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Octubre 2013. Año XIV - 626 La eliminación del periodo de convivencia crea el caos ■ Farmacias y distribuidoras se enfrentan a la posibilidad de grandes pérdidas Anitúa: “Reducir los plazos de convivencia creará inestabilidad” Javier Anitúa, director general en España de la multinacional Mylan, analizó para EG el panorama del mercado de genéricos en España así como la repercusión que conllevará para las compañías alguna de las normativas que se tiene previsto aprobar. Este es el caso del Real Decreto de Precios de Referencia, con el que Anitúa se mostró crítico en algunos puntos. “Los cambios en los tiempos (periodo de convivencia) crearán inestabilidad e imprevisión en el mercado”, alertó. Por otro lado, hizo mención a lo que para él puede ser una de las claves por las que el mercado de genéricos se está ralentizando. “La penetración de las EFG en España es del 15,5 por ciento y las autoridades parecen olvidar que un alto volumen de ventas es esencial para ofrecer precios asequibles”, afirmó. P.18 Las Jornadas Activa se centran en la gestión El proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia dispone nuevas normas para el abastecimiento del canal que pueden generar un serio caos para la sostenibilidad de mayoristas y oficinas de farmacia. Sanidad ha propuesto eliminar el periodo de convivencia que existía hasta ahora y ha propuesto unos tiempos que desde el sec- tor se perciben como inasumibles. Según el proyecto legislativo, tras la publicación de la primera Orden de Precios de Referencia, la industria dispondrá de un día para ajustarse al nuevo precio del medicamento, la distribución 20 días y la farmacia tendrá entre un mes y dos según la fecha de la publicación de la orden. Los genéricos se vuelcan con el Alzheimer Sin embargo,el gran desbarajuste se produciría con la segunda OPR que Sanidad prepara para finales de año. Según el proyecto de real decreto conocido, la distribución dispondrá tras la publicación en el BOE de tan solo un día para ajustar su precio, mientras que la farmacia tendría, en el mejor de los casos, un mes. P.19 20 23 El pasado 30 de septiembre dio comienzo la Semana del Cerebro, una iniciativa impulsada por la Sociedad Española de Neurología (SEN) y la Fundación del Cerebro con la colaboración de Stada. Bajo el lema ‘Tu cerebro es vida, cuídalo’, se incidió en la necesidad de potenciar la prevención de las enfermedades neurológicas en la población. Mar Fábregas, directora general de la compañía alemana, explicó que “los nuevos genéricos presentados han producido un avance sustancial en el acceso a los tratamiento”, cifrando, además, el ahorro que han producido los cuatro principales fármacos utilizados en más de 150 millones de euros. Stada celebró el 3 de octubre en Sevilla sus III Jornadas Farmacia Activa, en las que los ponentes pusieron el foco en la gestión de la oficina de farmacia. Mario Alonso, médico cirujano y experto en liderazgo, explicó a los más de 500 profesionales presentes que “la diferencia entre percibir una situación de cambio como una amenaza o como una oportunidad depende de la valoración mental”. Por su parte, Mar Fábregas, directora general de Stada, que se congratuló del “éxito de la jornada” y anunció una próxima convocatoria el 10 de octubre en Valencia, indicó que han constatado “un gran número de farmacéuticos interesados en las jornadas”. P.20 Piden una denominación común para biosimilares La patronal del genérico estadounidense,GPhA,a través de su presidente y CEO, Ralph Neas, ha solicitado ante la Agencia del Medicamento Norteamericana (FDA) la denominación común entre los biosimilares y los productos biotecnológicos de referencia. “Es muy simple: los biosimilares no tienen ninguna diferencia clínicamente significativa respecto del producto de referencia, por lo que deberían tener el mismo nombre”, explicó. Además, pidió esta medida a nivel mundial pues, según su opinión,“alterar el sistema de denominación entraña riesgos”. Sin embargo, otros grupos, como la Alianza para la Seguridad de los Medicamentos Biológicos (ASBM),consideran que no deben igualarse. 18 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2013, EL GLOBAL “Sin un precio diferencial no habrá incentivo para la EFG” Javier Anitúa Director general de Mylan en España J. R-T Barcelona Javier Anitúa fue nombrado nuevo director general de Mylan en España el pasado mes de junio. En estos tres meses, marcados por novedades legislativas que afectan directamente al mercado de los medicamentos genéricos, Anitúa repasa para EG la posición de la compañía en España. Pregunta. Hace tres meses que aterrizó en la dirección general de Mylan, ¿Cómo ha ido la adaptación? Respuesta. Estoy encantado de incorporarme a la industria de medicamentos genéricos. En Mylan he entrado a formar parte de una de las compañías líder mundial en este mercado. P. ¿Qué retos se plantea la compañía a corto, medio y largo plazo? R. Uno de nuestros principales retos es concienciar a la población sobre el uso de los genéricos. Otro reto al que nos enfrentamos es que los diferentes países reconozcan que los genéricos pueden contribuir a reducir el gasto sanitario, al tiempo que pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes. Lo “Tenemos previsto invertir unos 2.800 millones de dólares en los próximos años en proyectos de I+D” que podemos aprender de otros países de la Unión Europea es que los genéricos son fundamentales para sostener el sistema sanitario público. P. ¿Qué áreas terapéuticas son las que Mylan va a trabajar más? R. En Mylan trabajamos en 20 áreas terapéuticas y no estamos vinculados a ninguna en especial. Tenemos previsto invertir alrededor de 2.800 millones de dólares en los próximos años en proyectos de I+D, con el fin de continuar creciendo y ampliando nuestro portfolio de productos, con especial énfasis en desarrollar productos biosimilares, soluciones terapéuticas para patología respiratoria y otras especialidades. P. El panorama político está cargado de novedades. ¿Qué opinión le merece el proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia? R. Va por buen camino, ya que establece un precio mínimo para los medicamentos.Hasta ahora,los precios podían reducirse hasta niveles insostenibles, llevando a algunas compañías a tener que plantearse dejar de suministrarlos. Con la nueva normativa, las compañías de genéricos podrán continuar suministrando sus productos al mercado. P. ¿Cree que la reducción de los plazos de convivencia acarreará riesgos de desabastecimiento? R. Lamentablemente, no todo en el proyecto de real decreto es como nos gustaría. Los cambios en los tiempos crearán inestabilidad e imprevisión en el mercado. Los farmacéuticos estarán poco dispuestos a abastecerse de más medicamentos para sus pacientes si tienen dudas sobre los nuevos precios. Esto tendrá un impacto financiero negativo sobre la sostenibilidad de la farmacia. El riesgo principal aquí está en que esta situación puede acarrear desabastecimiento en el mercado. P. No se ha incluido la diferencia de precios entre marcas y genéricos. ¿Cree que tendrá cabida en el próximo Real Decreto de Precios y Financiación? R. El hecho de que las recomendaciones de Aeseg no fueran con- sideradas por el Gobierno hace que esta sea una oportunidad perdida. Esta diferencia de precio es necesaria para motivar a los pacientes a preguntar por los genéricos. De lo contrario, pueden preferir los medicamentos de marca, lo que hará que los ahorros se pierdan. Mientras no exista un precio diferencial, ¿qué incentivo puede existir para modificar un hábito de consumo como puede ser el que tiene un paciente frente a un medicamento? P. ¿Ve posibilidades de repunte para el mercado de genéricos? R. Al perder los medicamentos su protección de patente, las versiones genéricas serán introducidas, lo que conducirá a un crecimiento en el mercado de los genéricos. El mayor motor de crecimiento potencial en España consistiría en aumentar la utilización y penetración de los genéricos para los medicamentos genéricos existentes. El último real decreto no incluye incentivos del mercado para incrementar su utilización, por lo que el crecimiento será limitado. P. Los últimos datos muestran un deterioro paulatino. ¿Existen problemas de regulación o el mercado ha llegado a su tope? R. La penetración de los medicamentos genéricos en España es del 15,5 por ciento en los valores, según datos IMS MAT 08/13. Las Javier Anitúa estrena la dirección general de Mylan, tras su paso por Sandoz, desde donde repasa para EG la actualidad política y de la compañía en sus tres meses al frente. autoridades sanitarias parecen olvidar que para los proveedores de genéricos el alto volumen de genéricos es esencial para ofrecerlos a precios asequibles. Actualmente, parecen tener como referencia los precios de otros mercados con alta penetración de medicamentos genéricos y administrativamente imponen los mismos precios en España, sin reconocer que se requiere una alta penetración para lograr costos eficientes de fabricación. “Los biosimilares representan la siguiente línea de ahorro” Pregunta. El proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia no distingue entre genérico y biosimilar. ¿Cree que puede acarrear algún problema? Respuesta. Los medicamentos biosimilares representan la siguiente línea significativa de ahorro para el sistema sanitario y el área de crecimiento para la industria de genéricos. Los biosimilares no pueden tratarse como un medicamento genérico normal porque si no, habrá menos empresas que puedan traer estos productos al mercado, dada la inversión y las capacidades requeridas y, como consecuencia, habrá menos pacientes con acceso a medicamento que salvan vidas. P. Tienen un acuerdo con Biocon para desarrollar insulina. ¿Cómo va el proyecto? R. La colaboración con Biocon hace que Mylan tenga un portfolio de productos análogos de insulina de alto valor.Lo más importante es que creemos que tenemos la oportunidad de ser uno de los primeros en ofrecer medicamentos en los mercados desarrollados en la creciente área de la diabetes. P. ¿En qué más proyectos están trabajando con Biocon? R.Los tres productos para los que nos hemos asociado esta compañía son Clargine (insulina de acción retardada), Lispro y Aspart (insulina de acción inmediata). Tenemos previsto presentar Clargine a registro en los mercados en el primer semestre de 2016. P. La implantación de las subastas andaluzas ha conllevado fricciones con esta administración. ¿Qué opina Mylan de la medida? R. Creo firmemente que la implementación de las subastas en Andalucía puede perjudicar seriamente la sostenibilidad de nuestro “Creo que las subastas andaluzas pueden perjudicar la sostenibilidad de nuestro modelo de farmacia” modelo de farmacia. En los próximos 15 años, la mayoría de la población española tendrá más de 65 años, por lo que la demanda de asistencia sanitaria solo podrá garantizarse si se mantiene el modelo actual de farmacia. P. ¿Han notado una caída en ventas notable en esta comunidad? R. Recientemente Mylan está experimentando una caída en las ventas en Andalucía en las moléculas que han sido subastadas. Inicialmente, cuando se lanzó la subasta no experimentamos ningún impacto, ya que los ganadores de ésta no podían suministrar adecuadamente. Ahora, cinco meses más tarde, finalmente estos han comenzado a suministrar en España y por ello vendemos menos. EL GLOBAL Octubre 2013 Suplemento Medicamentos Genéricos | 19 SPR: farmacias y distribuidoras se debaten entre viabilidad económica y responsabilidad social ■ La ausencia de periodo de convivencia que establece el proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia puede causar el caos en el canal ■ Los mayoristas perderían un 430% por envase en algunas presentaciones si se abastecen antes de la entrada en vigor de la orden en el BOE J. R-T Madrid El Ministerio de Sanidad ha hecho público el proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia por el que se regirán las sucesivas órdenes, si bien existen diferencias importantes entre la primera que se haga pública y las sucesivas. Los agentes del sector señalan una incongruencia pragmática al reducir, e incluso eliminar, del proyecto de real decreto los periodos de convivencia, tal y como reza su articulado. Si a esta circunstancia se le añade la depreciación que sufrirán más de 10.000 presentaciones,la preocupación se torna en un posible caos que inunde el canal. El proyecto que ha preparado Sanidad establece las bases legales para la operatibilidad de las órdenes de precio de referencia y los periodos de convivencia que existirán a partir de ahora. Si bien la primera orden que vea la luz dejará 20 días a la distribución para que vacíe su stock, las siguientes eliminarán este periodo, reduciéndolo a 24 horas. De igual forma, la farmacia dispondrá a partir de la segunda orden de un periodo indeterminado, según el día del mes en el que se publique en el BOE: desde 30 días a 24 horas. La eliminación del periodo de convivencia puede acarrear unas Novedades que acarrea la nueva Orden de Precios de Referencia (OPR) Nuevos periodos de convivencia Depreciaciación de stock: El ejemplo de Vandral retard 75 mg PVP-IVA Margen Farmacia Margen distribución Actualmente 10,180 Tras la actualización de los PR* 6,08 Pérdida de beneficio (por envase) -4,100 Perdidas directas (euros por envase) Perdidas directas (% por envase) Pérdida de valor de stock (por envase) Pérdida de valor de stock (por envase) 2,727 1,628 -1,098 -0,966 -35,4% -2,472 -90,64% 0,536 0,320 -0,216 -2,302 -429,93% -2,138 -399,31% La consejería de Sanidad de Castilla y León ha dado un impulso importante al medicamento genérico, y es que, el consumo de estos fármacos se triplicó en seis años. Así, al finalizar agosto, la prescripción por principio activo se acercó al 70 por ciento, un porcentaje “bastante alto” para la directora Farmacia compra 7,046 4,208 pérdidas directas por envase de más del 30 por ciento en la farmacia y de más del 400 por ciento en la distribución en cuestión de horas. Ante esta amenaza, la pregunta que se hace en el sector es clara: ¿viabilidad económica o responsabilidad social? El sector quedará obligado a prestar atención a los borradores que promulgue Sanidad para no abastecerse a un precio al que no podrán vender Fuente: Elaboración propia. con posterioridad.“Se necesitaría, además, que la información que ofrecen fuese tratable y como no es posible asegurarlo se aboca a asumir pérdidas que pueden perjudicar la viabilidad”, aseguran fuentes del sector. El ejemplo de Vandral retard (ver tabla), y como este innumerables más,demuestra la dicotomía a la que se enfrentarán tanto farmacia como mayoristas en los días ■Valladolid lideró el uso de estos fármacos, mientras que Burgos se situó en la cola Valladolid IVA * Estimado a partir del coste/tratamiento/día incluido en el borrador de OPR hecho público en febrero de 2013 EL GLOBAL Castilla y León triplicó en seis años la prescripción de medicamentos genéricos REDACCIÓN PVL 6,511 0,407 3,888 0,243 -2,622 -0,164 de Farmacia, Nieves Martín, quien explicó que Castilla y León se encuentra en un nivel “óptimo”. Por provincias, a la cabeza se encuentran las áreas de salud de Valladolid, con un 77,7 por ciento. Le sigue Segovia, con un 76,3 por ciento; Palencia, con un 75,6 por ciento. En el vagón de cola se sitúan Salamanca, con un 64,6 por ciento; León, con un 60 por ciento, y Burgos, con un 58,3 por ciento. El aumento de la prescripción por principio activo ha incrementado el consumo de genéricos, ya que en 2007 suponían el 22 por ciento de los envases facturados al sistema público; en 2011, el 36 por ciento, y en 2012, el 48 por ciento. La consejería de Sanidad considera que de los 102 millones que ahorró en la factura farmacéutica el pasado año,casi 90 fueron por el uso de genéricos. previos a la publicación oficial de la OPR. Si ejercen el papel sanitario que por norma desempeñan,se arriesgan a unas pérdidas económicas importantes. Si la distribución se abastece antes de la publicación en el BOE perdería 2,3 euros por cada envase adquirido, mientras que la farmacia perdería 0,9 euros. Por contra, si deciden esperar a la publicación en el BOE se podrán dar casos de desabaste- cimientos de medicamentos clave, muchos de ellos para la atención a crónicos. Para los agentes se trata de una decisión entre ejercer su función o desaparecer. El tercer agente, la industria, que dispondrá según el proyecto de real decreto de 24 horas para adaptar sus precios, también podría tener problemas si son compañías que necesitan abastecerse de laboratorios productores. Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de Aeseg, señala además que eliminar el periodo de convivencia“acarreará problemas logísticos como la adecuación del nomenclátor, tanto nacional como autonómico”. Una depreciación destacable Las bajadas de precio de los medicamentos con las OPR son cada vez más significativas.Si se atiende a los precios marcados por Sanidad en febrero de 2012 con los que facilitó en su primer borrador para este año solo dos conjuntos bajan menos de un 25 por ciento. Sin embargo, el grueso de depreciaciones se encuentra entre el 30 y el 40 por ciento, donde se encuadran 147 conjuntos. Por encima del 40 por ciento se sitúan 44 conjuntos mientras que por debajo del 30 por ciento solo tres. Además, sanidad creará nuevos conjuntos que no habían sido definidos con anterioridad. 20 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2013, EL GLOBAL Stada centró en la gestión las III Jornadas de Farmacia Activa ■ El encuentro, celebrado en Sevilla, contó con expertos como Mario Alonso Puig ■ Mar Fábregas, directora general de la farmacéutica, destacó “la gran acogida” Las III Jornadas de Farmacia Activa organizadas por Stada, en esta ocasión en Sevilla, congregaron a más de 500 profesionales y contaron con las ponencias de Mario Alonso, la consultora especializada Asun Arias, y Jaume Guillén, gerente de Guillén Farma Talent. REDACCIÓN Sevilla Más de 500 farmacéuticos participaron en Sevilla en las III Jornadas de Farmacia Activa, organizadas por la compañía Stada, en las que bajo el título ‘Camino al futuro de la farmacia’ destacados expertos del ámbito de la gestión y el liderazgo debatieron acerca de cómo abordar el futuro del sector. Conscientes de la repercusión de los cambios acontecidos en los últimos tiempos en el mundo sanitario, y particularmente en el sector farmacéutico, profesionales andaluces se han reunido en este encuentro para debatir alrededor de la necesidad del desarrollo del liderazgo, la formación del equipo que permita añadir valor a la dispensación de medicamentos, la utilización de los nuevos canales de comunicación para llegar al paciente, así como la necesidad de centrar más las decisiones evaluando la rentabilidad. El encargado de abrir el encuentro fue Mario Alonso, médico cirujano y experto en liderazgo, autor de distintos libros como La respuesta o Ahora y yo. “La diferencia entre percibir una situación de cambio como una amenaza o como una oportunidad depende,fundamentalmente,de la valoración mental que de forma automática hacemos” explicó, al tiempo que señaló que “en un cambio sabemos lo que perdemos, pero desconocemos lo que podemos llegar a ganar”. En este sentido, también indicó que la clave para liderar el cambio en el equipo de la farmacia pasa por tener en cuenta que “estos procesos vienen motivados por una razón, tener confianza de que podemos adaptarnos, y liderar es ayudar a aflorar aquello que reside en cada uno de nosotros pero que no reconocemos como consustancial a lo que realmente somos”. Por su parte, Mar Fábregas, directora general de Stada, valoró muy positivamente la inauguración.“A falta de celebrar la última sesión en Valencia, que tendrá lugar el próximo 10 de octubre, la valoración que hacemos de las III Jornadas de Farmacia Activa es muy positiva. Constatamos un gran número de farmacéuticos interesados en dar una nueva orientación a la gestión de su farmacia”, resumió. Tendencias en gestión En este encuentro también participaron los farmacéuticos Asun Arias, directora general de Asun Arias Consultores;Jaume Guillén, gerente de Guillén FarmaTalent;y Gema Herrerías, titular de la far- macia A5 de Sevilla, quienes trataron las últimas tendencias en gestión de la oficina de farmacia. “Vender con consejo farmacéutico es el valor diferencial que permite incrementar la rotación y hay que invertir tiempo en desarrollarlo”, explicó Guillén. Por su parte, Arias indicó la necesidad de integrar la rentabilidad en la gestión del punto de venta a través de la gestión por categorías.“La gestión por categorías es un modelo de gestión en la que cada categoría de productos es tratada como una unidad de negocio independiente, gravitando en cuatro soportes básicos relacionados con la rentabilidad aportada: la distribución del espacio de venta, la gestión del surtido, la gestión del espacio y la animación de las ventas”, manifestó. Las jornadas buscaron una lectura de futuro farmacéutico multidisciplinar que fue aplaudida por los presentes. “Este año las jornadas tenían el objetivo de ofrecer una visión global del concepto de rentabilidad, profundizar en las claves del liderazgo para involucrar al equipo de la farmacia, e introducir la comunicación a través de las redes sociales”, afirmó Fábregas. Además, la directora general de Stada aseguró que “se ha diseñado un ambicioso programa con ponencias de gran nivel”. Los genéricos aportan avances en el acceso a los tratamientos para el Alzheimer REDACCIÓN Madrid “Los nuevos genéricos presentados recientemente en el área delAlzheimer han producido un avance sustancial en el acceso a los tratamientos de la enfermedad”. Así lo señala Mar Fábregas, directora general de Stada en España, cifrando en más de 150 millones de euros el ahorro que aportarán anualmente estos medicamentos al sistema. Actualmente, los cuatro principales fármacos utilizados en el tratamiento del Alzheimer, galantamina, memantina, rivastigmina y donepezilo, disponen de medicamentos genéricos, “con la misma eficacia y seguridad y un coste inferior que el que tenía en su momento el medicamento protegido por la patente”, indica. Con el objetivo de incorporar nuevos avances en el cuidado del paciente, la Confederación Española de Asociaciones de Familiares de personas con Alzheimer y otras demencias (Ceafa), la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (Segg), la Socie- dad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (Sefac), con el apoyo de Stada, han presentado cinco manuales (para cuidadores, neurólogos, geriatras, médicos de atención primaria y farmacéuticos,) de referencia en el marco del proyecto Know Alzheimer que abordan, por primera vez, el manejo del paciente desde una perspectiva multidisciplinar. Kern con los enfermos Coincidiendo con el día del Alzheimer, Kern Pharma no quiso dejar pasar la oportunidad para apoyar varias acciones de concienciación sobre esta enfermedad.Así, patrocinó la campaña en Twitter bajo el hashtag #NoOlvidesElAlzheimer, impulsada por la comunidad profesional sanitaria Ippok con la colaboración de la Sociedad Española de Neurología. Por otro lado, el laboratorio creó el juego Memory Kern y empezó una campaña de distribución gratuita entre residencias, asociaciones y fundaciones de toda España que trabajan con enfermos de Alzheimer. Cinfa apoya a emprendedores en el desarrollo de nuevos proyectos innovadores REDACCIÓN Pamplona Cinfa colaborará en la iniciativa Acción Impulso Emprendedor del Gobierno de Navarra con una dotación económica y siendo mentor de una empresa del ámbito científico. El objetivo es apoyar a emprendedores que deseen desarrollar su proyecto innovador en Navarra. “Toda iniciativa emprendedora es una puerta abierta para recuperar el crecimiento económico”, explicó Javier Del Río, director general de Cinfa. A este respecto, estimó que “la innovación el cambio continuo y este programa permitirá que nuevas empresas se abran camino, a la vez que ofrecen nuevos conocimientos”. El programa,impulsado por el Gobierno de Navarra en el marco del Plan de Emprendimiento 2013-2015, cuenta con el patrocinio de Cinfa, Caja Rural de Navarra, Correos, Iberdrola, MTorres yViscofán,que patrocinarán un proyecto cada una. La iniciativa está gestionada por la sociedad pública Centro Europeo de Empresas e Innovación de Navarra (CEIN) y financiada por el Servicio Navarro de Empleo. Se ofrecerá a los seis proyectos participantes, durante cuatro meses, un programa específico de aceleración empresarial, proporcionado por CEIN, así como una asignación económica de 2.000 euros mensuales,que aportarán las firmas patrocinadoras. EL GLOBAL Octubre 2013 Suplemento Medicamentos Genéricos | 21 22 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2013, EL GLOBAL EL GLOBAL Octubre 2013 Suplemento Medicamentos Genéricos | 23 La GPhA pide denominación común para los biosimilares ■ Asegura que no tienen diferencias clínicas a los fármacos biológicos de referencia ■ Cree que alterar el sistema de denominación pondría en peligro al paciente REDACCIÓN Washington La asociación americana de compañías genéricas (GPhA) ha presentado una petición ciudadana ante la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA) por la que pide que los biosimilares tengan la misma denominación común internacional que el producto de referencia. A su manera de ver, por definición, los biosimilares son “altamente similares” a los biológicos de referencia y no tienen diferencias significativas que hagan necesaria la adopción de un nombre único. “Es muy simple:los biosimilares no tienen ninguna diferencia clínicamente significativa respecto del producto de referencia, por lo que deberían tener el mismo nombre”, explicó Ralph Neas, presidente y CEO de la GPhA. En su opinión, debería de ser un estándar mundial, pues, tal y como comenta, “alterar el sistema de denominación entraña el riesgo de generar confusión y afectaría directamente y de forma muy negativa a la cadena de suministro farmacéutica mundial,lo que podría poner en peligro el acceso del paciente”. Stada amplía su arsenal terapéutico para combatir el Alzheimer con tres fármacos Stada presenta tres nuevos genéricos en el área del Alzheimer: Memantina Stada Genéricos EFG, Galantamina Stada EFG y Rivastigmina Stada parches transdérmicos EFG. Estos nuevos medicamentos amplían el vademécum de Stada en el área de la enfermedad Alzheimer, donde ya dispone del genérico de donepezilo, en comprimidos y comprimidos bucodispersables, y rivastigmina en solución oral. Rizatriptan Max Mylan EFG es el nuevo lanzamiento en la gama de antimigrañosos Mylan ha anunciado el lanzamiento de Rizatriptan Max Mylan 10mg EFG tras el vencimiento de la patente, un genérico indicado para el tratamiento de migraña en adultos. Pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5HT1 y se utiliza para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña, reduciendo la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro, la causa del dolor de cabeza en estos los pacientes. El presidente de la patronal de genéricos americana Ralph Neas insiste en la denominación común internacional para los biosimilares. Foto:Talk Radio News Service. Pero, desde otros grupos, como la Alianza para la Seguridad de los Medicamentos Biológicos (ASBM), consideran que los biosimilares deben tener una denominación científica propia para separarlo así del producto de referencia biológico, evitando posibles problemas de seguridad.“Los productos biológicos se producen a partir de células vivas y las copias serán solo similares, no idénticas a la original”,aseguró Richard Dolinar, presidente del ASBM. Sin embargo, según la patronal del genérico americana, esta línea de denominación común estaría en concordancia con las recomendaciones publicadas hasta ahora por la FDA, que en 2006 apoyó la denominación común internacional en un documento enviado a la OMS.Actualmente no hay ningún fármaco biosimilar aprobado en Estados Unidos y la FDA trabaja en la redacción de un marco regulatorio para la introducción de estos fármacos. Ratiopharm lanza Memantina ratiopharm EFG en un formato con dosis escaladas Ratiopharm amplía su vademécum para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con el lanzamiento de Memantina ratiopharm EFG en 2 formatos, 10mg y 20mg. Bioequivalente con Axura y Ebixa, Memantina ratiopharm EFG está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Con este lanzamiento, ratiopharm pone a disposición de profesionales sanitarios y pacientes alternativas terapéuticas para tratar la enfermedad de Alzheimer en todas sus fases. Teva presenta Rivastigmina parches transdérmicos para tratar el Alzheimer FEFE prevé que los genéricos alcancen el 50% del mercado en unidades en 2017 ■Según el Observatorio del Medicamento representarán el 50% en valores en 2029 REDACCIÓN Madrid La Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) analizó en su último Observatorio del Medicamento del mes de agosto la evolución de los medicamentos genéricos, a partir de un informe elaborado por la consultora IMS para Farmaindustria. Así, desde patronal, ven como se está produciendo una paralización de este mercado, tanto en unidades como en valores. De este modo, desde FEFE prevén que entre 2016 y 2017 el 50 por ciento de las unidades de medica- mentos del mercado serán genéricos, y que en 2029 se alcanzará también el 50 por ciento en valores. Cabe destacar que en este momento, según el informe publicado por la patronal, el porcentaje de medicamentos genéricos que se prescriben ha alcanzado el 35,3 por ciento de las unidades. Sin embargo, las últimas bajadas en los precios de los medicamentos han provocado que este crecimiento no se refleje en valores, ya que solo alcanza el 17,2 por ciento. Durante este mismo periodo, el análisis señala que la prescripción por marca ha sido del 64,7 por ciento en unidades y del 82,8 por ciento en valores. Estos datos reflejan un retroceso respecto al año anterior, cuando las marcas alcanzaban el 67,1 por ciento en unidades y un 84 en valores. Los medicamentos genéricos, por contra, muestran un ligero aumento respecto al ejercicio anterior, donde la prescripción se situaba en un 32, 9 por ciento en unidades y un 16 por ciento en valores. Según la tendencia que marca el estudio en 2018 los medicamentos genéricos podrían superar a los de marca en unidades, si bien aún no lo harían en valores, donde tendrán que esperar a más allá de 2029. Teva lanza RivastigminaTeva parches transdérmicos, que está indicada para el tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave en adultos. Este tratamiento es bioequivalente y bioaparente con Exelon de Novartis. Diferentes estudios farmacocinéticos han demostrado las ventajas de administrar el fármaco en forma de parche, ya que reduce los efectos secundarios gastrointestinales producidos por las cápsulas. Se ha comprobado también que esta administración del fármaco comporta una incidencia tres veces menor de náuseas y vómitos que las formas orales Almus Farmacéutica presenta Rabeprazol EFG, su nuevo antiulceroso Almus lanza al mercado Rabeprazol Almus 10 y 20 mg en envases con 28 comprimidos gastrorresistentes. Rabeprazol Almus, bioequivalente a Pariet (Janssen Cilag), está indicado para tratar la úlcera duodenal activa, úlcera gástrica activa benigna, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) erosiva o ulcerativa, ERGE a largo plazo, ERGE sintomática moderada o muy grave, y síndrome de Zollinger-Ellison.a Rivastigmina. 24 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2013, EL GLOBAL