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Marzo 2011. Año XII - 510 18 Margaret Chan defiende el uso de fármacos genéricos La presidenta de la OMS resaltó su intención de promocionar los genéricos y recordó que su utilización puede suponer un ahorro del 60 por ciento en el gasto farmacéutico 22 La EGA quiere que la directiva de fármacos falsos filtre los EFG La patronal europea de genéricos ha dado la bienvenida al texto, pero ha solicitado que solamente se incluyan algunos genéricos 25 Mylan relanza su web corporativa para estar más cerca del usuario El laboratorio acaba de lanzar su nueva web, en la que destacan un vademécum online, un buscador de establecimientos sanitarios cercanos y mayor interactividad Los genéricos lanzan sus reivindicaciones en Infarma ■La rebaja de precios y el vencimiento de patentes fueron dos de los temas candentes Los representantes del mercado de los medicamentos genéricos acudieron a la décima edición de Infarma con el objetivo de acercarse a su principal cliente, la oficina de farmacia, así como para lanzar algunas reivindicaciones que preocupan a los agentes del sector. A este respecto, abundaron las críticas a la orden de precios,que entró en vigor el mismo 1 de marzo, día de la inauguración del evento, y que ha supuesto un duro golpe para fabricantes, distribuidores y comercializadores. Eso sí, también hubo lugar para el optimismo, ya que se espera el vencimiento de algunas patentes que pueden salvar el año. P.16 Las compañías de genéricos también estuvieron presentes en Infarma 2011, en una edición en la que se superaron todas las previsiones de asistencia. El ‘Informe Soria’dice que existe aún cierta desconfianza hacia los genéricos La implantación del uso de medicamentos genéricos en España sigue siendo deficitaria, según se extrae del ‘Informe Bernat Soria’, presentado recientemente por la farmacéutica estadounidense Abbott en colaboración con el ex ministro de Sanidad. Según las conclusiones ofrecidas en este documento, la falta de una educación sanitaria adecuada en torno a su uso, unida a la falta de una promoción adecuada de la Adminis- tración, pasa por ser la causa principal por la que los medicamentos equivalentes no están suficientemente arraigados en nuestro país. Pese a que por lo general los facultativos españoles tienen buen concepto de los genéricos, estos entienden que hace falta desarrollar una labor informativa mayor, para paliar la desconfianza que existe aún entre los pacientes a la hora de elegir entre el genérico y el medicamento de marca. Dicha desconfianza se ve fomentada por la tendencia a relacionar calidad y precio, así como por la fuerte competencia que existe en el mercado farmacéutico. En ese sentido, son muchos los profesionales que creen que son las propias farmacéuticas, cuando ven vencidas sus patentes, las que se encargan de desprestigiar a los nuevos genéricos,trasladando a los facultativos una cierta sensación de discontinuidad. P.18 La biofarmacéutica Curaxys quiere bajar el precio de los biosimilares La compañía biofarmacéutica Curaxys, que ha recibido recientemente una dotación de 3,19 millones de euros de manos de la Junta de Andalucía, se ha fijado como objetivo bajar los precios de los biosimilares en toda la península. La finalización de esta planta, ubicada en el Parque Tecnológico Tecnobahía, está prevista para septiembre de 2012 y ocupará unos 2.100 metros2. Ya se han producido las primeras reacciones al anuncio. P.20 A los genéricos estadounidenses les entra prisa por salir al mercado Las compañías de genéricos que operan en Estados Unidos han decidido realizar una serie de propuestas para acelerar la salida al mercado de sus productos una vez que expiran las patentes de los fármacos de referencia. Por ello, la patronal americana de genéricos, GPhA, ha propuesto abonar unas tasas a la FDA para que reduzca los plazos de autorización de los equivalentes. Este plazo está fijado actualmente en una media de dos años y medio, y ante la expiración de varios importantes blockbusters durante los próximos años las compañías de genéricos ven una buena oportunidad de crecimiento. P.22 16 | Suplemento Medicamentos Genéricos Marzo 2011, EL GLOBAL El mercado de los genéricos mira con recelo los recortes, pero ve con optimismo el próximo año El sector del genérico gana año a año peso en Infarma. Un avance que sigue el mismo ritmo en las oficinas de farmacia de nuestro país.Los fabricantes y comercializadores de estos fármacos aprovecharon esta cita para dejar patente que no comparten las últimas disposiciones que ahondan en el recorte de precios. Sin embargo, el vencimiento de algunas patentes, como valsartán, valsartán hidroclorotiazida u olanzapina, auguran “España es uno de los países europeos en los que menos incentivados están los medicamentos genéricos” DavidVilardell, responsable científico de Mylan. un buen año para este sector.Los principales representantes del mercado del genérico que asistieron a Infarma 2011 analizaron para EG la importancia que para ellos tiene este evento, así como el futuro de este mercado en España. “Presentamos nuestra marca en la edición anterior de Infarma, por lo que en cierto modo nos sentimos en deuda” Pedro Martínez, director de Genéricos deAlmus. “Este año vencen patentes de algunas moléculas importantes y eso permite que haya un cierto optimismo en el sector del genérico” Manuel Garrido, director comercial de Kern Pharma. “La nueva bajada de precios, que entró en vigor el pasado 1 de marzo, coloca al sector del genérico al límite de lo que puede asumir para sobrevivir” María JoséAntón, product manager de Pensa. “La importancia creciente de los genéricos en la farmacia se está notando en Infarma, donde ocupamos cada vez un espacio más importante” Juan Carlos Conde, director de Marketing yVentas deTeva. “Infarma nos permite reforzar la relación con nuestro cliente, la oficina de farmacia, que es una pieza clave para el futuro del mercado de los medicamentos genéricos” AnaAndín, directora de Marketing de Cinfa. EL GLOBAL Marzo 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 17 18 | Suplemento Medicamentos Genéricos Marzo 2011, EL GLOBAL La ‘cultura del genérico’ tiene todavía que superar la desconfianza de pacientes y médicos ■ Facultativos consultados en el ‘Informe Soria’ reconocen compartir la percepción del usuario de que el fármaco genérico es peor que la marca ■ El precio de los nuevos medicamentos es visto como demasiado elevado por parte de médicos, pacientes, enfermeros y gestores del SNS ran que las medidas adoptadas por el Gobierno son sólo una parte de las que deberían adoptarse. CARLOS B. RODRÍGUEZ Madrid Hace más de diez años que entraron en el mercado español, pero son todavía, en buena parte, unos desconocidos. Los esfuerzos llevados a cabo por la Administración en esta década para fomentar en España una cultura del genérico no han tenido el éxito esperado, y no sólo entre los pacientes. La deficitaria educación sanitaria en torno a los genéricos tiene todavía que superar muchos recelos, incluso entre los propios médicos, a tenor de las opiniones vertidas en el ‘Informe Bernat Soria’. La percepción de los facultativos es, por lo general, positiva. Creen que los genéricos son necesarios, aunque consideran que la política de su implantación ha sido mal promocionada por la Administración, lo que puede llevar a algunos profesionales a pensar que es un medicamento de menor calidad. “La misma percepción que tiene la población de que el genérico es peor que la marca la tienen muchos profesionales sanitarios”, reconocen. Eso también es cierto. Los propios enfermeros reconocen la mala fama que los genéricos todavía tienen entre algunos pacientes, sobre todo en aquellos que aún relacionan calidad con precio. La competitividad de la política industrial no hace más que alimentar nuevas dudas entre los escépticos. Por ejemplo, al salir un nuevo genérico, algunos pacientes y médicos consideran que el laboratorio que ha ostentado la paten- Uno de los aspectos más mencionados por médicos, pacientes, enfermeros y gestores en el ‘Informe Soria’ es la necesidad de actualizar y adaptar el Sistema Nacional de Salud a las nuevas circunstancias. Garantizar la sostenibilidad pasa por desarrollar modelos más eficientes. te hasta ese momento lo desprestigia, con la creación de confusión. Es más, esto lleva a una parte de los facultativos a pensar que los medicamentos genéricos no son de utilidad en su práctica clínica. “Dan la sensación de poca continuidad en el tratamiento, de incumplimiento, y esto como médicos nos preocupa”, aseguran. El precio de los innovadores A la vista de las opiniones vertidas en el informe, cabe preguntarse, además, por los efectos negativos de una política farmacéutica basada casi exclusivamente en bajar el precio de los fármacos que, en primera instancia,lleva a dudar sobre el precio de las innovaciones. El precio de los nuevos fármacos es visto como demasiado elevado tanto por los gestores y los médicos, que no ven justificación para el aumento de precio “en docenas de veces”. Perciben esto como una amenaza para la sostenibilidad del SNS, de ahí que opinen que los precios deberían ajustarse a las posibilidades de la Administración y promuevan tándems que permitan llegar a pactos sobre medicamentos.“La cuestión es si realmente lo que consegui- Margaret Chan manifiesta su apoyo a la promoción de los fármacos genéricos mos tiene ese precio y, sobre todo, tiene unas consecuencias para el sistema que lo desequilibra”,señalan los médicos en el informe. “Medicamento para mí es una palabra dicotómica: dinero por un lado, curación por otro”, dice un enfermero. Tanto este colectivo como el de los pacientes mantienen sus dudas sobre el precio obtenido por el medicamento del laboratorio, ya que intuyen que el margen de explotación es excesivo, aunque están de acuerdo en el bajo precio de los medicamentos en España en comparación a otros países. Todos, de hecho, conside- ‘Genéricos en España’ analiza los EFG en los hospitales R. CHIVA REDACCIÓN Ginebra La directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Margaret Chan, recordó durante un reciente simposio técnico sobre el acceso a medicamentos, la información sobre patentes y la libertad para operar, que según el “Informe sobre la salud en el mundo” que presentaron en 2010, los países ahorrarían un 60 por ciento de su gasto farmacéuticos si en vez de comprar medicamentos originales adquiriesen genéricos, igual de eficaces pero más baratos. Igualmente, solicitó al respecto de las patentes “datos más transparentes y accesibles”. Y es que, en un clima de crisis como el actual, la directora general de la OMS se preguntó durante este simposio, en el que también participaron la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) y la Organización Mundial del Comercio (OMC), si se podrá mantener el terreno ganado en materia de salud en esta época de austeridad. A este respecto, se refirió a dos cuestiones. Por un lado, el aumento de expectativas tras años de gran impulso y, por otro, el alza de las exigencias y los costos. Tras la celebración de este simposio,Chan volvió a apoyar la promoción de los genéricos la pasada semana, durante la celebración de una reunión del grupo de trabajo sobre medicamentos falsos. “No respaldamos los genéricos,los promocionamos de forma decidida”, manifestó. Asimismo, la directora general de la OMS aseguró que un mayor refuerzo de las capacidades reguladoras para impedir la entrada de fármacos falsos no afectará a los genéricos,ya que desde la OMS no se favorecerá ninguna iniciativa que reduzca su competitividad en el mercado. Como el petróleo... Uno de los aspectos más mencionados es la necesidad de actualizar y adaptar el SNS a las nuevas circunstancias. En general se cree que la sostenibilidad está garantizada, aunque para ello hay que desarrollar nuevos modelos, más eficientes.“El SNS es un bien preciado que se agota, como se agota el petróleo...”, apunta un médico. En general, se percibe un uso excesivo de los medicamentos, debido a una falta de educación del paciente o a una hiperprescripción.Además, se cree que el ciudadano no tiene conciencia de que, si no racionaliza su consumo,el sistema sanitario puede agotarse. Entre las campañas de educación sanitaria, la unidosis y la factura sombra, médicos y pacientes proponen sendas soluciones que, frente al copago, tendrían como fin penalizar los usos incorrectos. En la sostenibilidad del SNS también jugará un papel fundamental una reforma de la financiación (finalista) y de la gestión. Los gestores ven inaceptable que un ciudadano tenga prestaciones distintas según donde viva y aseguran que las comunidades deben coordinarse mejor para racionalizar el uso del sistema y la Administración de medicamentos. “Un paciente en Andalucía lo rechaza el consejo asesor para administrarle la hormona de crecimiento, mientras que Cataluña lo admite”, afirman. Madrid El segundo volumen de la guía práctica Genéricos en España ya ha visto la luz. Si su autor, Ángel Calvo, ex director de Avantis, que dedicó el primer volumen, publicado en diciembre de 2010, a hacer una descripción detallada del mercado español de los EFG, se centra más en esta segunda parte de la obra en la situación de los medicamentos genéricos en los hospitales españoles. Al igual que con su primer volumen, con esta nueva publicación Calvo pretende dar una visión completa sobre el tema, así como acercar la realidad española a empresas extranjeras que barajen hacer negocios en nuestro país. Y es que, según señala el autor, “el mercado de medicamentos español es uno de los más difíciles”. Para lograr su objetivo, este segundo volumen ofrece una visión general del asunto y destaca la“descentralización”de las comunidades autónomas, para pasar después a analizar la posición de las compañías y de los principios activos en el mercado. Asimismo, Calvo también ofrece algunos consejos sobre estrategias de marketing. EL GLOBAL Marzo 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 19 El Consejo General de Farmacéuticos INFORMA Presentada en las “III Jornadas de trabajo sobre salud y lucha contra el dopaje en el deporte” La Base de Datos del Conocimiento Sanitario, Bot PLUS, incorpora información y alertas sobre medicamentos y dopaje El portal de la Organización Farmacéutica Colegial, Portalfarma.com, dispone también de un espacio exclusivo sobre dopaje El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha presentado en las “III Jornadas de trabajo sobre salud y lucha contra el dopaje en el deporte” la Base de Datos del Conocimiento Sanitario, Bot PLUS, que incorpora un sistema de alertas que avisa cuando un medicamento contiene una sustancia prohibida en el ámbito del deporte. Durante las jornadas, que se celebraron en Madrid organizadas por la Agencia Estatal Antidopaje y el Consejo Superior de Deportes, las federaciones deportivas asistentes conocieron el manejo y posibilidades que Bot PLUS en este ámbito. La información contenida en Bot PLUS se actualiza cada año según los contenidos de las diferentes resoluciones por las que se aprueban las listas de sustancias y métodos prohibidos en el deporte. A este respecto se codifican, para su posterior identificación, tanto los principios activos contenidos en dicha resolución como las presentaciones comerciales de medicamentos en las que se contienen los mismos. Convenio La participación del Consejo General de Farmacéuticos en estas jornadas es la primera acción conjunta con la Agencia Estatal Antidopaje tras la firma del convenio marco de colaboración que ambas instituciones suscribieron el pasado mes de noviembre. El objetivo de dicho acuerdo es profundizar en la colaboración y coordinación entre ambas organizaciones en tareas relacionadas con la prevención y la lucha contra el dopaje en el ámbito de sus respectivas competencias. Con este fin, ambas entidades han comenzado a trabajar en el desarrollo conjunto de actividades como publicaciones, investigación y formación e información. El convenio fomentará la formación e información de los farmacéuticos, con el objetivo de que resuelvan todas las dudas de la población en general y los deportistas en particular. Con este fin, se elaborarán publicaciones y otros elementos divulgativos, se pondrán en marcha cursos y planes de actuación, especialmente para farmacéuticos de oficina de farmacia o que dispensen medicación a deportistas. La investigacion es otra de las áreas que se pretende fomentar, por lo que, entre otros, se estudiará la relación entre el uso de determinadas sustancias consideradas dopantes y los perjuicios en la salud derivados de su administración. Portalfarma El portal de la Organización Farmacéutica Colegial, portalfarma.com, dispone también de amplia información en un espacio exclusivo dedicado al dopaje. Dicha sección incorpora todo el marco regulatorio, los listados de medicamentos con sustancias incluidas en la resolución vigente sobre medicamentos y dopaje - tanto por orden alfabético como por grupo terapéutico - y dos guías divulgativas para la prevención del dopaje. 20 | Suplemento Medicamentos Genéricos Marzo 2011, EL GLOBAL La biofarmacia Curaxys se fija como objetivo bajar los precios de los biosimilares en España ■ Dotada por la Junta de Andalucía con más de tres millones de euros, prevé finalizar la construcción de su planta de biogenéricos en 2012 ■ El presidente del COF de Sevilla cree que la región ya es muy potente en EFG y que son más necesarias instalaciones de fármacos huérfanos del Ministerio de Industria y las ayudas que ofrece la propia Junta de Andalucía, como por el tejido universitario que presenta, que garantiza el éxito de operaciones de este tipo. IRENE FERNÁNDEZ Madrid Los precios de los medicamentos biosimilares en España podrían cambiar en cuestión de un año. La biofarmacia Curaxys, que ha recibido recientemente una dotación de 3,19 millones de euros por parte de la Junta de Andalucía para la creación de una planta de genéricos y biosimilares en Cádiz, se fija como objetivo bajar los precios de los biosimilares en España a través de su competitividad. Así lo confirmó a EG Manuel Esteban, director general de la compañía, cien por cien española, quien aseguró que la finalización de la construcción de dicha planta está prevista para septiembre de 2012. “Curaxys sacará al mercado sus propias moléculas biosimilares y bajaremos los precios en comparación a los actuales, que son muy caros, algo de lo que se podrían beneficiar todos los españoles”, afirmó.Esta compañía comercializará productos genéricos químicos, pero los que investigará, para después poner en el mercado, serán precisamente los productos biogenéricos, de origen biológico. Estos fármacos están enfocados a mejorar la calidad de vida del paciente con el nuevo concepto de producto a un costo razonable en el campo de la inmunología, tratamiento del cáncer, la esclerosis múltiple y la virología. La planta de biosimilares de Curaxys se construye en el Parque Tecnológico Tecnobahía de El Puerto de Santa María de Cádiz. Ocupará una extensión de 2.100 m2 y estará dotada con instalaciones de producción, laboratorios, almacenes y oficinas. “La compañía desarrollará,producirá, investigará y comercializará medicamentos biosimilares y ofrecerá servicios que se les conoce como contract manufacturing organization”,explicó Esteban.Es decir, atenderá a una demanda internacional importante, al tener en cuenta que en la actualidad los productos biológicos crecen un 20 por ciento a nivel mundial. Todo esto se ve respaldado,a su vez,tal y como indicó Esteban, por un aumento del apoyo a los biogenéricos en los últimos tres años en el marco europeo. Además, esta empresa creará sus propios productos con sus propias tecnologías patentadas, y ofrecerá servicios a multinacionales para la producción de sus proteínas, productos y vacunas. “España es uno de nuestros objetivos de mercado, pero nuestra ambición es comercializar a nivel mundial, pues una inversión de Mylan recibe el Premio a las Acciones que promueven Valores Solidarios ■SEMG reconoció la iniciativa “Talleres de comunicación intercultural” de la compañía estas características no se justifica con un único país”, recalcó. El enclave tecnológico de Curaxys, que ocupará una extensión de 2.100 m2, se ubicará en el Parque Tecnológico Tecnobahía, situado en la localidad gaditana de El Puerto de Santa María. Pero ¿por qué enAndalucía? La biofarmacéutica considera que Cádiz se ha convertido en una de las mejores provincias españolas para invertir, tanto por las actuaciones Cinfa patrocina la tercera edición de una beca de apoyo a la formación MIR REDACCIÓN REDACCIÓN Madrid La Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) premió la iniciativa “Talleres de comunicación intercultural”, de Mylan. Estos premios, que desde hace seis años entrega la organización a través de su publicación Medicina General y de Familia, reconocen la labor del proyecto dentro de la categoría Acciones que Promueven los Valores Solidarios. En concreto, los talleres han sido galardonados por ser la mejor iniciativa del año y con mayor repercusión social dirigida a mejorar la atención primaria a grupos desfavorecidos. Unos talleres que se han desarrollado a través de 23 jornadas de comunicación intercultural, y que han tenido como objetivo ayudar a los profesionales sanitarios a mejorar la atención primaria de grupos minoritarios, como es el inmigrante. Así, Mylan ha querido contribuir en la superación de uno de los problemas a los que se enfrentan actualmente estos profesionales.Y es que, tras el crecimiento que ha experimentado el colectivo inmigrante en España en los últimos años, los profesionales médicos encuentran a menudo dificultades para atender de forma óptima a este tipo de pacientes. Las diferentes concepciones culturales relativas a temas como la sexualidad, la religión, la percepción de la salud o del cuerpo obstaculizan la labor del profesional sanitario, que muchas veces desconoce las costumbres más básicas de cada una de las nacionalidades con las que trata a diario. Las sesiones recreaban actuaciones cotidianas a las que tienen que enfrentarse estos profesionales. Por ello, los talleres no han ido dirigidos solamente a médicos, sino a todos los profesionales sanitarios que tratan de forma cotidiana con este colectivo: enfermeras, auxiliares de enfermería o asistentes sociales. En las jornadas, además, se impartieron técnicas de acercamiento dirigidas al paciente inmigrante para mejorar su entendimiento con el profesional sanitario. Mercado andaluz La implantación de Curaxys producirá beneficios a la comunidad autónoma y hará crecer el empleo en la región. Por ese motivo, la noticia ha sido bien acogida entre algunos de los presidentes de los colegios oficiales de farmacéuticos andaluces. Sin embargo, todos han coincidido en señalar que el mercado de genéricos, sobre todo en Andalucía, ya es muy potente.“Lo que habría que hacer es establecer instalaciones en la comunidad para medicamentos huérfanos”, expresó Manuel Pérez, presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla. Aunque, tal y como dijo Manuel Arenas, presidente del Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, “si hay algo que necesitamos en Andalucía es industria”. Eso sí, advirtió de que “el sistema hay que llevarlo de forma sostenible pero con cuidado de no implantar monopolios en un producto porque en Andalucía haya una determinada fábrica”, lo que llevaría a la licitación. No obstante, remarcó que el hecho de que se establezca cualquier industria siempre es beneficioso. Pamplona El laboratorio navarro Cinfa ha vuelto a patrocinar, un año más, la Beca Doctor Ignacio Landecho de Apoyo a la Formación MIR. La ayuda, que este año cumple su tercera edición, está dotada con 6.000 euros y va dirigida a los médicos internos residentes (MIR) que realicen su estancia en alguno de los centros acreditados con docencia MIR de Navarra. El objetivo de la beca es completar la formación MIR que ha recibido o recibe el residente. Para ello, se le financia la estancia en un centro nacional o extranjero de reconocido prestigio dentro de la especialidad correspondiente en la que éste haya empezado a formarse, por un mínimo de 60 días. De hecho, el residente no puede pedirla hasta que no llega a su tercer año de formación. La beca ya ha tenido un gran éxito en sus ediciones anteriores. En 2009, fueron las doctoras Ana Lavilla y Marta Peciña las que compartieron los 6.000 euros para irse al departamento de Infectología del Hospital del Niño, en Panamá, y en al Molecular and Behavioural Neurscience Institute de la Universidad de Michigan (Estados Unidos), respectivamente. En 2010, la doctora Raquel Ciérvide pudo trabajar en el New York University Cancer Center, también en Estados Unidos. EL GLOBAL Marzo 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 21 22 | Suplemento Medicamentos Genéricos Marzo 2011, EL GLOBAL Los EFG americanos quieren acelerar sus autorizaciones ■ La industria de genéricos quiere pagar a la FDA para acelerar las aprobaciones ■ La expiración de importantes ‘blockbusters’ abre las posibilidades de crecimiento Medicamentos que pierden patente en EEUU en los dos próximos años Compañía Nombre del Indicación medicamento Lilly Zyprexa Esquizofrenia Ventas en EE.UU en 2010 Fecha de la (millones de dólares) expiración 2.500 Octubre de 2011 Pfizer Lipitor Colesterol 5.300 Noviembre de 2011 Forest Lexapro Depresión 2.300 Marzo de 2012 Plavix Cardiovascular 6.200 Mayo de 2012 Singulair Asma 3.200 Agosto de 2012 Sanofi-Aventis/BMS Merck & Co. EL GLOBAL REDACCIÓN Orlando A la industria de medicamentos genéricos de Estados Unidos le han entrado las prisas por sacar sus fármacos al mercado. La inminente expiración de las patentes de algunos de los medicamentos más vendidos del mundo en territorio norteamericano permitirá a los fabricantes de equivalentes aumentar su facturación y crecer por encima de lo hecho en años anteriores, y, por ello, desde algunas de las compañías de genéricos buscan alternativas para acelerar la salida de sus fármacos al mercado. La primera opción es que la Food and Drug Administration (FDA) reduzca los plazos de aprobación de los medicamentos gené- Fuente: The Wall Street Journal. ricos para que éstos puedan hacer efectiva su comercialización. En la actualidad, según aseguraron desde algunas compañías pertenecientes a la Asociación Estadounidense de Genéricos (GPhA), el tiempo medio estimado para que la FDA emita una opinión favorable y permita la comercialización de un medicamento genérico se sitúa en torno a los dos años y medio. La intención de los fabricantes de genéricos es seguir el ejemplo de las compañías innovadoras y abonar unos honorarios a la FDA para que acelere sus gestiones. El segundo aspecto que se quiere reformar es el tiempo que transcurre entre la visita a una planta de producción de medicamentos genéricos por parte de las autoridades sanitarias y el visto bueno para que éstas se pongan en funcionamiento. Estas dos medidas se encaminan a acelerar la llegada de los genéricos al mercado de Estados Unidos, un país que durante el próximo año y medio verá cómo cinco grandes blockbusters pierden su protección comercial. “Tenemos que movernos para estar listos cuando esos medicamentos pierdan patente”, aseguró el presidente de Mylan, Heather Bresch, en declaraciones recogidas por The Wall Street Journal. En la misma línea se posicionó el CEO de la farmacéutica Watson, Paul Bisaro, que destacó que el próximo año y medio se convertirá en un “momento crucial” para los fabricantes de medicamentos genéricos en Estados Unidos. La EGA reclama un sistema sostenible para evitar falsificaciones en genéricos REDACCIÓN Bruselas La Asociación Europea de Genéricos (EGA) mostró su apoyo a la aprobación de la directiva sobre medicamentos falsos, aprobada el mes pasado por el Parlamento Europeo.Además, ofreció su colaboración a la Comisión Europea para lograr desarrollar un sistema que evite las falsificaciones y sea sostenible para todo el conjunto de la industria farmacéutica. En este sentido, el director general de la patronal europea de genéricos, Greg Perry, destacó que la fase de implementación del sistema que evite las falsificaciones “debe tomar en consideración las particularidades de algunos tipos de medicamentos, como pueden ser los genéricos”. Y es que, desde la EGA esperan que los fármacos que se vean obligados a implementar medidas de seguridad se incluyan en el listado según el riesgo de falsificación con el que cuentan. Por ello, el senior manager de Asuntos de Salud Económica de la patronal europea, Hugo Carradinha, aseguró que esperan que “solamente un número reducido de medicamentos genéricos se incluyan en esta categoría, debido a su bajo coste y su baja exposición al riesgo”. En definitiva,la EGA mostró su satisfacción por el paso adelante que supone esta directiva, aunque confía en que no suponga un desembolso adicional para la mayoría de los medicamentos genéricos que actualmente se comercializan en el continente europeo. A este respecto Carra- El director general de la Asociación Europea de Genéricos (EGA), Greg Perry. dinha justificó el posicionamiento de la patronal porque “no se ha identificado falsificación de genéricos en la cadena de distribución legítima en Europa”. La GPhA se planta ante la idea de Obama de eliminar los acuerdos de patente REDACCIÓN Washington La Asociación Estadounidense de Genéricos (GPhA) ha mostrado su oposición a la propuesta del presidente Barack Obama para eliminar los acuerdos de patente que se producen entre las compañías innovadoras y los fabricantes de medicamentos genéricos. En la línea establecida por la Comisión Europea, a través de su departamento de Competencia,laAdministración estadounidense pretende eliminar los acuerdos sobre patente que impidan o retrasen el acceso de medicamentos genéricos al mercado. Las estimaciones del Gobierno americano indican que, en caso de suprimirse este tipo de acuerdos, el sistema sanitario podría ahorrar 8.800 millones de dólares en los próximos diez años. Sin embargo, la patronal estadounidense de fármacos genéricos cree que “esta estimación económica es completamente errónea”. La GPhA basa sus afirmaciones en un estudio comandado por el director de la Oficina de Política y Planificación Estratégica, Jonathan Orszag, que según la patronal establece tres variables que indican que la estimación del Gobierno no se corresponde con la realidad. El primer error sería asumir que suprimir los acuerdos entre compañías innovadoras y de genéricos aceleraría la competencia entre estas últimas. El segundo, que erradicar este tipo de convenios ahorraría dinero. El tercero, que la Comisión Federal del Comercio (FTC), necesita una autorización adicional para a aceptar y rechazar acuerdos en base a criterios anticompetitivos. Es precisamente sobre este último punto sobre el que la GPhA hace un mayor hincapié. “Es importante añadir que la FTC ya tiene la autoridad para revisar y rechazar cualquier acuerdo sobre patente”, aseguraron desde la patronal. Además,apuntaron que los acuerdos de patente nunca retrasan la entrada de los medicamentos genéricos, sino que en la mayoría de los casos estos lanzamientos llegan años antes de lo que tendían que hacerlo sin los convenios. Por otro lado, desde la patronal americana de medicamentos genéricos instaron al Congreso estadounidense a “rechazar esta iniciativa”, que como recordaron, ya ha sido invalidada por el órgano legislativo en otras ocasiones debido a la ausencia de ahorro. Más de 3.000 personas se manifiestan en Nueva Delhi en defensa de los genéricos REDACCIÓN Nueva Delhi Más de 3.000 personas se congregaron la pasada semana en Nueva Delhi (India) para pedir al Gobierno del país que resista ante las presiones de la Unión Europea (UE) en la negociación del Acuerdo de Libre Comercio (ACL). Los manifestantes, partidarios de los fármacos genéricos, exigían a las autoridades indias que no aceptaran ninguna disposición que supusiera la limitación en el acceso a medicamentos esenciales y a un precio asequible. Mientras los manifestantes llevaban a cabo sus reclamaciones, representantes del Gobierno indio y de la Unión Europea negociaban el marco del ACL, con consecuencias claras en el acceso a los medicamentos genéricos, sobre todo en los países subdesarrollados. “Más del 80 por ciento de los medicamentos que utilizan nuestros médicos para tratar a 175.000 personas con sida en los países en desarrollo son genéricos asequibles procedentes de India”, afirmó Paul Cawthorne, de la Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales de Médicos sin Fronteras (MSF). Cawthorne manifestó su indignación ante esta situación y dijo que no se puede permitir el corte de un suministro vital para estos pacientes. Exclusividad de datos MSF considera que esta medida es la más perjudicial, ya que actuaría como una patente y “bloquearía la entrada al mercado de medicamentos genéricos más asequibles, incluso de fármacos que ya no están patentados”. Por su parte, la UE niega que estas disposiciones vayan a actuar de esta manera. EL GLOBAL Marzo 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 23 24 | Suplemento Medicamentos Genéricos Marzo 2011, EL GLOBAL EL GLOBAL Marzo 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 25 Mylan renueva la imagen de su web corporativa ■ Tiene más contenidos informativos y una mayor interactividad para estar cada vez más cerca del usuario REDACCIÓN Madrid Si no estás en Internet, no existes. Esta frase, repetida hasta la saciedad en estos tiempos que corren, parece que ya se ha quedado incluso anticuada. Ahora no solamente vale estar presente en la Red, sino que es necesario ofrecer algo que haga destacar sobre los demás. En este sentido, Mylan, la compañía líder en producción de medicamentos genéricos,lo sabe y, por eso, a pesar de que ya tenía presencia en Internet, ha decidido cambiar su web, www.mylan.es, mejorarla y volver a lanzarla con una nueva imagen y un mayor número de aplicaciones. El portal cuenta con una completa guía de primeros auxilios, que incluye las prácticas de socorro más habituales Para lograr su objetivo de estar más cerca tanto del profesional sanitario como del paciente, la nueva web divide sus contenidos informativos en tres, que son los públicos a los que quiere dirigirse: médicos, pacientes y farmacéuticos, para facilitar y hacer más fluida la comunicación con estos tres públicos protagonistas del sector de la salud tan diferentes. La posibilidad de consultar vía online a profesionales de la salud sobre cualquier duda,es una de las Risedronato EFG es el nuevo fármaco de Cinfa para tratar la osteoporosis Laboratorios Cinfa acaba de lanzar Risedronato semanal Cinfa comprimidos recubiertos con película EFG. Este nuevo fármaco está indicado para la reducción del riesgo de fracturas vertebrales o de cadera en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres y para el tratamiento también de osteoporosis en hombres con un riesgo elevado de fracturas. Risedronato semanal Cinfa EFG 35 mg se comercializa con una única presentación de cuatro comprimidos y, para facilitar su toma semanal, los comprimidos se presentan en un blíster calendarizado. Laboratorios Kern Pharma presenta el antibacteriano Levofloxacino EFG La nueva plataforma online de la compañía farmacéutica Mylan se dirige a tres grandes públicos, muy diferentes entre sí, del sector sanitario: pacientes, médicos y farmacéuticos. nuevas aplicaciones que más ha aumentado la interactividad. Los expertos que atienden estas consultas son profesionales de diversos campos, como la Medicina familiar y comunitaria, la Cardiología, la Oncología o la Psiquiatría (áreas en las que la Mylan se encuentra especializada), que no sólo atenderán a los profesionales de la salud, sino que también se encargarán de contestar las dudas de los pacientes. En el caso de estos últimos, sus consultas sobre patologías o tratamientos serán atendidas en menos de 24 horas. En el caso de los profesionales de la salud, las respuestas llegarán en menos de 48 horas y,además,el portal se encargará de registrar tanto las preguntas como las respuestas por si, en el futuro, pueden resultar de utilidad a otros profesionales sanitarios con una duda similar. Además, el portal cuenta con una completa guía de primeros auxilios, en la que se incluyen los procedimientos más habituales para ayudar a una persona víctima de algún pequeño accidente: una lipotimia, una fractura, una quemadura, una intoxicación y hasta una crisis epiléptica.Además, también se ofrece información sobre otras dificultades algo más serias: cómo trasladar a una persona que acaba de tener un accidente o cómo practicar una reanimación cardiopulmonar. La nueva web de Mylan también ha diseñado un vademécum online sólo apto para profesionales de la salud (de hecho, es nece- La web incorpora dos útiles buscadores para encontrar las farmacias, hospitales y centros de salud más cercanos saria una clave), en el que estos profesionales pueden buscar todo tipo de información sobre medicamentos, principios activos, interacciones, reacciones adversas y demás datos de interés. Por otro lado, con el pensamiento puesto en los pacientes, la web incorpora dos prácticos y útiles buscadores: uno para encontrar la oficina de farmacia más cercana y otro para averiguar los hospitales y centros de salud también más próximos a su domicilio. La farmacéutica también colabora contra el cáncer La compañía farmacéutica Mylan colabora también con otra web, www.oncosaludable.es, dirigida a los pacientes con cáncer. Según estimaciones de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), el número de personas con esta enfermedad alcanzará la cifra de 225.000 dentro de cuatro años y, precisamente por eso, la SEOM y Mylan, en colaboración con las principales asociaciones de pacientes del país, crearon esta web a mediados del año pasado. Con su lanzamiento, el portal se convertía en la primera plataforma online en español creada para informar a pacientes y familiares sobre cómo hacer frente al cáncer. Más de 22.000 personas han consultado ya esta web, que todavía no ha cumplido su primer año de vida, lo que pone de manifiesto la necesidad de información de las personas afectadas por la enfermedad, ya sean los propios pacientes o sus familiares, que tampoco saben muchas veces qué hacer o cómo actuar ante una situación como ésta. De hecho, la mayoría de ellos se queja a menudo de la falta de información práctica y rigurosa en torno a esta enfermedad. La novedad que aporta esta plataforma online con respecto a otras que también tratan la temática del cáncer es, según fuentes de los creadores de la web, que todos los contenidos publicados en su portal están bien documentados y basados en la evidencia científica. Para ello, un equipo de expertos en oncología realizó un exhaustivo trabajo de investigación antes de empezar a crear la web y publicar algún contenido. Desde mediados del pasado 2010, fecha en la que se lanzó la web, hasta este momento, la mayoría de las consultas hechas por los usuarios en la web han sido para preguntar si deberían seguir o no una dieta especial y si el ejercicio físico estaba contraindicado o, por el contrario, era conveniente practicarlo. Además, también se han interesado por los cuidados necesarios para la piel y por el modo en que la enfermedad puede afectar a su vida sexual. Kern Pharma, una de las empresas líderes en la producción de medicamentos genéricos, acaba de introducir en el mercado Levofloxacino EFG. El fármaco, perteneciente al grupo de los antibacterianos de uso sistémico, está indicado para el tratamiento de infecciones leves o moderadas, como sinusitis bacteriana, bronquitis aguda o neumonía. Además, también está indicado para infecciones de tracto urinario, prostatitis e infecciones de la piel o tejidos blandos. Levofloxacino Kern Pharma EFG se comercializa en un formato de 500 mg, con diez comprimidos por envase. Kern Pharma añade Risedronato EFG a su ya extenso vademécum Risedronato Semanal Kern Pharma EFG, incluido dentro del grupo de los bifosfonatos, acaba de ser lanzado al mercado por los laboratorios Kern Pharma. Este nuevo fármaco está indicado para el tratamiento de la osteoporosis: en el caso de las mujeres, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera; en el de los hombres, para reducir la posibilidad de fracturas en aquellos con un perfil de riesgo alto. El nuevo medicamento de Kern Pharma se comercializa en un único formato: cuatro comprimidos recubiertos de 35 mg. La mayoría de las compañías de genéricos lanzan este mes al mercado valsartán EFG REDACCIÓN Madrid El lanzamiento de valsartán DCI y valsartán hidroclorotiacida DCI por parte de la mayoría de los laboratorios de genéricos ya es un hecho.Así, las principales compañías dedicadas a la fabricación de medicamentos genéricos ya tienen valsartán en el mercado. Si se cumplen las previsiones, el lanzamiento de este fármaco significará un aumento considerable de las ventas en un mercado al alza, el de los genéricos. Y es que,los ingresos por ventas de este medicamento en 2010 superaron los 264 millones de euros, con lo que se posiciona como uno de los principios activos más vendidos durante el pasado año. En cuanto a su comercialización, cada laboratorio de genéricos ha lanzado su propio formato de presentación del producto. Cabe destacar que este principio activo, antagonista de los receptores de angiotensina II, se utiliza para tratar patologías como el infarto de miocardio, la insuficiencia cardiaca o la hipertensión de leve a moderada. 26 | Suplemento Medicamentos Genéricos Marzo 2011, EL GLOBAL