principios activos más
vendidos durante el pasado año.
En cuanto a su comercialización, cada laboratorio de genéricos ha lanzado su propio formato de presentación del producto.
Cabe destacar que este principio activo, antagonista de los
receptores de angiotensina II, se
utiliza para tratar patologías
como el infarto de miocardio, la
insuficiencia cardiaca o la hipertensión de leve a moderada.
26 | Suplemento Medicamentos Genéricos
Marzo 2011, EL GLOBAL