Download Preparan el primer piloto de `uso tutelado` de

Julio 2012.
Año X - nº 431
Preparan el primer piloto de
‘uso tutelado’ de fármacos
● Se evaluaría eptadone frente a una fórmula magistral de metadona
El Ministerio de Sanidad está dispuesto a hacer todo lo necesario para que la factura farmacéutica baje,
por lo que endurecerá las condiciones de financiación de medicamentos abocando a gran parte de las
novedades terapéuticas que quieran ser financiadas a establecer procedimientos poco utilizados hasta el
momento, pero que a buen seguro serán potenciados en los próximos tiempos. Se trata, principalmente,
de los contratos de riesgo compartido y del uso tutelado de técnicas, procedimientos y tecnologías sanitarias.Así,según ha podido saber GACETA MÉDICA,se ha iniciado el estudio previo para poner en marcha el primer procedimiento de uso tutelado con medicamentos. En concreto, Sanidad estaría buscando
utilizar este procedimiento con eptadone,una metadona industrial comercializada por Gebro Pharma.El
objetivo sería evaluar el impacto de esta especialidad frente a la fórmula magistral de metadona en un
proceso complejo, como son los programas de mantenimiento con metadona, con los que se trata a más
de 80.000 pacientes drogodependientes en España. Página 10
El 70% de pacientes
informados cumple
su tratamiento
Más de un 70 por ciento de los
pacientes que reciben información sobre su tratamiento
tras el alta hospitalaria presentan una adherencia mayor que
aquellos que no la obtienen.
12
El nuevo concepto
de los biosimilares
facilitará su uso
El comisario europeo de
Salud, John Dalli, anunció el
cambio de denominación de
estos fármacos, que serán
reconocidos como “producto
de referencia mundial”.
El real decreto ley 16/2012 ha
dado vía libre para la manipulación de fármacos para individualizar dosis como vía de ahorro
dentro de los servicios de farmacia de los hospitales españoles.
Son Espases, en Baleares, ha
sido uno de los hospitales pioneros en este tipo de prácticas.
Olga Delgado, jefe de servicio
de Farmacia del hospital balear,
cuenta en una entrevista con
GM que en Son Espases la elaboración y el acondicionamiento de medicamentos en Farmacia es una de las actividades que
más ahorro proporcionan a la
terapéutica de forma directa.
Así, las actividades realizadas en
el año anterior superan los 1,2
millones de euros, cifra muy
Olga Delgado, jefa de Farmacia del
Hospital Universitario Son Espases.
superior al coste de todo el personal facultativo y el gasto del
servicio. Ahora, una de las prioridades, es establecer un anillo
farmacéutico con otros hospitales para optimizar recursos. P.15
Un tercio de pacientes no
responde a su tratamiento
La compañía Gebro Pharma ha empezado a diseñar un proyecto para llegar a un acuerdo con el Ministerio de Sanidad.
10
“Hemos ahorrado más
de 1,2 millones en 2011
manipulando fármacos”
12
El hecho de que cada paciente
reaccione de forma distinta a los
fármacos es el motivo por el que
los protocolos de actuación,aunque sean de muy buena calidad,
contengan excepciones, ya que
un porcentaje muy importante
de ellos se sale del proceso. Así
lo ha afirmado Antonio Zarzuelo, presidente del Comité Organizador del 6º Congreso Euro-
La eficiencia,
valor básico para
investigar en cáncer
Un estudio avala la necesidad
de identificar las intervenciones que aportan mejoría en
seguridad, eficacia y eficiencia
ante el aumento de las enfermedades oncológicas.
peo de Farmacología (Ephar
2012) celebrado en Granada,
que ha abogado por la farmacogenética como futuro “absoluto” de la medicina individualizada. Ésta no se está incorporando
a los servicios hospitalarios
como sería deseable, de forma
que al menos diez de cada 30
pacientes no responde adecuadamente a las terapias. P.14
14
Genéricos en el 19%
de las unidosis de
los hospitales
Según datos de IMS,el mercado de genéricos en el ámbito
hospitalario se ha incrementadoen un 86 por ciento desde
2007,aunque se ha visto ralentizado en los últimos años.
10 | Suplemento Farmacia Hospitalaria
julio 2012 - GM
GESTIÓN/ El Ministerio de Sanidad estaría buscando utilizar este procedimiento con la metadona industrial que comercializa Gebro Pharma
Preparan un piloto de ‘uso tutelado’ de eptadone
frente a la fórmula magistral de metadona
● La compañía evalúa la presentación de un proyecto que pondría de manifiesto las ventajas de eptadone frente a la opción financiada ahora
● Sanidad quiere impulsar proyectos con la industria farmacéutica que pongan en valor el aporte de los fármacos antes de su financiación
CARLOS ARGANDA
Las claves del uso tutelado
Madrid
El Ministerio de Sanidad está dispuesto a hacer todo lo necesario
para que la factura farmacéutica,
lejos de subir, a ser posible, baje.
Por ese motivo va a endurecer las
condiciones de financiación de
medicamentos abocando a gran
parte de las novedades terapéuticas que quieran ser financiadas a
establecer procedimientos poco
utilizados hasta el momento, pero
que a buen seguro serán potenciados en los próximos tiempos. Se
trata principalmente de los contratos de riesgo compartido y del uso
tutelado de técnicas, procedimientos y tecnologías sanitarias.
Precisamente, sobre este último
hay muy poca información y desconocimiento dentro del sector
pero, según ha podido saber GM,
además de un programa sobre el
tratamiento quirúrgico de la lipoatrofia facial asociada a VIH-Sida,
se ha iniciado el estudio previo
para poner en marcha un procedimiento de uso tutelado con medicamentos. En concreto, Sanidad
estaría buscando utilizar este procedimiento con Eptadone, una
metadona industrial comercializada por Gebro Pharma.
El objetivo sería evaluar el
impacto de esta especialidad frente a la fórmula magistral de metadona en un proceso complejo,
CARACTERÍSTICAS DEL PROCEDIMIENTO:
l Regulado
por la Ley 16/2003 de Cohesión y Calidad y el RD 207/2010 por el que se establecen
las condiciones del uso tutelado
como objetivo establecer el grado de seguridad, eficacia, efectividad o eficiencia de la
técnica, tecnología o procedimiento antes de su inclusión en la cartera de servicios del SNS
l El uso tutelado podrá ser aplicado para la inclusión, modificación de condiciones de uso
o exclusión de técnicas, tecnologías y procedimientos en la cartera de servicios comunes del SNS
l Diseño de investigación
l Las CC.AA. proponen al Ministerio de Sanidad los centros en los que se realizará el uso tutelado
l La Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación analizará el informe y, junto
a la memoria económica, hará la propuesta de actualización de cartera de servicios
l Financiación a cargo del fondo de cohesión sanitaria
l Tiene
CONTENIDO DEL PROTOCOLO DE USO TUTELADO:
l Objetivo
l Indicaciones
sometidas a uso tutelado. Criterios de inclusión y exclusión de pacientes
de utilización de la técnica, tecnología o procedimiento
de detección y comunicación de problemas relevantes para la salud
l Información relevante a recoger sobre los pacientes
l Procedimiento de recogida de información y seguimiento del cumplimiento del protocolo
l Estimación del plazo de duración del uso tutelado
l Estimación de los costes de su implantación en el SNS
l Condiciones
l Mecanismo
GM
como son los Programas de Mantenimiento con Metadona, con los
que se trata a más de 80.000
pacientes drogodependientes en
España.
Aunque la compañía asegura
desconocer los detalles de lo que
supondría entrar a formar parte
de un uso tutelado, ha empezado a
diseñar un proyecto de este tipo
para llegar a un acuerdo con Sanidad. El objetivo sería poner de
manifiesto las ventajas de su formulación frente a la opción financiada en la actualidad. Gebro
quiere aprovechar los resultados
Fuente: Elaboración propia a partir del RD 207/2010.
obtenidos en un estudio que ha
realizado en cuatro comunidades
autónomas, según el cual existe
una gran variabilidad en el proceso de elaboración y dispensación
de metadona.
El problema que se encontró la
compañía es que su producto no
se encuentra financiado porque la
administración confía en la formulación magistral y tiene la percepción de que esta tiene un bajo
coste. La única oportunidad que
tiene Gebro para demostrar las
ventajas de su producto y, por
tanto, que se reconsidere la deci-
sión sobre la financiación de Eptadone es la realización de un estudio que permita, en condiciones
de uso habitual, aunque controladas, confirmar el valor incremental de la presentación industrial
frente a la magistral.
Muchos más en el futuro
Este caso, lejos de ser algo exótico
y aislado, podría constituir para
Sanidad un verdadero proyecto
piloto para su generalización posterior. Y es que, según ha podido
saber GM, la propuesta realizada
a Gebro podría haber sido repeti-
da a diferentes compañías en los
últimos meses para la modificación de condiciones de uso o
exclusión de técnicas, tecnologías
y procedimientos en la cartera de
servicios comunes del SNS.
No obstante, una de las limitaciones que podría tener el uso
extensivo de este nuevo procedimiento podría ser la financiación.
Según la Ley 16/2003 de Cohesión
y Calidad del SNS y el RD
207/2010 que regula el uso tutelado, los costes de la puesta en marcha de estos procedimientos
serían sufragados por el Fondo de
Cohesión Sanitaria. Un fondo que
para 2012 solo tiene una cuantía
de 93,3 millones de euros para la
financiación de todas las situaciones y servicios que tendría encomendadas.
No obstante, la generalización
del procedimiento también toparía con numerosas limitaciones
motivadas por el procedimiento
de autorización. Los usos tutelados son aprobados por el Consejo
Interterritorial a propuesta del
Ministerio de Sanidad o las comunidades autónomas. Se requiere la
designación de un órgano evaluador de tecnologías sanitarias tutelador, así como la realización de
un protocolo que regirá todo el
estudio así como un procedimiento de seguimiento e informe para
poder tomar las decisiones finales
de financiación.
ADHERENCIA/ Un estudio refleja la importancia de la intervención farmacéutica
El 70,7% de los pacientes que reciben
información cumplen sus tratamientos
● El hospital de Mataró ya tiene un proyecto de conciliación tratamiento-información
REDACCIÓN
Madrid
El 70,7 por ciento de los pacientes
o cuidadores que reciben información sobre el tratamiento farmacológico a consumir tras recibir el
alta hospitalaria, así como una
explicación del porqué, el cuándo
y el cómo deben tomar esta medicación, tienen una adherencia
mucho mayor al tratamiento que
aquellos que no reciben ningún
tipo de información posterior.
Frente a estos datos, solo el 19, 5
por ciento de los pacientes que no
recibieron estas explicaciones en
el servicio de Farmacia del hospi-
tal cumplieron su tratamiento
correctamente, con las complicaciones que esto conlleva para la
salud del paciente. De hecho, a los
dos meses del alta hospitalaria, el
31,7 por ciento de los pacientes
que no habían recibido información sobre sus tratamientos fueron
reingresados de nuevo en el hospital, frente al 7,2 por ciento de los
pacientes que sí recibieron esta
información y que tuvieron que
ser ingresados de nuevo.
El estudio del que provienen
estas cifras, Intervención farmacéutica al alta hospitalaria para
reforzar la comprensión y cumplimiento del tratamiento farmacoló-
gico, publicado en el último número de la revista Farmacia Hospitalaria, es uno de los pocos que valoran no solo cuantitativamente,
sino también cualitativamente, la
adherencia al tratamiento de los
pacientes. Un análisis cualitativo
que, según Azahara Sánchez,
autora principal del estudio, se ha
hecho a través de la observación
de“las discrepancias entre las pautas prescritas por el facultativo en
el momento del alta hospitalaria y
las pautas que sigue el paciente en
su domicilio”.
Sobre la base de estos resultados,
Sánchez asegura que el hospital de
Mataró está elaborando actual-
De izquierda a derecha, Raquel Merino, Lluis Campins, Anna Murgadella y Azahara
Sanchez, autora principal del estudio.
mente “un proyecto para realizar
conciliación de tratamientos e información al paciente al alta hospitalaria” que comenzará a llevarse a
cabo con los pacientes más complejos o con múltiples comorbilidades.
En cuanto a las cifras del estudio, pese a corresponder a 2010,
Azahara Sánchez cree que hoy
día la situación es similar ya que
“a menudo la reducción de personal en los centros sanitarios
hace difícil dedicar el tiempo
necesario a lograr una óptima
comunicación con los pacientes”.
GM - julio 2012
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12 | Suplemento Farmacia Hospitalaria
julio 2012 - GM
MERCADOS/ La Comisión Europea apoyó este concepto durante el último congreso de la patronal europea de genéricos (EGA)
La denominación ‘producto de referencia mundial’
para los biosimilares facilitará su uso y desarrollo
● El comisario europeo de Salud, John Dalli, anunció el cambio nominativo y legislativo que facilitará su desarrollo y potenciará su utilización
● El mercado de biosimilares está creciendo a un ritmo exponencial, registrando en 2011 un crecimiento de 300 millones más respecto a 2010
J. RUIZ-TAGLE
Previsión de la evolución del mercado de Biosimilares
Madrid
Evolución del mercado (por compañías)
REDACCIÓN
Madrid
Cada año se aplican miles de procedimientos a pacientes con enfermedades cancerígenas y se estima
que en los próximos años el gasto
en Oncología va a ser mayor que
en cualquier otra área de la medicina. Ante esta situación, y considerando el actual contexto de crisis económica y disponibilidad
limitada de recursos, es oportuno
no solo identificar las intervenciones que comportan una mejoría
en términos de seguridad y eficacia, sino también atendiendo a la
eficiencia.
Ante esta necesidad, se ha realizado un análisis liderado por
Ferrán Catalá-López,de la Fundación Instituto de Investigación en
Servicios de Salud y del Centro
1.200
1.000
Millones de €
800
600
400
200
Fuente: IMS
0
2009
Sandoz
2010
Teva
2011
Hospira
2012
Merck
Richter
2013
EGIS
2014
Watson
2015
Stada
Medice
2016
2017
Synthon
Biocon
Rentabilidad de los Biosimilares
Beneficios
400
Histórico
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
200
Millones de €
0
(200)
Inversiones
El futuro del sendero farmacológico de las compañías de genéricos
comienza a tener un horizonte
nítido en cuanto al modelo de
negocio que deben adoptar.Como
ya adelantó GM en febrero, los
biosimilares representan el futuro
a medio plazo para la viabilidad de
una industria farmacéutica cuyo
beneficio basado en el margen de
medicamentos genéricos es cada
día más inviable. Ante esta tesitura, una de las conclusiones más
palpables del XVIII Congreso
Anual de la EGA, celebrado en
Malta entre el 14 y el 16 de junio,
fue la congratulación por el anuncio de la Comisión Europea de
abrazar el concepto de “producto
de referencia mundial” a los medicamentos biosimilares, tal y como
anunció el comisario de Salud
europeo John Dalli.
Esta denominación tendría consecuencias positivas que facilitarían el desarrollo de estos fármacos al tiempo que potenciaría su
uso. Uno de los corolarios radicaría en la ampliación geográfica de
la cepa biotecnológica modelo, lo
que provocaría diversificación y
proliferación de nuevos desarrollos. Hasta hace unos días, el único
origen permitido de la molécula
era europeo, sin embargo ahora
podrá ser utilizada cualquier
molécula en el mercado.
Una vez abierto el campo de
actuación, la segunda consecuencia directa de esta nueva denominación para los biosimilares sería
(600)
(800)
Retorno
positivo de
la inversión
EBITDA
Positivo
(400)
Inversión
EBITDA
I+D
Gasto
acumulado
Fuente: Pharmacloud
GM
potenciar su uso mediante una
legislación apropiada, lo que conllevaría a fomentar la salida al mercado de unos proyectos de investigación cuyos costes oscilan entre
100 y 200 millones de euros y unos
siete u ocho años de desarrollo. De
hecho, estos dos hándicaps han
Fuente: IMS/Pharmacloud.
sido esgrimidos por algunas compañías como paredes insalvables
para justificar su ausencia en un
pastel que el año pasado registró
un incremento de 300 millones de
euros respecto a 2010.
El tamaño de la tarta y sus posibilidades de futuro pierden, tras el
anuncio de Dalli, el aspecto quimérico que inducía la alta inversión y las dificultades de rédito
económico. Sin embargo, según
los datos que aportó Frances
Cloud, presidente de la compañía
Pharmacloud, el tiempo medio
para alcanzar beneficios sobre la
ESTUDIO/ La situación de crisis económica revisa varios estándares
La eficiencia se erige como valor básico
para la investigación en oncología
● La seguridad y la eficacia no serán los únicos parámetros para los tratamientos
Superior de Investigación en
Salud Pública, sobre los estudios
realizados acerca de los avances
en esta área médica.Así,el conocimiento de las bases moleculares
del cáncer está permitiendo que se
estén desarrollando e introduciendo en el mercado fármacos oncológicos dirigidos a nuevas dianas
terapéuticas. Sin embargo, el elevado coste de estos medicamentos
hace que su introducción venga
asociada a discusiones relativas a
la aprobación y financiación. En
este sentido, conseguir mejoras de
la relación entre la cantidad y calidad de vida ganada y los recursos
empleados para obtener tales
ganancias requiere propiciar decisiones clínicas coste-efectivas.
Además, ante la relevancia que
está tomando la evaluación económica de intervenciones sanitarias en la toma de decisiones, parece necesario que sean llevadas a
cabo evaluaciones económicas
inversión realizada son de siete
años.
Además,el tiempo corre en contra y los mayores réditos económicos serán para los primeros en
abarcar el mercado, como es el
caso de Sandoz, Teva u Hospira.
Estas tres compañías fueron pioneras en esta andadura y hoy
copan el mercado de biosimilares
con unas ventas que rondan los
400 millones de euros. Otras compañías como Synthon, que prevén
su entrada en el mercado en 2014,
solo acapararían un porcentaje
muy bajo de un pastel de más de
1.000 millones de euros.
adicionales sobre intervenciones
dirigidas a reducir la carga de las
enfermedades oncológicas, incluyendo el análisis de nuevos fármacos, que podrían arrojar luz sobre
decisores y profesionales sanitarios.
Por otro lado,el estudio muestra
ciertas deficiencias sobre investigaciones sobre eficiencia en los
últimos años.Así, para ciertas causas de enfermedad existe una
menor representación de trabajos
El doble filo de las subastas
Por otra parte, el sistema de subastas que poco a poco va instalándose en la mayoría de países europeos fue un tema de opiniones
controvertidas. Steven Simoens,
profesor del Centro de Investigación y Atención Farmacéutica,
argumentó que el ahorro que
podría suponer la bajada de precios de los fármacos“podría no ser
tal atendiendo al coste logístico
que debe estar previsto en caso de
desabastecimiento”.
Del mismo modo, advirtió que
la competición continua por el
precio más bajo y su consecuente
cuota de mercado no siempre es
positiva, “ya que como ha demostrado Alemania, cada vez hay
menos laboratorios que participan”. A este respecto, España ya
ha sufrido los dos percances anunciados por Simoens en tan solo
unos meses con la polémica situación de Sumol Pharma.
en relación a la carga que generan,
como sucede con el cáncer de
colon y recto o el cáncer de pulmón. Esta circunstancia podría
deberse a que para otros tumores
existen programas de cribado y
prevención específicos o tratamientos eficaces, lo que estaría
relacionado con la necesidad de
efectuar evaluaciones adicionales
sobre la relación coste-efectividad
de las nuevas tecnologías que van
incorporándose a la práctica clínica.
La falta de trabajos en otros
tumores que representan una elevada carga de morbilidad y mortalidad pudiera deberse a que el perfil de eficiencia ya sería conocido
para algunos de los programas
existentes o no existe metodología
de cribado que pueda utilizarse de
forma útil rutinariamente.
GM - julio 2012
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14 | Suplemento Farmacia Hospitalaria
julio 2012 - GM
EPHAR 2012/ 6º Congreso de la Federación de Sociedades Europeas de Farmacología
Un tercio de los pacientes no
responde a su tratamiento
● Son terapias que funcionan, pero que se utilizan de forma incorrecta
● No implementar farmacogenética supone “gran pérdida de oportunidad”
C. O.
Barcelona
“La farmacogenética es el futuro
absoluto de la medicina individualizada”. Así de claro lo considera
Antonio Zarzuelo, presidente del
comité organizador del 6º Congreso Europeo de Farmacología, que
se ha celebrado en Granada.
El hecho de que cada paciente
reaccione de forma distinta a los
fármacos es el motivo por el que
los protocolos de actuación, de
muy buena calidad, contengan
excepciones. “Hay un porcentaje
importante de pacientes que se
salen de los protocolos. Hay ejemplos clarísimos, como el de la
codeína, que para ser analgésico
necesita transformarse en morfina
mediante una encima, un citocromo, y éste varía mucho entre las
personas”, afirma el catedrático
de la Universidad de Granada.
Ahora bien la farmacogenética
no se está utilizando en los servicios
hospitalarios tanto como sería
deseable. De hecho, los expertos
lamentan que cada año se retrasa su
incorporación a la práctica clínica.
CARLOS ARGANDA
Madrid
Los medicamentos genéricos van
introduciéndose poco a poco en el
hospital recorriendo un camino
que ya está muy avanzado en el
ámbito ambulatorio. Según datos
de IMS, el 19 por ciento de las unidosis administradas en los centros
hospitalarios pertenecen a medicamentos genéricos. Una cifra que
contrasta con el 11,4 por ciento de
cuota que estos medicamentos
presentaron en 2007. De este
modo, de las casi 1.200 millones de
dosis que se dispensaron en las farmacias hospitalarias, 230 millones
eran de medicamentos genéricos.
No obstante, esta penetración
que están teniendo los genéricos
en términos de unidades, no la han
tenido cuando se analizan los
datos en términos de valores. De
este modo, en 2007 los genéricos
coparon el 5,08 por ciento de las
ventas y durante el pasado año,
esta cifra se situó en el 5,47 por
ciento, un incremento en cuatro
ejercicios del 7,74 por ciento. Esto
se debe principalmente a la reducción del precio medio de cada unidosis que se ha observado en el
caso de los genéricos,mientras que
las marcas han registrado un precio en ascenso.
A juicio del catedrático de Farmacología la Universidad de
Extremadura
Julio
Benítez,
“resulta inaceptable que en estos
momentos al menos diez de cada
30 pacientes que acuden a las consultas y que están siendo tratados
con terapias teóricamente correctas no vayan a responder adecuadamente a las mismas”, y que
muchos de ellos “incluso desarrollarán efectos adversos evitables”.
Benítez asegura que, de ese tercio, “al menos la mitad podrían
beneficiarse
significativamente
con la incorporación en su manejo
clínico de estudios farmacogenéticos”. Y subraya que “la falta de
implementación de la farmacogenética en la práctica clínica está
suponiendo una importante pérdida de oportunidad que, incluso, en
países como los EEUU está empezando a generar reclamaciones
legales por parte de los pacientes”.
A juicio de este experto, que
desarrolla su trabajo clínico en el
Hospital Infanta Cristina de
Badajoz, incluir conceptos farmacogenéticos “no implica necesariamente la realización de pruebas
inicialmente costosas y complejas
a todos los pacientes”, sino en
muchos casos “la aplicación de
unos principios básicos”.
Premio Ephar 2012
El premio europeo al mejor investigador joven que concede la
Ephar ha recaído en el estudio de
los mecanismos celulares y moleculares implicados en los efectos
adversos asociados a efavirenz,
uno de los fármacos antirretrovirales más empleados en el tratamiento del sida. Lo ha obtenido
Nadezda Apostolova, investigadora de la Universidad de Valencia (UV) y de la Fundación para la
Investigación en el Hospital Universitario Doctor Peset, integrada
ahora en Fisabio.
Apostolova ha sido pionera en
la descripción de un nuevo mecanismo de toxicidad. En concreto,
este tratamiento puede producir
un efecto tóxico dependiente de la
concentración que involucra a
alteraciones de la integridad y la
función mitocondrial como la presencia de estrés en el retículo
endoplasmático. Así, estas modifi-
El catedrático de Farmacología de la Universidad de Extremadura, Julio Benítez, durante su
intervención en el 6º Congreso Europeo de Farmacología celebrado en Granada.
caciones celulares pueden resultar
relevantes para una mejor comprensión de las manifestaciones
clínicas relacionadas con hepatotoxicidad en pacientes que siguen
la terapia con efavirez.
Estudio Moves
En otro sentido, en el campo de la
artrosis se presentó el estudio
Moves (Multicenter Osteoarthritis
InterVEntion trial with Sysadoas),
liderado por Bioibérica Farma.
Como presentó Jordi Monfort,
reumatólogo del Hospital del Mar
de Barcelona, se trata de un ensayo clínico en fase IV, multicéntrico, aleatorizado, de no inferiori-
MERCADO/ El uso de EFG en el hospital se ha incrementado en un 86% desde 2007
El 19% de las unidosis administradas
en el hospital pertenecen a genéricos
● El mercado hospitalario ralentiza su crecimiento, aunque llega ya a los 5.954 millones
Evolución de marcas y genéricos en el mercado farmacéutico hospitalario
Unidades (millones de unidosis)
Marcas
● Genéricos
● Total
● Cuota genéricos (%)
2007
954,61
123,07
1.077,68
11,42
2008
1.009,74
148,10
1.157,83
12,79
Marcas
Genéricos
● Total
● Cuota genéricos (%)
2007
3.901,40
208,84
4.110,24
5,08
2008
4.486,27
275,31
4.761,58
5,78
●
2009
1.009,83
162,68
1.172,51
13,87
2010
992,49
198,23
1.190,72
16,65
2011
970,12
229,43
1.199,55
19,13
Variación 2011-2007 (%)
1,62
86,43
11,31
67,49
2011
5.629,01
325,98
5.954,99
5,47
Variación 2011-2007 (%)
44,28
56,09
44,88
7,74
2011
5,80
1,42
4,96
Variación 2011-2007 (%)
41,98
-16,27
30,16
Valores (millones de euros)
●
●
2009
5.027,53
318,85
5.346,38
5,96
2010
5.410,32
355,49
5.765,81
6,17
Precio medio por dosis (euros)
Marcas
● Genéricos
● Total
●
2007
4,09
1,70
3,81
2008
4,44
1,86
4,11
2009
4,98
1,96
4,56
2010
5,45
1,79
4,84
GM
De este modo, mientras que
el precio de una unidosis de un
medicamento genérico costó
en 2007 la cantidad de 1,7
euros, en 2011 esta cifra se
redujo a 1,42 euros. Es decir,
Fuente: IMS Health.
cayó un 16,3 por ciento. Por el
contrario, en lo que se refiere a
las marcas, el precio pasó de
4,09 a 5,8 euros entre 2007 y
2011, creciendo casi un 42 por
ciento.
El comportamiento poco habitual de los precio medios de las
unidosis de genéricos se inició en
2010 ya que durante el año precedente, el precio de las unidosis se
estableció en 1,96 euros.
dad y grupos paralelos, doble
ciego y controlado, de seis meses
de duración.Los pacientes reciben
1200mg de condroitín sulfato y
1500 mg de hidrocloruro de glucosamina al día, o 200mg de celecoxib durante seis meses. En él participan más de 500 pacientes con
artrosis de rodilla primaria y dolor
moderado a severo de España,
Alemania, Francia y Polonia.
El estudio ha sido diseñado
conjuntamente con la Agencia
Española
del
Medicamento
(Aemps). El criterio principal de
evaluación será la reducción del
dolor del paciente respecto al inicio en la subescala Womac.
Un mercado a la baja
Este comportamiento de los medicamentos está arrastrando, sin
duda a la evolución del mercado
hospitalario, que se encuentra en
una senda con una tendencia claramente negativa. Así, mientras que
en 2008 el mercado creció un 15,8
por ciento, en 2009 lo hizo en un
12,3 por ciento para pasar al 7,9 en
2010 y solo un 3,3 por ciento en
2011. Así, el mercado hospitalario
total, según datos de IMS, es decir
valorando a precio máximo autorizado las ventas registradas en unidades, se situaría en 5.954 millones
de euros a finales de 2011.
En lo que se refiere a unidades, el
mercadotambiénsehaestancadode
manera importante. Así, en 2008 el
número de unidosis dispensadas se
incrementó un 7,4 por ciento, pero a
partirdeahíseredujosensiblemente
hasta situarse en cifras de crecimiento del 1,27;1,55 y 0,74 por ciento para
2009,2010 y 2011 respectivamente.
En este sentido, cabe destacar
que las marcas han perdido ventas
en unidadas durante los tres últimos años y que, mientras que las
unidades de genéricos se han
incrementado desde 2007 en un
86,4 por ciento,las ventas de medicamentos de marca en los hospitales solo han crecido un 1,62 por
ciento en unidades en este tiempo.
GM - julio 2012
Suplemento Farmacia Hospitalaria | 15
ENTREVISTA/ El ahorro supera el coste del personal facultativo y gasto del servicio
“Ahorramos 1,2 millones en
2011 manipulando fármacos”
Olga Delgado
Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Son Espases
PRIMER SEMESTRE DE 2012
La deuda de tecnología
sanitaria y fármacos en 2012
alcanza los 3.000 millones
Deuda acumulada en 2012 con las empresas de Fenin
Servicio de salud
Facturas pendientes de cobro
(Millones de €) De 01/01/2012 a 31/05/2012
Andalucía
Aragón
Asturias
l Baleares
l Canarias
l Cantabria
l Castilla-La Mancha
l Castilla y León
l Cataluña**
l Extremadura
l Galicia
l La Rioja
l Navarra*
l Madrid
l Murcia
l País Vasco
l Valencia
l Ceuta/Melilla*
l
l
JOSÉ GARCÍA
l
Madrid
El Gobierno, a través del RDL
16/2012,ha dado vía libre a la manipulación de fármacos para individualizar dosis como vía de ahorro
dentro de la farmacia hospitalaria.
Olga Delgado, jefa del Servicio de
Farmacia del Hospital Universitario Son Espases, uno de los pioneros en España en este tipo de prácticas,cuenta a GM su experiencia.
Pregunta. ¿Qué valoración hace
de esta medida?
Respuesta. La manipulación de
medicamentos ha sido una realidad
en los hospitales desde siempre, ya
que es necesario para el ajuste de
dosis a determinados pacientes, por
ejemplo en Pediatría,donde las presentaciones comerciales no se ajustan a los requerimientos de los
niños. La elaboración de medicamentos en la farmacia también se
ha potenciado desde el punto de
vista de seguridad, ya que permite
que el paciente reciba la dosis que
precisa lista para su uso,lo que es un
objetivo de calidad y seguridad en
los hospitales. Este real decreto ley
reconoce este hecho y da mayor
garantía legal al trabajo que se hace.
P. El Hospital Son Espases ha
sido uno de los pioneros en manipular medicamentos y ajustar
dosis para ahorrar. ¿Qué perspectivas se abren a partir de ahora?
R.En el Servicio de Farmacia del
Hospital Son Espases, además de
por las razones de necesidad, seguridad y calidad que he explicado, se
han elaborado medicamentos por
razones de eficiencia ya que, en
algunos medicamentos que han
perdido la patente, el elaborarlo en
la farmacia suponía una disminución de costes importantes respecto
a la adquisición a la industria farmacéutica. Por otra parte, también se
han elaborado medicamentos individualizando la dosis del paciente,y
dosificándolos de forma que se
aprovechen los viales o comprimidos al máximo, organizando la
administración de los tratamientos
de forma que los pacientes coincidan el mismo día y así sacar el máximo provecho a los medicamentos.
Este RDL apoya más aún este tipo
de iniciativas y supone disponer de
una acreditación administrativa
específica para esta actividad.
P. ¿A qué les habilita el RDL
16/2012? ¿Y en el caso concreto
del Son Espases qué van a hacer?
R.En este hospital,la elaboración
y acondicionamiento de medicamentos en farmacia es una de las
actividades que más ahorro propor-
l
Total
277
59
45
25
55
23
80
64
116
39
102
10
7
234
50
39
164
2
1.391
*Las facturas pendientes de cobro (FPC) en estas Comunidades no constituyen deuda al
encontrarse dentro del plazo legal de pago.
**En estos datos solo se incluyen las FPC de los centros dependientes directamente del ICS.
GM
REDACCIÓN
Madrid
Olga Delgado explica que una de las prioridades de la Farmacia en Son Espases es establecer
alianzas entre hospitales y formar un “anillo farmacéutico” para optimizar los recursos.
cionan a la terapéutica de forma
directa. Las actividades realizadas
en el año anterior superan 1,2 millones de euros,que es muy superior al
coste de todo el personal facultativo
y gasto del servicio.Por este motivo,
seguiremos preparando y acondicionando los medicamentos para
que sean lo más ajustados a las necesidades de los pacientes y supongan
el menor coste para el sistema público, siempre que contemos con los
medios necesarios. Con este compromiso hemos trabajado siempre.
En este momento se está preparando un espacio para la manipulación y acondicionamiento de quimioterapia por vía oral, ya que
hasta ahora solo se disponía de una
zona para la manipulación de la
quimioterapia intravenosa. Además otra iniciativa que queremos
llevar a cabo es establecer alianzas
entre los hospitales y formar un
“anillo farmacéutico” para optimizar los recursos, así que estas instalaciones estarán a disposición de
todos los hospitales públicos de las
Illes Balears, y se prepararán los
medicamentos para los hospitales
que lo necesiten, sin necesidad de
duplicar instalaciones o personal
formado para esta actividad.
P. ¿Tienen alguna estimación de
nuevos productos que se van a
manipular por parte de su servicio
a partir de esta autorización?
R. Se han valorado y cuantificado los medicamentos que se
podrían hacer y que resulte más eficiente y empezaremos con medicamentos de alto coste relacionados
con tratamientos oncológicos y con
el área de pacientes externos. Pero
en este momento, está pendiente
de terminar las instalaciones para
iniciar la preparación, esperemos
que en septiembre podamos empezar este nuevo área.
P. ¿Esta manipulación afectará
sóloa genéricosotambiéna marcas?
R. Efectivamente, afectará tanto
a genéricos como a marcas. En
cuanto a los genéricos, prepararemos en farmacia algunos de ellos si
económicamente es rentable hacerlo en el hospital.E igualmente haremos con las marcas que permitan
individualizar la dosis y disminuir
costes. En este sentido, otra alianza
importante es con los servicios
médicos, y ya se ha hablado con
algunos de ellos para llegar a acuerdos de prescripción de los principios
activos, que es más eficiente la elaboración en farmacia.Creemos que
con estas alianzas se puede avanzar
mucho en mejorar la eficiencia de
los tratamientos, y creemos que es
necesario este tipo de acuerdos y de
información para que se maximice
la eficiencia y se cuantifique el beneficio económico y clínico.
P. ¿Qué otras medidas para
mejorar la eficiencia en la gestión
del medicamento se están implementando en su servicio?
R. Este año se está trabajando
intensamenteenelasesoramientoen
lagestiónclínicadelgastoenmedicamentos con los diferentes servicios,
estableciendo áreas para disminución del gasto. Lo novedoso es que,
no es solo el gasto que se hace en el
hospital,sino también un análisis del
gasto que se hace por la prescripción
de medicamentos a través de receta,
que es un campo que no se había trabajado antes y en el que encontramos áreas de mejora importantes.
El hecho de que se haya puesto
en marcha el plan de pago a proveedores y de que se haya podido constatar la adecuación entre
el adeudo registrado y el reconocido ha generado un alivio relativo en los proveedores sanitarios. Y es que, como comunicaron las patronales de la industria
farmacéutica, Farmaindustria, y
y de productos de tecnología
sanitaria, Fenín, la semana pasada, existe una cierta preocupación con respecto a la deuda que
se ha generado en el primer
semestre de 2012.
La patronal farmacéutica
valoró hace unas semanas los
impagos a sus empresas en unos
1.500 millones de euros. Por su
parte, Fenin ha emitido un
comunicado en el que cuantifica
la deuda de las comunidades en
1.390 millones. En total, casi
3.000 millones de euros.
Lo que va de año sin pagar
Según ha podido saber SFH, en
este momento existen comunidades que no han hecho frente a
ninguna factura en lo que va de
año, y eso mantiene la incertidumbre en unas compañías que,
por suerte o por desgracia, necesitan que la administración cumpla con sus obligaciones para
poder seguir innovando y trasladando sus innovaciones terapéuticas a los pacientes.
A este respecto, Farmaindustria admitió que “parece que
persisten los problemas de liquidez de las comunidades”, algo
que genera preocupación en un
sector que no sabe qué va a ocurrir “con los pagos futuros” una
vez que se han solventado los
problemas de deuda que se
Fuente: Fenin.
generaron durante el ejercicio
2011.
Para impedir que la deuda
acumulada siga creciendo, la
patronal de la industria farmacéutica innovadora ha lanzado
una propuesta. Esta consistiría
en la utilización de los remanentes del plan de pago para atender a las “obligaciones pendientes de pago del primer semestre
de 2012”. Asimismo, desde Farmaindustria reconocieron que
aún mantienen la esperanza en
que “el ritmo de pagos se normalice”, tal y como establecen la
nueva Ley de Estabilidad Presupuestaria y la propia Ley de
Morosidad.
Fenin apoya la propuesta
Por su parte,Fenin,que suscribió
la propuesta de Farmaindustria
de utilizar los excedentes del
plan de pago, también realizó un
llamamiento a las comunidades
autónomas para que “apliquen
medidas que garanticen el pago
a proveedores según los plazos
que marca la ley y evitar así que
se reproduzcan los problemas
de morosidad”, para lo cual
ofreció su colaboración.
A este respecto, según las
cuentas presentadas por la
patronal de productos y tecnologías sanitarias, Andalucía y
Comunidad de Madrid, así
como Comunidad Valencia y
Cataluña, son las regiones más
morosas en lo que va de año,
aunque, eso sí, habría que tener
en cuenta el volumen de su
población. Por otro lado, según
Fenin, en el otro extremo de la
balanza se encuentran regiones
como Navarra, La Rioja o País
Vasco, que han hecho una gestión más eficiente y han pagado
de forma más o menos ordenada
a sus proveedores sanitarios.
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julio 2012 - GM