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Octubre 2011. Año XII - 535 22 La GPhA colaborará para asegurar el suministro de EFG La Asociación Americana de Medicamentos Genéricos se compromete a trabajar con todos los agentes para minimizar las faltas de suministro de medicamentos genéricos de suma importancia 22 La FDA reducirá el tiempo de aprobación de nuevos genéricos La Agencia Estadounidense de Medicamentos acordó con las compañías de genéricos que estas elevaran su aportación para así reducir el tiempo de aprobación de los nuevos EFG 25 Stada celebrará sus jornadas de Farmacia Activa en Valencia El próximo 4 de octubre estas primeras jornadas ofrecerán a los farmacéuticos valencianos claves en el ámbito de la gestión El sector de los genéricos se enfrenta a una nueva realidad ■ La obligatoriedad de la PPA deja la elección del fármaco en manos del boticario Con la entrada en vigor del RDL 9/2011 y la extensión de la PPA a todo el territorio nacional, unida a la obligatoriedad de dispensar el medicamento de precio menor, el farmacéutico se ve ante la difícil decisión de dispensar medicamentos de igual o similar composición, genéricos o de marca, que conviven dentro de cada agrupación homogénea. Ante este panorama, el sector del genérico, que ya estaba caracterizado por una gran competitividad, tiene que redoblar los esfuerzos para ‘convencer’ al farmacéutico.Aeseg y algunas de esas compañías, ofrecen a EG algunas de las claves para el éxito. P.18 El farmacéutico ganará en autonomía con la entrada en vigor del RDL 9/2011 y la PPA. Las compañías de genéricos tendrán que trabajar aún más para diferenciarse. Estados Unidos ahorró 931.000 millones de dólares en diez años con las EFG La Asociación Americana de Genéricos (GPhA) ha publicado un informe realizado por la consultora IMS en el que se refleja la aportación positiva que han hecho las EFG a las arcas del sistema sanitario norteamericano, así como a los bolsillos de los pacientes. El ahorro estimado ha sido de 931.000 millones de dólares entre 2001 y 2010. Solo en el último año, se redujo el gasto en unos 158.000 millones, lo que supuso una media de 3.000 millones de ahorro semanales. En cuanto a la caída del gasto generada por los genéricos aprobados antes de 2001, la cifra se sitúo en torno a los 569.000 millones de dólares, mientras que las licitaciones producidas durante el periodo de estudio se traducido en un ahorro cercano a los 362 millones. El estudio publicado por la GPhA ofrece también resultados interesantes en cuanto a la disminución del gasto,por área terapéutica, que han generado los medicamentos genéricos. En este sentido, destaca el impacto de los fármacos aprobados para el tratamiento de patologías relacionadas con el sistema nervioso, que se sitúa en torno al 35 por ciento. Inmediatamente después se colocan los medicamentos dirigidos al área cardiovascular, los cuales coparon un 27 por ciento del ahorro. P.20 Guardiola: “La PPA no tiene ventajas sobre el impulso de EFG” Valencia ha ahorrado 80 millones de euros con el impulso de medicamentos genéricos. La presidenta de los boticarios de esta región, María Teresa Guardiola, siempre ha considerado que la generalización de la prescripción por principio activo (PPA),incluida en el último RDL, solo reduce el gasto en una primera fase. Además, entiende que el farmacéutico incurrirá en pérdidas con los plazos para adecuar los stocks que impone la norma, ya que solo tienen hasta el 20 de noviembre para liberar el actual. P.16 La OCU aboga por los genéricos a través de un decálogo La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) se ha propuesto informar a los ciudadanos acerca de los medicamentos genéricos. Para ello, ha publicado un documento en el que, a través de diez preguntas, pretende equiparar el conocimiento de la población española al del resto de los países europeos en esta materia.Además de una definición, la OCU proporciona una lista de medicamentos genéricos disponibles para cada área terapéutica y desmonta los mitos que sobrevuelan a esta clase de fármacos. P.22 16 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2011, EL GLOBAL ”El farmacéutico incurrirá en pérdidas con los plazos que impone el RDL 9/2011” Maria Teresa Guardiola Presidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia R. C. Valencia Tras la aprobación del Real Decreto-ley 9/2010, una decisión precedida de otros recortes anteriores, la situación en el sector farmacéutico no está en su mejor momento. En este difícil contexto, el consejero de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Luis Rosado, anunció recientemente que esta comunidad había ahorrado 80 millones de euros con el uso de genéricos.Frente a este panorama, María Teresa Guardiola, presidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia desde principios de 2010, despeja algunas dudas. Pregunta. ¿Qué papel juegan los genéricos para la farmacia? Respuesta. Los genéricos van ser los medicamentos en los que incida más la prescripción y la dispensación. A partir de este momento, los genéricos se van a convertir en un elemento indispensable de gestión de los stocks de las oficinas de farmacia. P. ¿Qué supondrá para la gestión del stock en las farmacias la obligación, recogida en el RDL 9/2011, de recetar el medicamento más barato? “Los genéricos se van a convertir en un elemento indispensable de gestión de los stock de las oficinas de farmacia” R. Es indudable que esa medida fuerza una reducción de los stocks pero estoy segura de que el farmacéutico va a atender siempre que pueda los deseos de los pacientes, particularmente de aquellos que prefieren continuar con el medicamento que toman habitualmente. Al menos esto es lo que ocurrirá inicialmente. P. Una vez pasada esta primera fase, ¿cómo cree que afectará en un futuro esta medida en la gestión del stock habitual de las oficinas de farmacia? R. A largo plazo se irá instaurando una cultura más favorable a entender que los genéricos son similares entre sí, que son bioequivalentes y que,por tanto,no son de esperar cambios en su acción terapéutica. Esta circunstancia va a influir en la reducción del stock, pero no hay que olvidar que todavía quedan otros medicamentos no sustituibles que constituyen más de la mitad del stock de las farmacias. P. ¿Considera que tienen tiem- po suficiente para adecuar el stock de sus oficinas de farmacia? R. Entendemos que los plazos son muy drásticos, ya que solo tenemos hasta el 20 de noviembre para dispensar el actual stock. Además, como la devolución solo puede realizarse con productos que lleven el precio en el envase, algo que prácticamente ha desaparecido,el farmacéutico incurrirá en pérdidas económicas con los plazos que impone el RDL 9/2011. P. ¿Cree que pueden producirse desabastecimientos una vez se generalice la prescripción por principio activo? R. No es fácil que esto ocurra en lo que se refiere a los medicamentos que cuentan con un genérico, algo que ocurre ahora también. El desabastecimiento se produce principalmente en productos que no tienen genérico, ya sean bajo patente o no. P. ¿Cómo afecta este aumento de la burocracia en el día a día del trabajo en una farmacia? Estar al día de cuáles son los genéricos más baratos, comprobar el listado de precios… R. La informatización de las farmacias ayuda mucho, pero los plazos de actualización son cada vez menores. Así, la transmisión de información y los plazos deberían de regularse más para no incurrir en pérdidas. Sobre todo si tenemos en cuenta el aluvión de medidas que vienen soportando las oficinas de farmacia en estos últimos años, el stock solo puede adecuarse como una pérdida más.Y ya son demasiadas. P. ¿Y la publicación de tres decretos ley en poco más de un puede comprobar en la pérdida de puestos de trabajo y en la reducción drástica de las inversiones.No hay derecho a que todos los decretos para ahorrar en Sanidad recaigan sobre el sector del medicamento, y más cuando las oficinas de farmacia llevan aportando desde 2000. P. Se ha hablado mucho estos días de los diferentes envases y diseños y de lo que ello podría suponer para el paciente mayor. ¿Cree que el cambio de tratamientos va a repercutir en un incumplimiento terapéutico? R. Considero que el cambio de envases no es favorable,pero no se le puede atribuir más que una parte pequeña del incumplimiento terapéutico, en el que influyen mucho más otros factores. Aquí, pienso que la labor del profesional farmacéutico está siendo fundamental en reforzar el cumplimiento terapéutico en las personas mayores. P. Las políticas de fomento de los genéricos, como la implantada en su comunidad, ya han mostrado un considerable ahorro en la factura farmacéutica. ¿Era necesario un real decreto ley de generalización de la prescripción por principio activo? María Teresa Guardiola, presidenta el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia, considera que la situación “está llegando a ser insostenible para muchas oficinas de farmacia”. año, cada uno de los cuales ha cambiado algo en la legislación del mercado de los genéricos? R. En cada uno de estos reales decretos ley se han producido pér- didas de margen y reducciones del mercado que están afectando mucho a las farmacias. La situación está llegando a ser insostenible para muchas boticas, como se “Tenemos mucho que aportar al Sistema Nacional de Salud” El Observatorio de Políticas Farmacéuticas del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia elabora mensualmente un documento en el que refleja la situación de las farmacias valencianas, a la vez que establece diferentes comparativas con los datos: entre ese mes y los inmediatamente anteriores o entre ese mes y el mismo periodo del año anterior. Después, el observatorio presenta estas cifras tanto en número de unidades como en valores, ayudándose de gráficas, y ofrece resultados que ilustran tanto el gasto de cada mes por separado como el gasto acumulado. De hecho, los últimos datos aportados por el Observatorio revelan que la prescripción por genéricos aumentó durante el mes de julio enValencia un 30,5 en unidades, lo que significa una importante reducción del gasto en la factura farmacéutica. Pregunta. A la vista de los resultados del Observatorio, cada mes se incrementa un poco más la utilización de EFG. ¿Cree que continuará esta tendencia al alza? Respuesta. Estoy segura de ello, aunque no hay que olvidar que será muy difícil pasar de un porcentaje de entre el treinta y el cuarenta por ciento. Para esto, todavía faltan varios años. P. ¿Podría exportarse su modelo a otras comunidades autónomas? R. Tenemos muchas cosas que enseñar: receta electrónica, ordenación farmacéutica, atención domiciliaria, etc. Las farmacias valencianas continúan siendo las más valoradas y esto nos da idea de que tenemos mucho que aportar al Sistema Nacional de Salud (SNS). “No hay derecho a que todos los decretos para ahorrar en Sanidad recaigan sobre el sector del medicamento” R. Siempre hemos considerado que la generalización de la prescripción por principio activo solamente actúa reduciendo el gasto en una primera fase, que se vuelve cada vez más corta porque se han igualado los precios. En poco tiempo, la prescripción por principio activo no tiene ventajas sobre el impulso de la prescripción de genéricos, como se ha podido demostrar todos estos años cuando se comparan los diferentes resultados obtenidos en este sentido en diversas comunidades autónomas del país con respecto a Andalucía. P. ¿Cómo ve el futuro del mercado de los medicamentos genéricos en relación con las oficinas de farmacia? R. Creo que tienen un gran potencial de desarrollo. Además, las farmacias son muy favorables a los genéricos, ya que las empresas que comercializan estos fármacos han focalizado su actividad con el farmacéutico desde hace mucho tiempo. EL GLOBAL Octubre 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 17 18 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2011, EL GLOBAL Las compañías de genéricos tendrán que ganarse al farmacéutico con la PPA obligatoria en España ■ El farmacéutico gana en autonomía y se presume que primará a quien le ofrezca el mejor servicio F. ROSA/R. CHIVA Madrid La figura del farmacéutico va a cobrar más importancia, si cabe, con la entrada en vigor del RDL 9/2011 aprobado en agosto por el Gobierno. La principal novedad de este texto es la extensión a todo el territorio nacional de la prescripción por principio activo (PPA), unida a la obligatoriedad de dispensar el medicamento de precio menor. Pese a que no se impone al farmacéutico dispensar una EFG, como ocurría anteriormente ante una PPA, en cada agrupación homogenea existen diferentes especialidades genéricas, además de la marca original.¿Cuál de ellos es el que va a elegir el farmacéutico? Esa es una de las principales preocupaciones de las compañías farmacéuticas del sector en la actualidad, las cuales operaban ya en un mercado caracterizado por una fuerte competencia. Sin embargo, esta situación se va a redoblar con la entrada en vigor del RDL. Aeseg dice que las experiencias cosechadas en comunidades como Andalucía serán de una gran utilidad Para ello, les servirá la experiencia que han acumulado en este último tiempo, ya que, como constata Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg),“algunas comunidades autónomas, como Andalucía, ya habían implementado esta medida, por lo que el flujo de prescripción y dispensa- Con la entrada en vigor del RDL 9/2011, la figura del farmacéutico cobra una gran importancia. La dispensación de medicamentos con el mismo precio hace que las compañías tengan que redoblar sus esfuerzos, y estos irán dirigidos al lanzamiento de EFG novedosas, la oferta de un amplio vademécum y la promoción de actividades de formación para los boticarios. ción por el farmacéutico ya es un tema en el que se ha avanzado”. Crónicos vs. agudos Uno de los conocimientos extraídos, y que puede tranquilizar al sector de las EFG, es el patrón que suele seguir el profesional de la farmacia respecto a los enfermos crónicos y los agudos. “El farmacéutico no olvida su papel como profesional de la salud y, en este sentido, cobra mucha importancia el tratamiento al que está adherido el paciente. Cuando una persona lleva meses con una medicación, como es el caso de los crónicos, lo primero es garantizar la adherencia. En el caso de los agudos, se tendrá más en cuenta la intolerancia a determinados excipientes, alergias...”, explica Manuel Garrido, director comercial de Kern Pharma. Y es el argumento de la adherencia al tratamiento el que puede salvar a las compañías de genéri- “Contamos con algo “Es importante ser de experiencia los primeros en acumulada en la PPA” lanzar nuevas EFG” Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de Aeseg. “Es verdad que el farmacéutico gana responsabilidad con la nueva situación, pero contamos ya con la experiencia acumulada en algunas comunidades, como Andalucía, que ya habían implementado la PPA, por lo que es una situación en la que ya hemos avanzado”. Montserrat Almirall, directora general de Stada.“Trataremos de ser los primeros en lanzar nuevos genéricos, como ha sucedido recientemente con Tamsulosina en comprimidos de liberación prolongada. Además, nuestro objetivoesofrecerunampliovademécumde EFG a precio menor y tejer una relación de largo plazo con la farmacia”. cos de marca, que quedan mermadas con la aprobación del RDL. “El impacto real sería la pérdida de viabilidad de este tipo de productos, solo nos queda agarrarnos a la defensa de la adherencia al tratamiento del paciente crónico como necesidad terapéutica justificada”, reconoce José María Pascual, director general de Adamed. Otro aspecto que se tendrá muy en cuenta será la innovación que aportan las distintas compañías, la cual se traduce en la anticipación en el lanzamiento de genéricos que aún no han salido al mercado, o la amplitud del catálogo de productos que se pone a disposición del farmacéutico. “Nosotros, por ejemplo, hemos sido los primeros en lanzar la tamsulosina en comprimidos de liberación prolongada”, admite Montserrat Almirall, directora general de Stada. Esta compañía, además, sabe que otra de las claves es la inversión en actividades de formación y reciclaje del profesional de la farmacia. En este sentido, destaca el ciclo de Jornadas de Farmacia Activa. Dos de ellas ya han tenido lugar en Madrid y Barcelona, y próximamente se celebrarán en Valencia, Bilbao y Sevilla. “También serán importantes las iniciativas que faciliten la labor al farmacéutico y que promuevan su valor como profesional sanitario”, matiza José Luis Ergui,director comercial de Cinfa. Asimismo, se presupone que las compañías tendrán que redoblar sus esfuerzos promocionales en las farmacias, aunque no todas tienen la misma capacidad para ello. “Aunque quisiéramos, no podríamos. Nuestra capacidad de inversión está mermada por las continuas medidas de recorte. Quizá las que sí podrán hacer esa inversión son las grandes compañías multinacionales”, afirma Garrido. Esas inversiones se traducen en la solidificación de la imagen de marca, a la cual se atribuyen valores reconocidos y diferenciados que pueden también ayudar al farmacéutico a decantarse.“Esta es el arma de todos los laboratorios farmacéuticos que quieran competir en este mercado”, manifiesta Almirall. El lanzamiento de genéricos inéditos y un servicio de calidad volverán a ser claves como hasta ahora A este respecto, para reforzar esa imagen es importante la inversión monetaria, pero solamente si se sabe canalizar el gasto hacia el ofrecimiento de un buen servicio.“La calidad del servicio y del producto, la calidad de la presentación... Son temas que siempre se van a tener en cuenta. Eso no va a cambiar nunca”, concluye Garrido. “La farmacia no va a dejar de elegir el mejor servicio” “Defenderemos la importancia de la adherencia” “Hay tratar de facilitar la labor a los farmacéuticos” Manuel Garrido, director comercial de Kern Pharma. “En el caso de los crónicos, el farmacéutico no va a olvidar la importancia que tiene el tratamiento al que está adherido el paciente. En el de los agudos, se valorarán otros aspectos como la intolerancia a determinados excipientes. Pero el criterio definitivo para elegir será la calidad del servicio”. José María Pascual, director general de Adamed. “El impacto de la medida amenaza claramente nuestra supervivencia. Lo normal sería la pérdida de la viabilidad de los genéricos de marca. Solo nos queda agarrarnos a la defensa de la adherencia al tratamiento del paciente crónico como necesidad terapéutica justificada”. José Luis Ergui, director comercial de Cinfa. “Está claro que hay que cuidar el servicio y ofrecer un vademécum de medicamentos lo más amplio posible. Pero ahora es muy importante poner en marcha iniciativas que se dirijan a a facilitar la labor del farmacéutico y que promuevan su valor como profesionales sanitarios”. EL GLOBAL Octubre 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 19 20 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2011, EL GLOBAL Estados Unidos ahorró en los últimos diez años 931.000 millones de dólares con el uso de EFG ■ La GPhA ha publicado un informe de IMS que cifra el ahorro semanal en 3.000 millones durante 2010 para el sistema y los consumidores ■ Los medicamentos para patologías que afectan al sistema nervioso representaron el 35 por ciento del ahorro total durante el año pasado REDACCIÓN Washington La Asociación de Medicamentos Genéricos de Estados Unidos (GPhA) ha publicado recientemente un informe, “Ahorros: un análisis económico del uso de genéricos en Estados Unidos”, realizado por IMS, en el que se demuestra el impacto positivo de las EFG en las cuentas públicas del sistema de salud norteamericano, así como en los bolsillos de los pacientes. En total, según este informe,han sido 931.000 millones de dólares los que se ahorró la Administración estadounidense entre 2001 y 2010. Concretamente, el año pasado se ahorraron unos 158.000 millones, lo que representó, según estimaciones de IMS, una reducción del gasto de unos 3.000 millones semanales. “Estos descubrimientos no podrían llegar en un momento más crítico. Se ha demostrado que los genéricos aportan una solución exitosa a aquellos que están trabajando en El ahorro que aportaron los genéricos al sistema en 2010 ascendió hasta los 158.000 millones de dólares Washington por la sostenibilidad de nuestro sistema nacional de salud, así como de la economía nacional en sí misma”, afirmó Ralph Neas, director general de la GPhA. Curiosamente, el ahorro obtenido en 2010 es el más alto de los últimos diez años. Las cifras han ido en ascenso desde 2001, año en el que la disminución del gasto producida por la promoción de las EFG fue de 51.000 millones de dólares, en torno a un 30 por ciento menos. Aunque ese ascenso viene de mucho más atrás. La subida meteórica que han tenido los genéricos en el país norteamericano ha roto todo los pronósticos. En 1984, con el lanzamiento de la nueva industria de los genéricos, plasmado en la HatchWaxman Act, se hicieron estudios prospectivos que hablaba que los ahorros generarían ahorros por 1.000 millones de dólares en los diez años siguientes. La Oficina Presupuestaria del Congreso admitió en 1994 que las reducciones del coste para los consumidores eran ya de unos 10.000 millones. “Este análisis muestra que el ahorro aportan los genéricos al sistema en una semana el tri- Ahorro generado por las EFG al sistema de salud de EEUU Ahorro por área terapéutica (2010) Ahorro/año Ahorro producido por genéricos (miles de millones $) (miles de millones $) El Global ple de lo que se estimaba en 1984 para un año. Gracias a esto, millones de americanos pueden pagarse sus medicinas”, aclaró Neas. La cifra de reducción de los gastos en fármacos han crecido progresivamente, según se recoge en el estudio, por lo que tampoco se puede decir que es este un mérito directo de la Administración de Barack Obama. Superó la barrera los 100.000 millones ya en 2007, todavía con los republicanos en el Gobierno. En 2009, poco después del primer año de mandato del presidente del Partido Demócra- Fuente: GPhA - IMS. ta, el ahorro se situó en torno a los 139.000 millones, una cifra que, como puede observarse, tiende al alza. Nuevas EFG en el mercado Esto se debe, sobre todo, al lanzamiento de las versiones genéricas de medicamentos de marca de gran consumo. Es el caso de Flomax o Aricept, así como Zocor, Norvasc o Zoloft, entre otras denominaciones comerciales. Otro dato que ofrece el estudio realizado por IMS es la comparación entre la cifra de ahorro que han aportado los medicamentos genéricos aprobados en los últimos diez años, frente a la reducción del gasto que han supuesto en ese mismo periodo los que ya formaban parte de las EFG con anterioridad.En este sentido,cabe destacar que la aportación de los primeros, los más novedosos, asciende a 362.000 millones, mientras las EFG aprobadas antes de 2001 ahorraron 569.000 millones. Del recorte en el gasto producido por las versiones genéricas aprobadas en estos últimos diez años, la mayoría se concentran a La GPhA anima al Congreso a que ‘invierta‘ en EFG El director general de la Asociación de Medicamentos Genéricos de Estados Unidos (GPhA), Ralph Neas, envió una carta a Patty Murray y Jeb Hensarling, miembros de la Comisión del Congreso para la Reducción del Déficit, en la que animaba a ambos a promover el uso de medicamentos genéricos por parte del Sistema Nacional de Salud estadounidense, de modo que pueda garantizarse la viabilidad del mismo. Neas aprovechó el estudio publicado por la GPhA para constatar la aportación, en forma de ahorro, que hacen los genéricos a las cuentas públicas. Para que esta situación no cambie, solicitó que no se prohíban los acuerdos sobre patentes, ya que se trataría una decisión que chocaría frontalmente con el interés de los consumidores. En este sentido, la carta de Neas tenía como objetivo dejar patente que con “la prohibición de estos acuerdos se reduciría en más de un 30 por ciento el número de nuevos genéricos que podrían ser lanzados al mercado antes de que se produzca la expiración de la patente”. Igualmente, manifestó que “esto supondría la implementación de una política que reduciría la penetración de los genéricos en el mercado estadounidense, por lo urgimos a la Administración a rechazar cualquier medida que vaya en esa dirección”. Asimismo, buscó la complicidad de los representantes de la Comisión del Congreso para la Reducción del Déficit: “Entendemos que ambos partidos están de acuerdo con nosotros en que en estos momentos es clave la contención del gasto para reducir el déficit. Es por eso que esperamos que encuentren nuestras recomendaciones como algo constructivo y útil para sus objetivos y para las importantes deliberaciones que tienen que realizar”. La publicación de las cartas que la GPhA envía a la Administración para que esta atienda sus reivindicaciones no es algo inusual. Así EG ya se hizo eco (ver EG núm. 526) de un escrito remitido al presidente estadounidense, Barack Obama, en junio de este año. partir de 2006. El ahorro producido por los nuevos genéricos en 2010 se situó, según el informe, en 100.000 millones, una cifra que se espera que se incremente en los próximos años gracias a la conversión en genéricos de medicamentos considerados como ‘superventas’ a nivel mundial, como Lipitor, de Pfizer, y Plavix, de BristolMyers Squibb. Ambos fármacos pierden la patente en el mes de noviembre debido a que se han alcanzado acuerdos con compañías de genéricos para adelantar su expiración, en favor de los consumidores. Asimismo, de cara a un futuro más lejano, también perderán su patente otros fármacos de gran consumo como Zyprexa, Singulair y Aricept, todos ellos convertibles en EFG a partir de 2014, según ha confirmado la GPhA en su informe. Este documento aporta también algunos datos sobre el peso de las distintas áreas terapéuticas sobre las cifras generadas por los medicamentos genéricos en el pasado año. Las EFG para patologías del sistema nervioso representaron el 37 por ciento del ahorro conseguido en 2010 Así, las EFG dirigidas al tratamiento de enfermedades del sistema nervioso, que representan un 35 por ciento, son las que mayor impacto tienen en la reducción de gastos para el sistema de salud estadounidense. Si se combina la aportación de esta área con la que ofrecen las EFG para las enfermedades de tipo cardiovascular, que copan el 27 por ciento del ahorro, se puede hablar de un recorte de 100.000 millones de dólares (que se sitúa cerca del 62 por ciento del total). Por otro lado, el informe se fija también en un aspecto que podría ser clave para la sostenibilidad del Medicaid. Según el Centro para los Servicios de Medicare y Medicaid en 2010, para mantener el segundo de estos sistemas se pagaron mensualmente unos 200.000 millones de dólares mensuales para financiar medicamentos de marca, mientras solo se gastaron 20.000 millones para EFG. La GPhA sugiere en su informe que con el incremento del uso de genéricos en un solo punto porcentual en Medicaid, la Administración y los contribuyentes podrían estar ahorrando en torno a 500.000 millones. EL GLOBAL Octubre 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 21 22 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2011, EL GLOBAL La OCU publica un decálogo en el que defiende las EFG ■ El objetivo de la acción es aclarar las dudas de los ciudadanos sobre los genéricos ■ La organización destaca que estos fármacos contribuyen a reducir costes al SNS La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha emprendido una campaña informativa para la defensa de los medicamentos genéricos, plasmada en diez respuestas a otras tantas preguntas en las que se atiende a las principales inquietudes del ciudadano. REDACCIÓN Madrid La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha publicado en su web una información, titulada:Medicamentos genéricos: 10 preguntas con respuesta, con la que pretende elevar el conocimiento de los consumidores españoles sobre este tipo de fármacos para que “tengan una cuota de mercado similar a la media europea”. El documento está formado por diez preguntas, en las que se abordan cuestiones básicas como “¿Qué son los medicamentos genéricos?” o “¿Hacen el mismo efecto que las marcas?”. A este respecto, según la OCU, las EFG “son medicamentos que contienen el mismo principio activo que otros comercializados por marcas farmacéuticas”, a los que se somete a una serie de “estudios de biodisponibilidad que sirven para demostrar” esa máxima. También se explica que el precio de las EFG se reduce al no tener que amortizar las compañías que los fabrican y comercializan los gastos en investigación, lo cual contribuye a “reducir costes en el sistema sanitario público y en el bolsillo del paciente”. Además de hacer un repaso por los medicamentos genéricos que hay para las distintas áreas tera- péuticas, la información de la OCU trata de desmontar algunos mitos asociados a las EFG. En este sentido, cabe destacar la matización que se hace de la afirmación de que los genéricos tienen un 20 por ciento menos de principio activo, al aclarar que se trata de la “máxima diferencia que se permite en los estudios de biodisponibilidad”. A su vez, en la publicación se hace referencia a los excipientes. Contra los que dicen que las EFG son más dañinos, la OCU advierte que simplemente “pueden ser diferentes” que los de la marca, y que esto no tiene porqué perjudicar al paciente. La GPhA está dispuesta a colaborar para asegurar el suministro de fármacos ■La patronal de los genéricos pide la cooperación al resto del sector farmacéutico REDACCIÓN Washington La Asociación Americana de Medicamentos Genéricos (GPhA) ha emitido un comunicado para reafirmar su compromiso para trabajar con todos los agentes que operan en la industria farmacéutica para minimizar las faltas de suministro de medicamentos de gran relevancia desde el punto de vista médico y mitigar los factores que podrían producir esas carencias en el futuro. En una reunión promovida por la Agencia Americana de Medicamentos (FDA), Ralph Neas, director general de la patronal del sector de las EFG en Estados Unidos, dejó claro que la industria del genérico va a poner todo de su parte para garantizar que los fármacos pertenecientes a la categoría de EFG que sean de suma importancia para la salud de los pacientes estén disponibles y accesibles en el mercado. “Como miembros de esta sociedad, nosotros, nuestros empleados y nuestras familias estamos afectados por esas faltas de suministro, y somos conscientes de los problemas que ocasionan a los pacientes”, reconoció Neas. Complejidad del problema El director de la GPhA admitió a su vez que se trata de un problema de una gran complejidad, y advirtió que “no siempre se debe a la decisión unilateral de las compa- ñías, como pretenden hacer creer algunos medios de comunicación”. Igualmente el máximo responsable de la patronal americana tiene claro que la solución del problema pasa por la colaboración de todos, incluidos fabricantes y comercializadores de medicamentos de marca, productores y vendedores de fármacos genéricos, la distribución y la FDA, además de otros agentes implicados en la cadena del medicamento. “La mayoría de los fallos de suministro son impredecibles, por lo que debemos trabajar juntos para encontrar soluciones de cara a los problemas que se dan actualmente, así como anticiparnos a los futuros”, concluyó. La FDA recibirá más dinero del sector de los genéricos para acelerar sus aprobaciones REDACCIÓN Washington La Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) logró finalmente un acuerdo con la industria de los genéricos para que las compañías que la conforman eleven su aportación, a través del pago de tasas,con el objetivo de que se reduzca el tiempo de aprobación de nuevos medicamentos genéricos. El acuerdo requiere que algunas compañías, de las cuales no se ha revelado el nombre, aumenten su contribución en unos 300 millones de dólares para que la agencia pueda dotarse de los medios humanos y materiales necesarios para acelerar el proceso de licitación. Las negociaciones se han prolongado durante los últimos siete meses, aunque fue en julio cuando se intensificaron los contactos, mes en el que se llegaron a producir cuatro reuniones, según constató la propia FDA. Esta solicitó hace tiempo a las compañías de genéricos homogeneizar las tasas con las que aportan las farmacéuticas que producen medicamentos de marca. Uno de los argumentos principales en los que se basó la agencia fue en el aumento de la penetración de los genéricos en el mercado estadounidense, que ha quedado plasmada en un dato muy revelador: más de dos tercios de las prescripciones que se realizan en Estados Unidos son genéricos. El aumento de los ingresos que esta nueva situación ha generado en beneficio del sector favorece que estas compañías estén más dispuestas a asumir el aumento de las tasas, que además se utilizará para acelerar la puesta en el mercado de nuevos productos. Compromiso con la FDA En relación con este asunto, Ralph Neas, director general de la Asociación de Genéricos de Estados Unidos (GPhA), envió recientemente una carta a dos miembros de la Comisión de Reducción del Déficit, Patty Murray y Jeb Hensarling, en la que hacía referencia al compromiso de la patronal de los genéricos con la FDA para la promoción de acciones que jueguen en beneficio del sistema de salud americano y de los propios pacientes. Neas ponía como ejemplo la firma de este acuerdo para el incremento de las tasas que tendrán que pagar las compañías especializadas en la producción y comercialización de las EFG, para dinamizar la licitación de más de 2.000 medicamentos de este tipo que aguardan todavía la licitación por parte de la FDA. Nace la primera publicación dedicada a los biosimilares R.C. Madrid BioPharmaceuticals, la primera revista en español dedicada íntegramente a los medicamentos biosimilares, ya está en el mercado. Con poco más de un mes, ya que su primer número se publicó en septiembre, la revista nace con la intención de ser “un referente de este nuevo tipo de productos que hacen más sostenible el sistema de salud y que permiten que se pueda tratar a un mayor número de pacientes con medicamentos más asequibles y, a la vez, de alta calidad”, tal y como explica Carmen Grajal, product manager de Oncología y Nefrología de Laboratorios Sandoz. Y es que, detrás de este proyecto pionero, además de la empresa editorial Wolters Kluwer, también está la colaboración económica de Sandoz, la división de genéricos de la multi- nacional suiza Novartis. La colaboración de Sandoz en esta revista, según aclara Grajal, será exclusivamente económica y de distribución. Fue el hecho de tener tres productos de este tipo ya comercializados lo que motivó que la empresa se embarcarse en un proyecto de este tipo. Pero, ¿para quiénes nace? Principalmente para oncólogos, hematólogos y farmacéuticos de hospital, “los más implicados con este cambio”, asegura Grajal. En este primer número, a modo de presentación, se explica el porqué de comenzar un proyecto como este, se analizan los objetivos de la publicación y se presenta a los miembros del comité científico. Además, también se define qué son exactamente estos productos biosimilares o qué marco regulatorio tienen en Europa, y se muestra incluso una tabla con todas las EPO aprobadas en España. EL GLOBAL Octubre 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 23 24 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2011, EL GLOBAL EL GLOBAL Octubre 2011 Suplemento Medicamentos Genéricos | 25 Stada lleva sus jornadas de Farmacia Activa a Valencia ■ La compañía de genéricos demuestra así su compromiso con los farmacéuticos ■ La rotación del stock se revela como una de las claves para afrontar el RDL 9/2011 Cinfa presenta Nebivolol 5 mg EFG, un fármaco apto para diabéticos Laboratorios Cinfa acaba de presentar nebivolol 5 mg comprimidos EFG, un medicamento que pueden tomar incluso las personas diabéticas y que está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial y/o de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada. Este fármaco se suele utilizar asociado a otros tratamientos en pacientes de más de 70 años y la posología puede variar según el paciente y la indicación. Cinfa presenta el medicamento en forma de blíster trepado y calendarizado para facilitar la toma. Stada lanza Tamsulosina, el primer EFG bioequivalente de Omnic Ocas El primer genérico bioequivalente a Omnic Ocas ha llegado de la mano de la compañía farmacéutica Stada, que ha presentadoTamsulosina Stada comprimidos de liberación prolongada EFG. Este medicamento, que aporta un ahorro del 56 por ciento respecto al original, es un antagonista de los receptores adrenérgicos a1 indicado para el tratamiento de los síntomas de tracto urinario inferior asociados a la hiperplasia benigna de próstata. Barcelona acogió las pasadas Jornadas de Farmacia Activa organizadas por Stada. En la edición de Valencia, que se celebrará el próximo 4 de octubre, los expertos darán algunas claves para la gestión en el nuevo contexto derivado de la aprobación del RDL 9/2011. REDACCIÓN Valencia Las primeras Jornadas de FarmaciaActiva de la compañía de genéricos Stada llegarán a Valencia, el próximo 4 de octubre, con el objetivo de ofrecer a los farmacéuticos valencianos algunas claves en el ámbito de la gestión de la oficina de farmacia. Este ha cobrado más relevancia, si cabe, con la aprobación por parte del Gobierno del RDL 9/2011, que introduce como novedad principal la prescripción por principio activo (PPA). El acto, que se celebrarán en sesiones de mañana y tarde y que superará en número de inscritos a las ediciones de Madrid y Barcelona (se estima que habrá unos 550 profesionales registrados, mientras que las ediciones de las ciudades anteriores no contaron con más de 500), está ideado en torno al concepto de la farmacia activa. Se trata de una filosofía la cual se dirige a un farmacéutico que busca, conoce y aprovecha sus oportunidades y lo hace analizando y planificando continuamente. Eso, independiente del tamaño y del tipo de botica. Afrontar la nueva realidad Concretamente, la nueva realidad pasa por los efectos que van a derivarse de la aplicación en todo el territorio nacional de la PPA, que ya había sido implementada en algunas comunidades. Este será el principal elemento diferenciador entre esta jornada, que se celebrará en Valencia, y las dos anterior que tuvieron lugar en Madrid y Barcelona antes de que el Gobierno aprobara el RDL. Las jornadas valencianas contarán con la participación de farmacéuticos reconocidos por su experiencia en el mundo de la gestión de la botica,que serán los encargados de dar las claves al resto de profesionales para tratar de sacar la rentabilidad a su actividad incluso en tiempos de crisis, una crisis agravada por la aprobación de medidas legislativas que han Se prevé que el número de inscripciones ascienda a 550, con lo que se superarán las cifras de Madrid y Barcelona La rotación del stock será una de las claves para obtener rentabilidad con la nueva situación derivada del RDL 9/2011 venido a complicar, más si cabe, el panorama para los profesionales farmacéuticos. Uno de los expertos en este asunto es Luis de la Fuente, director general de Mediform Plus, será uno de los principales ponentes de las jornadas patrocinadas por Stada. Este tratará de ofrecer algunas claves para compensar la bajada de precios que se derivará del RDL. En este sentido, su presentación estará centrada en la necesidad de reorientar la gestión, la cual pasaría, en este caso, por llevar a cabo una mayor rotación del stock, de cara a garantizar la rentabilidad y la sostenibilidad de las oficinas de farmacia. Importancia de la gestión Otro de los aspectos que se presume de gran trascendencia para la gestión de la oficina de farmacia con el nuevo entorno legal será el de la dirección de los equipos. Por este motivo, se realizará una exposición que contará con varios expertos en gestión de grupos profesionales. En esta parcela, existen diversas técnicas dirigidas a la implicación del equipo en la mejora de la gestión. Será aquí donde tenga lugar la intervención del famoso baloncestista y comentarista, Juanma Iturriaga, que aportará su experiencia en ese sentido desde el punto de vista de un profesional del deporte. También se le dará un lugar relevante al Cuadro de Mandos para la oficina de farmacia, una herramienta desarrollada conjuntamente por Stada y por MediformPlus. Se trata de un sistema dirigido a centralizar los datos de ventas, stock, costes... Controlar tantos números es difícil, pero esta herramienta ofrece, mediante diez indicadores, un sistema mucho más simple para la gestión. Como novedad para las jornadas de Valencia, se llevará a cabo la retransmisión de las mismas a través de Twitter, con lo que los profesionales interesados podrán hacerse eco de los contenidos más destacados. Stada ya ha anunciado nuevas ediciones de estas jornadas para el día 18 de octubre en Bilbao y el 26 en Sevilla. Germed Farmacéutica cuenta con nuevo antiinflamatorio, Aceclofenaco UR EFG Germed Farmacéutica ha reforzado su vademécum en el área de antiinflamatorios con el lanzamiento de Aceclofenaco UR EFG, un antiiflamatorio no esteroideo (AINE) indicado en el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos, como dolor lumbar, odontológico o articular. Este fármaco también está indicado para el tratamiento del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones. Aceclofenaco UR EFG no incorpora sacarosa, por lo que es apto también para pacientes diabéticos ni tampoco lactosa. Stada añade a su vademécum digestivo Esomeprazol Stada comprimidos EFG La compañía farmacéutica Stada ha ampliado su vademécum digestivo con la incorporación de Esomeprazol Stada comprimidos gastrorresistentes EFG, bioequivalente a Nexium Mups. Este nuevo genérico, que se comercializa en presentaciones de 20 mg y 40 mg, aporta un ahorro del 51 por ciento respecto al original y está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo, entre otras indicaciones. Mylan amplía su gama de genéricos en el área de Cardiología con Enalapril El nuevo lanzamiento de Mylan es Enalapril Mylan Pharmaceuticals 20 mg comprimidos bucodispersables EFG. Con este medicamento, la compañía especializada en genéricos ha buscado ampliar su vademécum para ofrecer una gama de productos genéricos de calidad en el área de Cardiología. Este nuevo fármaco está indicado para el tratamiento de la hipertensión, la insuficiencia cardíaca sintomática y prevención de ésta en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática. 26 | Suplemento Medicamentos Genéricos Octubre 2011, EL GLOBAL