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XIII CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA HOSPITALARIA 3, 4 Y 5 DE OCTUBRE DE 2013 - SAN JUAN – ARGENTINA PREVALENCIA DE LA PRESCRIPCIÓN DE PSICOFÁRMACOS EN PACIENTES AMBULATORIOS ATENDIDOS EN EL HOSPITAL ZONAL DE CALETA OLIVIA LENKIEWICZ EB, CONTRERA S, GIULIANO S. HOSPITAL ZONAL DE CALETA OLIVIA – COMODORO RIVADAVIA – SANTA CRUZ – ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: Cerca de 400 millones de personas en el mundo sufren de desórdenes mentales o problemas psicosociales relacionados con el abuso de medicamentos o de alcohol. Frecuentemente no diagnosticados y no tratados, estas alteraciones mentales pueden presentarse tanto como desórdenes primarios o como comorbilidades. La Organización Mundial de la Salud(OMS) divulgó en Abril de 2001 un documento en el que afirma que 78 países no poseen ningún tipo de atención en salud mental, 37 no poseen legislación específica sobre el asunto y otros 69 no poseen sistemas de atención a la comunidad y en 73 países el tratamiento para desórdenes mentales graves no está disponible para atención primaria. El presente estudio pretendió describir el consumo y analizar la prescripción de los psicofármacos que son drogas que interfieren en los procesos psíquicos y que son de utilidad en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas y que puedan servir como base a posteriores estudios que determinen el riesgocosto-beneficio de su uso y de los problemas relacionados con estos medicamentos. Los psicofármacos o drogas psicofarmacológicas son aquellas drogas o fármacos que afectan o interfieren con los procesos psíquicos y que son de utilidad en el tratamiento de las enfermedades psiquiátricas. Se dividen en: Ansiolíticos e hipnóticos; Antidepresivos y antimaníacos, Antiepilépticos y Antipsicóticos. Argentina es uno de los países que registra mayor consumo mundial de psicofármacos. Objetivo General: Analizar la prescripción de psicofármacos a pacientes ambulatorios atendidos en la Farmacia del Hospital Zonal de Caleta Olivia (HZCO). Objetivos específicos: Evaluar la frecuencia de la prescripción de psicofármacos por médicos especialistas (psiquiatras) y no especialistas (generalistas, clínicos y de guardia). Determinar los psicofármacos y el tipo más prescriptos por los profesionales del HZCO. Materiales y métodos: Se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo. Los datos de consumo se recogieron de la prescripción médica de todos los pacientes atendidos en la farmacia para pacientes ambulatorios del HZCO de Mayo a Octubre de 2012. De la historia clínica del paciente, edad y sexo del paciente. Resultados: Durante los seis meses se atendió un total de 9590 pacientes, de los cuales 1175 tuvieron prescripto algún psicofármaco, correspondiendo al 12.25% del total de recetas. De las 1175 que contenían psicofármacos, 56.34 % fueron prescriptas por médicos especialistas (psiquiatras), el 43.15 % prescriptas por médicos no especialistas (generalistas y clínicos) y un porcentaje minoritario, 0.51 % por médicos de guardia . El 53.27% correspondió a pacientes de sexo femeninos y 46.73 % sexo masculino. La distribución por intervalo de edades el rango de mayor consumo fue comprendida entre 40 a 60 años. Los Psicotrópicos (PSI) fueron los más indicados por los prescriptores, con un 79.8 % del total, siendo los estupefacientes los menos indicados, cubriendo apenas un 1.07 %. El 19,13% corresponde a anticonvulsivantes y sustancias vigiladas.El agente ansiolítico más prescripto fue el clonazepam con un 84.02%. Los Antipsicóticos más prescriptos fueron los atípicos (olanzapina y risperidona), con un 58.7 %. En los antidepresivos el más indicado fue la paroxetina con un 37.50 % y el citalopram, con un 29.61 %. En los hipnóticos, el fenobarbital, fue el más prescripto con un 63.6 % y el zolpidem con 36.4 %. Discusión: Los presentes resultados mostraron que coincidentemente con un trabajo realizado por la Universidad de Maimónedes el clonazepam es uno de los 10 fármacos más vendidos y en este trabajo fue uno de los más prescriptos. Según datos provenientes de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), aumentó de 5,1 millones de unidades en 2004 a 6,1 millones en 2006. Y se redujeron las ventas de otras drogas de la misma familia, como el alprazolam y el bromazepam. En este trabajo las edades de prescripción mayoritaria están en el rango de 41 a 60 años que se correlaciona con un trabajo realizado por el departamento de farmacología en Costa Rica donde establecieron que la tendencia para la prescripción de psicofármacos en esa población está en ese rango de edades. El INDEC-SEDRONAR en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires arrojó que más del 10% de las personas de entre 16 y 65 años, el 8% de los universitarios y el 4,4% de los estudiantes secundarios usan sedantes o estimulantes sin prescripción médica. Es cuestionable el hecho de que el 43,15 % de las prescripciones fueron por médicos no especialistas (generalistas y clínicos). Conclusión: El perfil de prescripción en el período de Junio a Octubre del año 2012 en el HZCO evidencia que las dolencias prevalentes responden a los diagnósticos de ansiedad y trastornos psicóticos. La prescripción por médicos especialistas y no especialistas no presenta diferencias significativas esto puede deberse a distintos motivos (no consiguen turnos con el médico especialista, se les termina la medicación de imprevisto, es más cómodo realizar la prescripción con el médico no especialista, etc.). Es importante instaurar un sistema que permita la vigilancia de las dosis y el control de la duración en los tratamientos con estos fármacos; debería establecerse un período de evaluación de la eficacia del tratamiento en cada paciente de manera de acotar los tratamientos para evitar la dependencia del paciente a esa droga, y llevar un control más estricto, e integrado por el médico especialista (psiquiatra) y el Servicio de Farmacia Ambulatoria. PROYECTO DE NORMA PARA HABILITAR SERVICIOS INTERMEDIOS DE ESTERILIZACIÓN MARTIARENA, F.G. DEPARTAMENTO PROVINCIAL DE FARMACIA- MINISTERIO DE SALUD JUJUY- ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: Los Servicios Intermedios de Esterilización (SIE) de la Provincia de Jujuy requieren mejoras y adecuación a la norma en aspectos de estructura, procedimientos, equipamiento, y capacitación continua de los recursos humanos para propiciar la mejora continua de las buenas prácticas, notificando a la dirección y a los farmacéuticos jefes de Servicio o Unidades de Esterilización que brinden prestaciones complementarias de esterilización. Se hace necesario encuadrarse en lo dispuesto en las normas vigentes, que la Provincia de Jujuy comparte, en base a las directrices nacionales en materia de control y regulación sanitaria, proponiendo un Plan de Mejoras sustentable en el tiempo que se prevea su realización, con el monitoreo de la Autoridad Sanitaria, para promover su cumplimiento. Dado esta necesidad, las autoridades del Departamento Provincial de Farmacia, (DPF) del Ministerio de Salud de la Provincia de Jujuy, redactaron una norma con el fin de verificar, implementar, evaluar y otorgar la habilitación a los establecimientos sanitarios con o sin internación que realicen prestaciones de esterilización. Presentación de lo observado: Se elaboró un procedimiento que consta de las siguientes partes: Instructivo para el trámite de habilitación, formularios varios, entre los cuales están el de aprobación de la planta física del Servicio, de relevamiento de los procesos que se llevan a cabo, descripción del equipamiento de las reas, descripción del Instrumental, y relevamiento del Recurso Humano. Materiales: Procedimiento para trámite de habilitación: PG-HSIE-01 Instructivo para trámite de habilitación: I-HSIE-01 Formulario Aprobación Planta Física FAPF-SIE-01 Formulario Relevamiento de Procesos F-RP-SIE-01 Formulario de Equipamiento de las áreas de la Central de Esterilización F-EQP-SIE-01 Formulario de Instrumental: F-ISIE-01 Formulario de Relevamiento de Recurso Humano: F-RRHH-SIE-01 Planilla Plan de Mejora F-PDM-SIE-01 Una vez que esta documentación se presenta por los interesados, y se evalúa en terreno el Servicio a habilitar, el DPF, emite un informe, que ser tenido en cuenta para la elaboración del plan de mejoras que deban proponerse por los responsables del servicio (Director y farmacéutico del establecimiento) a los efectos de cumplimentar los estándares requeridos. Aprobado el Plan de Mejoras, el DPF solicitar el dictado del acto administrativo, mediante una Resolución de Habilitación. El DPF realizar auditorías en terreno, para seguimiento y evaluación del avance, emitir informe con conocimiento de la Dirección Provincial de Hospitales, (SIE público), o de la Unidad de Fiscalización de Establecimientos Sanitarios (UFES) (SIE privado) y propondrá reformulaciones o ajustes al Plan. El DPF evaluar en qué medida los resultados alcanzaron los objetivos planificados en el Plan de Mejora, con lo cual renovar o suspender la habilitación otorgada inicialmente. Se sugiere definir el tiempo de la habilitación en 24 meses. Discusión: Por parte del DPF, se procura establecer un procedimiento con todos los instrumentos para llevar a cabo la habilitación de los SIE de la jurisdicción. Se encara este proceso en el marco de una habilitación, con ajustes que se propondrán en un Plan de Mejora con el aval de la dirección del establecimiento al que pertenece el SIE, que deber apoyar su ejecución, bajo la supervisión y control de la autoridad sanitaria habilitante, dentro de los plazos propuestos. Se considera que al realizar el proceso, siguiendo las etapas propuestas, se permitir la evaluación y fiscalización de su cumplimiento, a los efectos de adecuar los SIE al marco legal, con un monitoreo de la mejora continua, comprometida con la dinámica del conocimiento y avance tecnológico en el campo de la salud, focalizando su impacto en la atención y seguridad de los pacientes. ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN HIV: SATISFACCIÓN DE LOS PACIENTES PASTUR L, PUENTES MN, CILLIS, R HOSPITAL JUAN FERNÁNDEZ –CABA – ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: La atención farmacéutica (AF) en el área del paciente con VIH ha evolucionado hacia el desarrollo de actividades clínicas con mayor participación e integración en la toma de decisiones terapéuticas adecuadas. Existen necesidades básicas del paciente que forman parte esencial de la labor del farmacéutico asistencial. En general, la organización actual de los servicios sanitarios prestados parece haberse orientado sobre el resultado del proceso: la curación, sin tener en cuenta estas necesidades. La valoración de la satisfacción de los pacientes es uno de los puntos en la evaluación de los servicios de salud y la encuesta es una buena fuente de información y herramienta para la toma de las acciones dirigidas y estrategia de mejora continua. Objetivos: Valoración del grado de satisfacción sobre la AF de los pacientes del Plan de SIDA del hospital -Identificar los puntos de mejora en la AF. Materiales y métodos: Se diseñó un modelo de encuesta escrita dirigida a pacientes de un hospital de adultos de mayo a noviembre de 2012. La población estuvo conformada por pacientes atendidos en el marco del Plan de SIDA e ITS del Ministerio de Salud de la Nación. Para el relevamiento de la información se diseñó una encuesta de 17 preguntas destinadas a evidenciar aspectos concretos de la AF y su valoración. Se agruparon las respuestas a las preguntas abiertas en torno a posibilidades generalizadas con objeto de facilitar su interpretación. Los criterios de exclusión fueron: menores de 18 años de edad y libre participación respetando la autonomía y derechos de las personas. Resultados: El total de pacientes encuestados fue de 485. La media de edad fue de 44.6 años con el 64.9% de sexo masculino y el 44.1% de los pacientes poseía estudios secundarios incompletos. El 84.9% consideró que la dispensación por ventanilla era adecuada pero el 68.2% no consideró óptimo el espacio físico. El 84.2 % no consideró necesario la utilización de un box independiente para la realización de consultas pero el 18.6% sugirió la separación de los pacientes pertenecientes a otros planes para preservar la confidencialidad. El tiempo de espera fue tolerable para 92.3%.El 53.8% consideró que los recursos humanos e informáticos para resolver inconvenientes son regulares con un 44.8% derivados en complicaciones en los requisitos exigidos para la dispensa y un 34.5% de falta de comunicación entre servicios y profesionales. El 79.2% opinó que la atención farmacéutica fue muy buena con un 94% satisfacción en la obtención de respuestas adecuadas del farmacéutico a las consultas realizadas. El 69.8% prefirió que la información fuera dada en forma oral y el 30.2% optó por la casilla de e-mail. Entre las sugerencias generales el 58.7% comentó la posibilidad de realizar entregas bimensuales y el 22.7% sugirió la ampliación del horario de atención por la tarde. El nivel de satisfacción global fue de 78.5% en el intervalo de puntuación de 9-10. Discusión: En el trabajo se evidencian ciertos puntos positivos que indican una adecuada AF en el proceso correcto y breve de dispensación y con la información concreta para la correcta administración del medicamento. Se evidenció la preferencia de acceder a la información por vía oral. Este hecho puede tener injerencia en la concientización de la integración del farmacéutico en el equipo asistencial. Entre las limitaciones del estudio figura el sesgo de las respuestas extremas con sub representación de los pacientes con posición más central. Conclusiones: Valoración satisfactoria de la AF reforzando la confiabilidad en el farmacéutico como un profesional accesible para todos los aspectos relacionados con el tratamiento. Los puntos de mejora se centran en: Espacio físico suficiente que ofrezca un sector exclusivo para la AF de los pacientes del plan. La optimización de los recursos para la resolución inmediata de los problemas administrativos y de gestión. REGISTRO Y CLASIFICACIÓN DE INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS EN UN HOSPITAL UNIVERSITARIO BLANCO J, EISNER S, FARIÑA M, GONZALEZ L, JURI M, LANDABURU R, LOPEZ CALVO J, MAYOL G, PEREZ M, SARACINO S, GOYHENECHE B. HOSPITAL DE CLÍNICAS JOSÉ DE SAN MARTÍN- CABA- ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: La calidad de la asistencia que recibe un paciente depende de diversos factores y es un hecho que la intervención (I) farmacéutica impacta en ella. Como Farmacéuticos Clínicos (FC) relevamos a diario las indicaciones médicas (IM) interviniendo para asegurar terapias adecuadas. En el 2010 la Residencia de Farmacia inició el registro y clasificación de intervenciones (RYCI) por medio de fichas que describían: fecha, sala, I realizada, si era aceptada o no por médico o enfermero. Luego las I se clasificaban de acuerdo al fármaco (código ATC) y tipo de I (error de indicación, dosis, frecuencia, etc). A los 18 meses, se evaluó esta metodología, y se decidió reformularla debido a inconvenientes al clasificar los fármacos y a la falta de datos sobre el impacto (Im) de las I en la terapia del paciente. Objetivos: Analizar las I registradas con el fin de proponer conductas que mejoren las IM. Evaluar la utilidad del nuevo sistema de RYCI. Materiales y métodos: En este estudio prospectivo y descriptivo, se realizó el RYCI por 57 días laborales entre marzo y mayo de 2013, en 9 salas de internación donde concurren 9 FC del Hospital de Clínicas José de San Martín. Se incluyeron todas las I registradas. Se buscaron distintos criterios de RYCI, adaptando los más cercanos a nuestra realidad hospitalaria. Seleccionamos las tablas de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria de tipo de intervención (TI), Im y Significancia (S). Las fichas incluyeron: fecha, sala, aceptación, personal con el que se interactuó, TI, Im y S (escala de -3 a 3). Se asignó la S analizando cada situación particular. A las consultas registradas se les asignó Im y S sólo si generaban un cambio IM. I Azarosa fue aquella que produjo un cambio en la IM sin ser el objeto de consulta. Las I se transcribieron a una planilla de Excel, reevaluando la correcta clasificación. Se analizaron: cantidad de I, I aceptadas, grupo farmacológico (GF) implicado, frecuencia del TI, S e Im de la I. Resultados: Se realizaron 1109 I (19.5 por día), 96% aceptadas, 728 con S entre 2 y 3. El 74% tuvo Im sobre la Efectividad, 20% sobre la Toxicidad y 6% sin Im. El 1,4% de las I tuvieron una S negativa. Los GF de mayor representación fueron: Cardiovascular (CV) (24%), Gastrointestinal (GI) (20%), Antiinfecciosos (AI) (19%) y Analgésicos-Antiinflamatorios (AA) (12%). Los TI más frecuentes fueron: posología (34%), fármacos no incluidos en la guía/en falta (G) (25%), indicación (In)(20%) y vía de administración (15%). Discusión: Durante el RYCI, al evaluar el Im y la S, se hicieron cambios cuali y cuantitativos sobre las I. Fue indispensable replantear y unificar criterios, así como profundizar conocimientos. Las I sobre In de S≥2 se relacionaron con inicio o fin de tratamientos, lo que denota la importancia del rol del FC. Al analizar los GF, las I más frecuentes de S≥2 propiciaron la búsqueda sistemática de estos GF en las IM para verificar su adecuación. Las I poco frecuentes en otros GF, sugirieron reevaluar nuestro saber para evitar la falta de I por desconocimiento. Las I con Im negativo condujeron al establecimiento de acciones correctivas. Fue una limitación no registrar la reclasificación o anulación de I que podrían haberse traducido en la modificación de la metodología. La fluctuación en la disponibilidad de insumos generó que el RYCI debido a faltas (tipo G) pese a tener S≥2, no aportara datos relevantes, a la vez que distorsionó las estadísticas; observándose lo mismo para las I sin Im ni S. A futuro, éstas podrían obviarse en el RYCI. Conclusiones: Analizando los resultados, observamos la necesidad de implementar medidas de alerta en los GF con mayor frecuencia de I y, además, planteamos trabajar interdisciplinariamente para fortalecer el conocimiento con el fin de mejorar las IM El nuevo RYCI fue útil para documentar adecuadamente las I aunque debe ser un sistema abierto a la reevaluación y actualización periódicas. FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DE INHIBIDORES DE CALCINEURINA EN TRASPLANTE RENAL Y HEPÁTICO PEDIÁTRICO RIVA N1, CACERES GUIDO P2, ROUSSEAU M2, DIP M4, MONTEVERDE M3, IMVENTARZA O4, MATO G2, SCHAIQUEVICH P5. 1 Unidad de Farmacocinética Clínica, 2 Área de Farmacia; 3 Unidad de Trasplante Renal, Servicio de Nefrología; 4 Servicio de Trasplante Hepático, Hospital de Pediatría Prof. Dr. Juan P. Garrahan 5 Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Argentina. HOSPITAL DE PEDIATRÍA PROF. DR. JUAN P. GARRAHAN – CABA ARGENTINA - Mail de contacto: [email protected] Introducción: El tratamiento farmacológico inmunosupresor se orienta a evitar el rechazo agudo y crónico. Los principales desafíos que enfrenta actualmente el trasplante es mejorar la calidad de vida a largo plazo, optimizar el manejo de la inmunosupresión y prevenir sus eventos adversos asociados. En particular, en el trasplante renal y hepático, los inhibidores de calcineurina (tacrolimus y ciclosporina) son parte fundamental del tratamiento inmunosupresor. Sin embargo, existen muy pocos reportes sobre la seguridad al tratamiento de inhibidores de calcineurina en el trasplante de órgano sólido pediátrico. Objetivos: Evaluar los resultados del programa de farmacovigilancia intensiva de inmunosupresores calcineurínicos en pacientes pediátricos trasplantados hepáticos y renales y analizar las reacciones adversas a medicamentos (RAM) en base a parámetros de clasificación del equipo de farmacovigilancia del Hospital de Pediatría JP Garrahan de Argentina. Materiales y Métodos: Se analizaron las RAM de los pacientes pediátricos trasplantados renales y hepáticos de nuestro hospital tratados con ciclosporina y tacrolimus. Se evaluaron por revisión retrospectiva las historias clínicas de pacientes trasplantados entre 2010 y 2011 elegidas al azar. Asimismo, se evaluaron las RAM detectadas por farmacovigilancia activa implementada desde 2011 y las detectadas en pacientes que cambiaban la marca comercial de ciclosporina según provisión social, bajo un proyecto aprobado por el Comité de Ética del Hospital. Todos los pacientes fueron monitorizados por un período mínimo de 2 años. Las RAM se clasificaron según intensidad, Codificación de Órgano o aparato afectado por WHO ART, y se imputaron mediante el Algoritmo de Naranjo. Luego se notificaron a la autoridad sanitaria nacional. Resultados: Se analizaron un total de 59 pacientes, 28 trasplantados renales y 31 hepáticos (120 trasplantados totales en 2010-2011). Se notificaron, en ambos trasplantes, 60 RAM a ciclosporina destacándose (número de casos) hipertensión arterial (19) y nefrotoxicidad (6). Asimismo, se registraron 46 RAM a tacrolimus, incluyendo hipomagnesemia (25), hipertensión (7) y nefrotoxicidad (5). El 95% y 96% de los eventos adversos a ciclosporina y a tacrolimus, respectivamente, han sido agrupados como probables o definitivos. El 70% y 98% de los eventos adversos a ciclosporina y a tacrolimus respectivamente, han sido de severidad moderada o grave, incluyendo enfermedad linfoproliferativa post-trasplante y nefrotoxicidad. Se observa una tendencia a mayor cantidad de niñas que desarrollan hipertensión por tratamiento con tacrolimus en ambos trasplantes, respecto de varones, a pesar de no alcanzar significancia estadística (p<0.1). Se analizaron 10 pacientes que realizaron intercambio de marca comercial y se los monitorizó por un año post switch observándose hipertensión arterial, hirsutismo e hiperplasia gingival. Discusión: Este es el primer proyecto en América Latina que propone y desarrolla el estudio cuali-cuantitativo intensivo de RAM de inhibidores de calcineurina en trasplante pediátrico renal y hepático. Monitorizamos reacciones adversas a inhibidores calcineurínicos y reunimos información sobre eficacia y seguridad a través de farmacovigilancia intensiva, incluso en aquellos pacientes sujetos a intercambio de marca comercial. Los resultados que se observan con la marca genérica son preliminares ya que es necesario aumentar el número de individuos y el tiempo de seguimiento. Es necesario estimular la notificación espontánea así como continuar el seguimiento de RAM a mediano y largo plazo para mejorar la calidad de vida del paciente trasplantado. Conclusiones: El desarrollo e implementación de un programa de farmacovigilancia intensiva de inhibidores calcineurínicos fue viable. La incidencia de las RAM a inhibidores de calcineurina en pacientes pediátricos con trasplante renal y hepático, si bien es un dato preliminar, es muy valiosa para la práctica clínica y para futuras investigaciones. APLASIA MEDULAR SECUNDARIA AL USO DE METIMAZOL GARRONI A, GROETZNER J, MESCHINI MJ, DONATO M HIGA SAN MARTÍN - LA PLATA - PROV. DE BS AS -ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: El metimazol es una droga utilizada para el tratamiento del hipertiroidismo. Entre los efectos adversos que causa podemos destacar la agranulocitosis con una incidencia de hasta 1% y la aplasia medular, la cual se manifiesta con una incidencia mucho menor: 0.01% . La bibliografía consultada sugiere que ambas reacciones adversas podrían pertecener a la misma entidad de la enfermedad, con cierto solapamiento en su patogénesis y con diferencia en la gravedad. La Aplasia Medular (AM) o Anemia Aplásica es una patología que pertenece al Síndrome de Falla Medular, caracterizada por reducción importante del número de células progenitoras de las tres series hematopoyéticas en médula ósea y pancitopenia en sangre periférica. Presentación de lo observado: Paciente de sexo femenino de 38 años, con diagnóstico de hipertiroidismo desde hace dos meses, tratada con metimazol 30 mg/día y propranolol 40 mg/6hs que comienza con odinofagia, fiebre y síntomas de ITU baja. Recibe tratamiento antibiótico y se suspende el metimazol. Debido a la persistencia de síntomas la paciente es ingresada al hospital donde se constata en el laboratorio: plaquetopenia, anemia y neutropenia. Laboratorio de ingreso: Hto: 26% GB: 1200/µl PQ: 3000. La paciente es tratada con cefepime 2g/8hs para cubrir empíricamente el foco urinario, Fluconazol 200mg/12hs EV para el tratamiento de la candidiasis oral, Acyclovir 800mg/8hs VO para el tratamiento de ulceras herpéticas en cavidad bucal y en genitales. Se realiza punción aspirativa de Médula Osea (PAMO) cuyo resultado indica aplasia medular. Recibe tratamiento con Filgrastim 300 mgc/día durante 7 días aumentándose la dosis a 600 mcg/día durante 5 días y dexametasona 8 mg/12 hs EV. Necesitó transfusiones de concentrado de globulos rojos y plaquetas en varias oportunidades y se le indicó anticonceptivos orales para paliar la metrorragia profusa que manifestó la paciente. Logra revertir la neutropenia a los 11 días de recibir filgastrim y mejora la plaquetopenia. Sin embargo debido a la metrorragia abundante que manifestó durante gran parte de la internación el hematocrito permaneció muy bajo: 22% al alta. Discusión: La aplasia medular secundaria al uso de metimazol es una reacción adversa grave pero de muy baja incidencia y en la mayoría de los casos se manifiesta dentro de los tres primeros meses de haber comenzado la terapia. El tratamiento de la pancitopenia incluye terapia de soporte como transfusiones sanguíneas y administración de Filgrastim e inmunosupresores tales como corticoides y ciclosporina. En nuestra paciente la pancitopenia se manifestó aproximadamente a los dos meses de comenzado el tratamiento antitiroideo. Recibió filgrastim (2 amp/día) y dexametasona 16 mg/día requiriendo transfusión de concentrado de glóbulos rojos y plaquetas. Dado que la incidencia de esta reacción adversa es tan baja sería importante su reporte para intentar dilucidar el mecanismo por el cual se produce e identificar, si existen, factores de riesgo que predispongan dicha reacción. IMPLEMENTANDO EL PROGRAMA DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE PACIENTES DESDE LA FARMACIA DE UN HOSPITAL DE COMUNIDAD: RESUMEN DE NUESTROS PRIMEROS PASOS MARTINEZ M, KOCH F, WIMMERS H. HOSPITAL ALEMÁN – CABA - ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: El Hospital Alemán de Buenos Aires es un Hospital de Comunidad de alta complejidad. En 2010 la Comisión Directiva lanzó como proyecto institucional la necesidad de acreditar en calidad por Joint Commission International. La acreditación aporta el compromiso claro del hospital de mejorar la calidad de asistencia del paciente, garantizar un entorno seguro y trabajar sistemáticamente en la reducción de riesgos para los pacientes y el personal. Es una herramienta efectiva de gestión y mejora de proceso de normas internacionales adaptadas al entorno local. Objetivo: Describir las principales iniciativas de nuestro Programa de Calidad y Seguridad de Paciente y su impacto en el Manejo y Uso del Medicamento. Materiales y Método: Se utilizó un método descriptivo, prospectivo y observacional. Las mediciones se evaluaron usando planillas y funciones estadísticas del Excel. Este estudio tuvo apoyo de las áreas de Farmacia, Enfermería y Servicios Médicos. Se realizaron mediciones mensuales durante 2011-2012, se midió el porcentaje de cumplimiento de variables para los Sitios Asistenciales como Almacenamiento de Medicación: Ubicación/orden de medicación general, de medicación controlada, y de medicación con cadena de frío. Se midió el porcentaje de Errores en Conciliación de Medicación, antes y después de implementar el programa; la adherencia al Programa de Identificación y Prevención de Alergias Medicamentosas. Se evaluó mensualmente en 2012, el cumplimiento de los Indicadores de Calidad de Farmacia: Actividades y Registros en las Áreas Limpias, Elaboración de Preparados Magistrales, Blisteado, Dispensación de Medicación por Paciente y Auditoría de Calificación de Proveedores. Resultados: Indicadores en Sitios Asistenciales: %cumplimiento de variables de Almacenamiento: Orden, Ubicación e Identificación de Medicación General 74.88%(DS:13.36); Orden, Ubicación e Identificación de Medicación Controlada 62.75%(DS:11,54); Correcto Almacenado de Medicación con Cadena de Frío 64.5%(DS:19.73); % Errores de Medicación: Medicación Basal 40%. Después de la implementación del Programa, los errores de medicación fueron 21,55%(DS:6,17), p = 0,011 (Test Chi cuadrado) con significancia estadística. % Adherencia al Programa de Identificación y Prevención de Alergias Medicamentosas: 71%. Indicadores de Calidad Farmacia: N° Total Dosis Blisteadas 259697; N° Total Preparaciones Magistrales 26718; N° Total Formas Estériles Citostáticas 9851; N° Total de Formas Estériles No-Citostáticas 10449; % Efectividad Documentación Nutriciones 82%; % Efectividad Documentación Citostáticos 99%; Auditorias de Calidad de Proveedores: 7; Capacitaciones/Ateneos 31. Discusión: Esta primera experiencia ha sido el resultado de un trabajo escalonado, con nuevas pautas y formas de trabajo. Es una primera aproximación al cumplimiento de normas internaciones. El compartir estos logros, desde pequeños proyectos que muestren rápidamente cambios positivos, hasta la conformación de equipos de trabajo multidisciplinarios ayudará a crear la confianza en el aprendizaje de trabajar en circuitos y procesos de mejora de calidad en cada sector, sabiendo que hay instituciones acreditadas en calidad en Latinoamérica como Albert Einstein, Clínica Alemana, y Fundación Santa Fe. Conclusión: Para el éxito del Programa de Calidad y Seguridad de Paciente, es fundamental estimular la creación de la Cultura de la Calidad y Seguridad, con la demostración de mejoras constantes y sostenidas mediante la aplicación de pautas de trabajo organizado, que resultarán en una mejor atención y cuidado de nuestros pacientes. Es el Servicio de Farmacia, quien puede tomar el liderazgo llevando estas iniciativas a los sitios asistenciales traspasando así sus límites físicos. Continuando con esta cultura, estamos trabajando en la Dispensación de Medicación en Dosis Unitaria Automatizada, Farmacovigilancia, e Intervenciones Farmacéuticas. LOGÍSTICA INVERSA DE MEDICAMENTOS VENCIDOS O EN DESUSO SILVEIRA MG, DI GIUSEPPE LA, TRONCOSO M F, SIMONCINI L D, SCHEMBER MF, VIDAL GG. HOSPITAL ITALIANO – CABA – ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: La Logística Inversa de la cadena de suministros es la gestión del traslado de materiales desde el usuario o consumidor hacia el productor o hacia los puntos de recepción para su reutilización, reciclado o eventualmente, su destrucción. La Logística Inversa de Medicamentos se realiza con fines sanitarios, de seguridad para el paciente y ambientales y su destino final exclusivo es la destrucción. Por estos motivos, se decide implementar un Programa de recolección de medicamentos vencidos o en desuso desde las Farmacias Ambulatorias del Hospital Italiano de Buenos Aires, que contempla la capacitación del personal, la educación a los pacientes acerca de los riesgos en el almacenamiento de medicamentos en el hogar (automedicación, intoxicación, ingesta en menores), el daño ambiental que produce el incorrecto desecho de los medicamentos (contaminación) y el riesgo de comercialización ilegal de los mismos. Objetivos: Describir y cuantificar los datos obtenidos en doce meses de implementación del programa de recolección de medicamentos vencidos o en desuso. Materiales y métodos: Estudio prospectivo, descriptivo y longitudinal. Lugar y fecha: Farmacias Ambulatorias del Hospital Italiano de Buenos Aires desde el 29 de mayo de 2012 al 29 de mayo de 2013. Se tomaron como centros de recolección de medicamentos nueve Centros Ambulatorios con farmacéutico a cargo. Se utilizó publicidad fija en las farmacias, publicaciones en las revistas institucionales y en el circuito cerrado de televisión para la educación e información al paciente y ateneos para la capacitación del personal farmacéutico. Todo medicamento recibido se separó de su empaque secundario, se registró en una hoja de cálculo, clasificó y se desechó en bolsa amarilla o descartador según corresponda, remitiéndose al Departamento de Seguridad e Higiene para su pesaje y destrucción por parte de una empresa autorizada. Se considera unidad a la unidad mínima de contenido: comprimido, ampolla, frasco ampolla, jeringa prellenada o frasco en el caso de las soluciones. Se clasifican los medicamentos recepcionados según Código ATC (OMS) nivel 1. Resultados: Se recepcionaron 378,50 kg de medicamentos equivalentes a un total de 78.075 unidades; 33,5 % corresponden a medicamentos en desuso y 66,5% a vencidos. Participaron 1096 pacientes. Según ATC se recolectaron: Sistema digestivo y metabólico: 17,6%; Sistema cardiovascular: 16,3%; Sistema nervioso: 16%; Sistema musculoesquelético: 11.1%; Antiinfecciosos sistémicos: 9.6; entre otros. El medicamento con vencimiento más antiguo recibido data de 1986. 0.51% de los medicamentos recibidos estuvieron de 12 a 26 años en el domicilio. Discusión: 6006 unidades no fueron tomadas en cuenta para el análisis debido a que no se efectuó el registro correctamente en la recepción o el envase no contenía la fecha de vencimiento correspondiente, en cambio sí se tomaron en cuenta para la obtención del peso total. No podemos comparar cuantitativamente los resultados con los de otros programas debido a que implementaron diferentes índices de medición, de segregación, tratamiento de los desechos o analizaron poblaciones de mayor escala, pero a nivel cualitativo coinciden, según ATC, los medicamentos más recolectados. Conclusiones: La implementación de un Programa de recolección de medicamentos vencidos o en desuso aporta a la seguridad del paciente y al cuidado del medio ambiente. El análisis de los datos nos alerta que muchos pacientes realizan acopio de medicación en el hogar por un tiempo prolongado, aun luego de su vencimiento, con los riesgos que esto implica para su salud. La concientización y el control del tratamiento de los medicamentos vencidos o en desuso es otro campo donde el profesional farmacéutico puede y debe aplicar sus conocimientos. INFORMACIÓN ACTIVA SOBRE MEDICAMENTOS BASADA EN NECESIDADES DETECTADAS POR ALUMNOS DEL ÚLTIMO AÑO DE LA CARRERA DE FARMACIA: EXPERIENCIA DOCENTE EN LA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CUYO DE SAN JUAN FONTANA D, MARTINEZ S, ITURRIETA M. UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CUYO – SAN JUAN - ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: El CIMED es el centro de información sobre medicamentos de la FCAByF-UCCuyo de la ciudad de San Juan. Su objetivo es promover el uso racional de medicamentos a través de información técnica, científica, objetiva, actualizada, oportuna y pertinente. Una de sus principales actividades es la respuesta a necesidades de información de medicamentos de profesionales de la salud, centros de política sanitaria, universitarios y población en general, como también, la elaboración espontánea de información considerada de interés social. Otra función se centra en la docencia de grado, colaborando con la formación de los alumnos que realizan el practicanato profesional de la carrera de Farmacia de la FCAByF-UCCuyo Entre marzo y noviembre de 2012, se diseñó y puso en marcha una actividad docente que permitiera a los alumnos aprender a usar fuentes de información sobre medicamentos y luego elaborar material informativo acorde para pacientes o profesionales de la salud, en base a necesidades detectadas en sus lugares de práctica. La propuesta constó de 3 partes: a)Capacitación: clases teóricas y prácticas sobre funcionamiento del CIMED, manejo de bibliografía científica y elaboración de informes y trabajos científicos b)Trabajos observacionales en terreno -Identificación de necesidades de información sobre medicamentos en lugares de práctica -Recolección prospectiva (P) o retrospectiva (R) durante 1 mes, de datos sobre los medicamentos identificados y de quienes los necesitan o utilizan (encuestas, revisión de registros, etc) -Redacción de un informe c)Intervención -Elaboración de información activa de la necesidad detectada (boletines informativos, folletos, afiches, fichas técnicas, etc) destinada a quien corresponda. Descripción de lo observado: Los temas identificados para buscar información de medicamentos fueron: a) Vacuna contra el virus del papiloma humano b) Uso racional de antibióticos c) Uso de insulina d) Estabilidad y conservación de antibióticos de reconstitución extemporánea Los trabajos de campo realizados fueron P para a, b y c (encuestas a pacientes) y R en d (revisión de registros de dispensación). Los principales resultados fueron: a) De 1078 pacientes encuestados y que retiraban medicamentos en 2 farmacias hospitalarias, el 65% no conocía sobre la enfermedad, el 69% desconocía la existencia de la vacuna y el 74% su utilidad b) De 100 pacientes entrevistados en una farmacia oficinal, el 24% no sabía porqué usaba el antibiótico, el 47% desconocía como tomarlo y el 72% no tenía prescripción médica. c) De 30 pacientes consultados en una farmacia comunitaria, el 80% manifestó tener conocimiento mínimos sobre la enfermedad y el 60% desconocía las complicaciones del mal uso de insulina d) De un total de 33 antibióticos dispensados por el servicio de farmacia de un hospital a la Unidad de Terapia Intensiva, el 33% fue de reconstitución extemporánea. Un alto porcentaje de los profesionales consultó alguna vez por problemas de estabilidad y conservación A partir de esas necesidades, se elaboraron boletines para pacientes (a, b, c) y fichas técnicas para profesionales (d). El material elaborado fue subido a la web del CIMED y se encuentra en imprenta para distribución en los centros de práctica. Discusión: El trabajo interdisciplinario entre profesionales del CIMED, docentes de practicanato e instructores de práctica, permitió capacitar a alumnos en la elaboración de información activa para pacientes y profesionales y en la realización de trabajos de campo. Si bien el periodo de rotación de los alumnos en el CIMED fue una limitante en el tiempo de recolección de datos, se pudo identificar e intervenir sobre 4 temas de interés social, confirmados con datos epidemiológicos locales. Sería de interés que en los centros de práctica se continúe con el registro sistemático de las necesidades de información a fin de realizar intervenciones que contribuyan al uso racional de medicamentos. ESTUDIO DE LAS INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS DE ANTICONVULSIVANTES EN SERVICIOS DE CUIDADOS INTENSIVOS E INTERMEDIOS EN HOSPITAL PEDIÁTRICO COSTA AG, GOMEZ LOPEZ P HOSPITAL DEL NIÑO JESÚS -SAN MIGUEL DE TUCUMÁN – ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: Cada vez hay más pacientes que reciben múltiples tratamientos farmacológicos para enfermedades agudas y crónicas, a medida que aumenta la cantidad de medicación que se administra, también aumentan las posibles interacciones medicamentosas (IM) con consecuencias clínicamente importantes. Debido a la preocupación que esto ocasiona como farmacéuticos decidimos ampliar los conocimientos en el manejo de los medicamentos (M), ya que las IM constituyen un problema relacionado con M (PRM).Es interesante conocer la frecuencia con que una IM tiene consecuencias para el paciente. Esta frecuencia va a definir junto con otras características la importancia clínica de esa interacción y el riesgo que puede causar en el paciente. Objetivos: 1-Identificar las IM más frecuentes provocadas por los anticonvulsivantes (AntC) más prescriptos 2- Clasificarlas y cuantificarlas. 3- A partir de dichos datos recomendar medidas para evitarlas. Material y métodos: El período de estudio fue durante un mes (enero 2013) en 39 pacientes hospitalizados que tenían indicación de AntC en las áreas de terapia intensiva, terapia intermedia 1 y 2 del hospital del Niño Jesús de San Miguel de Tucumán. Estudio descriptivo, retrospectivo de corte transversal. Se seleccionaron los siguientes AntC: Fenobarbital (FBT), Fenitoina (DFH), Lorazepam (LZP) y Acido Valproico (VPA). Los datos fueron extraídos de las indicaciones médicas y los registros de administración de M, también se tuvieron en cuenta parámetros de función renal y hepática. Se registraron los mismos en planillas prediseñadas para cada paciente. Las IM fueron clasificadas y evaluadas por severidad mayor, moderada y menor, usando de referencia la base de datos Micromedex®. Criterios de inclusión: Todas las recetas que tengan indicaciones de los AntC elegidos en los servicios estudiados. Resultados: se registraron 295 IM, en 288 prescripciones intervenidas, de las cuales el AntC que más IM reportó fue DFH con 51,19%, FBT 22,03%; VAP 16,61% y LZP 10,17%. Las IM de moderada severidad registraron mayor frecuencia con 64,06%; con 21,69% y 14,23% las de mayor y menor severidad respectivamente. DFH registró IM de tipo farmacocinética (FC) con dexametasona, fentanilo, furosemida, midazolam, acetaminofén, ácido fólico, ibuprofeno, omeprazol y OXC . El FBT registró IM FC 50,76%, farmacodinámicas (FD) 41,53 %. Y con Fentanilo IM de tipo FC y FD con un 7,69%. El FBT presentó IM con Benzodiazepinas (BZD), Hidrato de cloral al 6%, fentanilo y morfina, aumentando la posibilidad de depresión respiratoria y FC con OXC y DFH. El VPA reportó IM FC con FBT, meropenem y OXC. LZP registró IM FD. A partir del tipo de interacciones encontradas, para cada caso se formularon sugerencias que incluyeron ajuste de dosis, la no administración conjunta, seguimiento y control del paciente. Discusión: los pacientes internados en las áreas estudiadas en su mayoría presentan poli patologías que motiva la combinación de M; al asociarse éstos con AntC, se producen modificaciones en los niveles plasmáticos tanto de los AntC como de los otros F; esto se debe a que los AntC son inductores e inhibidores de un grupo enzimático responsable del metabolismo por lo menos parcial de casi el 75% de todos los medicamentos y en especial de la subfamilia CYP3A. Éstas IM se manifiesten con mayor frecuencia y severidad en éstos pacientes, observándose niveles infra terapéuticos o la aparición de toxicidad. Existen publicaciones internacionales de éstas interacciones y por la evidencia actual si es necesario utilizar combinaciones de éste tipo, se debe realizar un seguimiento farmacoterapéutico estrecho o evaluar la opción de cambiar los M combinados. Conclusión: Las IM con AntC que prevalecieron fueron las de moderada severidad, sin embargo son muy frecuentes lo que genera preocupación. Al determinar cuáles son las más prevalentes y estudiando la forma de evitarlas podemos concientizar al médico y recomendar medidas a fin de prevenirlas ofreciendo así una mejor terapéutica farmacológica y mejorando la utilización de los recursos de nuestro hospital. INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS PREVIAS A LA DISPENSACIÓN: ANÁLISIS DE LAS CAUSAS Y GRUPO FARMACOLÓGICO DE MEDICAMENTOS QUE DERIVAN LA INTERVENCIÓN INDUNI A, ZUCCARO A, ROMERO SOTO M, LURASCHI A, CASARIN L, RUSEL L, ARRECHE N HOSPITAL NAVAL “DR. PEDRO MALLO” - CABA –ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: La intervención farmacéutica (IF) mejora la calidad de la atención al paciente, garantizando la terapéutica más idónea. Los errores de medicación (EM) son cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos. Estudios recientes en nuestro país mostraron una incidencia de 2,9 a 8,4 EM por paciente internado. Objetivo: Analizar las causas de las IFs relacionadas con EM sobre las prescripciones generadas mediante el sistema de receta electrónica (RE) determinando los grupos farmacológicos que requieren mayor grado de intervención. Material y métodos: Las causas de las IFs se agruparon de la siguiente manera: a) relacionadas con la prescripción médica (indicación incompleta, cantidad pedida en discordancia con la indicación, repetición en la solicitud de algún medicamento); b) relacionadas con la adecuación de stock de botiquín y dispensación de multidosis (existencia en stock de botiquín, multidosis dispensadas a un paciente en particular). Durante los meses de marzo y abril del corriente año se implementó un Formulario para el registro de IFs en lo que refiere a los EM en donde debía completarse: a) Servicio, b) Prescripción médica, c) Motivo de la participación del farmacéutico, d)Vías de comunicación, e) Datos del paciente. Se incluyeron en el estudio todos los formularios confeccionados y se analizaron retrospectivamente las IFs realizadas. Resultados: El promedio mensual de RE controladas en el período de estudio fue de 7865, de las cuales se modificaron el 71,6%. Las modificaciones se debieron a diferentes causas: a) 38% relacionadas con la prescripción médica y b) 62% relacionadas con la adecuación de stock de botiquín y dispensación de multidosis. En el contexto de las modificaciones relacionadas con la prescripción médica, se completaron 171 formularios en dónde las IFs derivaron de EM. Los motivos de las IFs descriptos en el apartado c) del formulario fueron: discordancia entre cantidad de dosis solicitadas respecto de las prescriptas (37%), prescripción médica incompleta (22%), error de prescripción (21%, se consideraron dentro de esta categoría errores de dosis, de frecuencia y/o de vías de administración), información sobre normas de dispensación y/o administración (10%), duplicidad de fármacos (5%), confirmación de dosis (3%), medicamentos no administrados (2%). El 41 % de las IFs se derivaron a partir de EM sobre antimicrobianos y el 8% a antiinflamatorios no esteroides, el resto perteneció a otros grupos farmacológicos. Discusión: Diversas publicaciones mostraron que los errores de prescripción representan entre un 60 a 75% del total de EM. El método desarrollado en el presente estudio permitió documentar las causas que derivan la IF debido a errores de prescripción (los procesos de dispensación y administración de medicamentos no fueron controlados). Es importante resaltar que todas las IFs fueron aceptadas por los prescriptores, los cuales modificaron las recetas electrónicas correspondientes para subsanar los errores. La clasificación de las IFs según el grupo farmacológico implicado, ha permitido conocer el área de medicamentos sobre el que debe incidirse especialmente. De acuerdo con otras investigaciones, los antibióticos (atb) y los analgésicos se encuentran entre los primeros 5 puestos de los grupos farmacológicos que están involucrados con mayor cantidad de errores. Conclusiones: La implementación del formulario permitió registrar las IFs relacionados a la prescripción médica, siendo las más frecuentes: la discordancia entre la cantidad de unidosis pedida en la receta y la cantidad necesaria para la administración diaria, prescripciones confusas o incompletas y errores de prescripción que involucran dosis, frecuencia de administración o vía de administración erróneas. Los grupos farmacológicos de medicamentos que derivaron en mayor cantidad de IFs fueron atb y AINEs. COMPARACIÓN DE COSTOS ENTRE LOS MÉTODOS CENTRALIZADOSDESCENTRALIZADOS AL PREPARAR MEDICAMENTOS EN UN HOSPITAL PEDIÁTRICO CAMPOS V; GOMEZ LOPEZ P. COLS: COSTA A; DRUBE C; GIRBAU C; GOMEZ M; ROJAS A; ROMERO A HOSPITAL DEL NIÑO JESÚS – SAN MIGUEL DE TUCUMÁN – ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: Alrededor del 40% de fármacos utilizados en el hospital son de administración parenteral los cuales suelen prepararse a partir de dos sistemas centralizado SC en una Unidad de Mezcla Intravenosa UMIV o descentralizado SD por el personal de enfermería en planta como ocurre en nuestro hospital. En gral se tiene en cuenta solo costos de adquisición de medicamentos, también es importante otros factores como insumos desechables, tiempo de preparación de droga y carga de trabajo del personal por eso evaluamos teóricamente todos los costos generales para la administración parenteral de algunos medicamentos para demostrar que con UMIV se ahorra en tiempo y dinero Objetivos: Comparar costos de preparación de un grupo de Medicamentos planta vs UMIV. Valorar el ahorro que se produce al realizar preparación centralizada de medicamentos parenterales considerando las variables tiempo (tiempo de enfermería y potencial ahorro) y dinero (insumos utilizados con preparación centralizada vs descentralizada) Materiales y Métodos: Estudio transversal de costos entre dos métodos de preparación de medicamentos SC-SD durante 32 días de Julio y Agosto del 2012. Fuente de datos: prescripciones médicas de unidades de internación, exceptuando Guardia, SIA I y II. Población bajo estudio: Medicamentos (antimicrobianos, enoxaparina, albúmina y Ɣglobulina), Insumos (agujas, jeringas, equipo de perfusión, guantes, agua destilada, dextrosa, fisiológica, etc.). Variables: DineroTiempo. Se registró en tablas de Excel prescripción de medicamentos parenterales en mg para cada paciente y cantidad de envases unitarios entregados por día a cada sala de internación, se determinó su costo para el periodo de estudio. Los precios fueron suministrados por el área administrativa del hospital, cotejo marzo del 2013. El cálculo teórico de costo del SC se determinó considerando N° de envases gastados corresponden a mg prescritos. Se calcularon costos de insumos y tiempo de enfermería de UCIP durante 1 semana, en base a la Unidad de Producción de Enfermería se estimó el tiempo teórico de preparación de medicamentos IV, discriminando bolo directo 3´ o intermitente 9´ a partir de 16 pacientes y de frecuencia de administración de drogas se determinó el N° de preparaciones en UCIP y se consideró el valor del minuto de trabajo $0.95, extrapolamos a 32 días para determinar el tiempo ahorrado en pesos. Resultados: El Costo Total de Medicamentos SD $180.561 SC $127.365 durante 32 días de Julio y Agosto 2012 de Insumos SD $4.358 SC $3.177 durante 7 días de Julio 2012. En UCIP se registró un total de 391 preparaciones entre IV directo e Intermitente y el tiempo-dinero que se podría haber ahorrado en preparar la medicación en planta extrapolado a 32 días hubiera sido de 244 hs=$13.927. Discusión: La relación tiempos entre planta y UMIV 2,7:1 y en costos de mejor práctica en planta con peor de farmacia 2,3:1 a favor de UMIV Armour. La relación costo entre planta y farmacia 3,23:1 y en tiempo mínimo 3,5:1 Martínez-Tutor. El tiempo promedio incluyendo preparación y administración de la droga 5:94±2:47min van Zanten. Nuestro estudio coincide con la bibliografía consultada respecto al costo al demostrar el ahorro en SC, pero los resultados no son tan significativos como los trabajos consultados porque, nuestro hospital se encuentra en etapa intermedia de entrega de medicamentos donde los pacientes de una misma sala comparten medicación, además que algunos medicamentos de alto costo y poca estabilidad se prepara en UMIV de oncología. Respecto al tiempo solo analizamos el empleado por enfermería porque farmacia no cuenta con UMIV para ATB. Conclusión: Con la creación de UMIV se ahorraría en medicamentos, insumos, tiempo de preparación de medicamentos por parte de enfermería y se mejoraría la seguridad del paciente al reducir los errores de medicación y la adherencia al tratamiento. El SC de UMIV presenta evidentes ventajas y mejoraría la gestión para nuestro hospital. TECNOVIGILANCIA: SU IMPORTANCIA EN LA DETECCIÓN Y PREVENCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS PRODUCIDOS POR PRODUCTOS MÉDICOS LUCERO M, ALVAREZ C, GONZALEZ C, GIUNTA L, PISAPIA J. CLÍNICA Y MATERNIDAD SUIZO ARGENTINA –CABA - ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: Los Productos Médicos (PM) son fuente potencial de Eventos Adversos (EA) alguno de los cuales pueden ser de gravedad. La Tecnovigilancia (TVG) es el conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca las Fallas de Calidad (FC) y de los EA no observados en las evaluaciones de calidad, seguridad y eficacia previas a la autorización por parte de la Autoridad Sanitaria. A pesar de su utilidad, y de los graves EA que pueden ocurrir, los programas de TVG no son de gran difusión y desarrollo en nuestras instituciones hospitalarias. Objetivos: Describir y evaluar el proceso de implementación de un programa piloto de TVG en la Clínica y Maternidad Suizo Argentina (CyMSA), y comunicar las FC y los EA serios/graves detectados. Materiales y métodos: Desde noviembre 2012 hasta junio 2013 se implementó un programa piloto de TVG que incluyó a todos los servicios médicos de CyMSA, tanto de internación, ambulatorios y de diagnóstico y tratamiento. Se confeccionaron planillas especialmente diseñadas para evaluar los PM, para reportar las FC, los EA y/o errores o usos inadecuados de los mismos. Se distribuyeron las planillas en todos los servicios de la institución y se realizaron reuniones informativas a modo de incentivar los reportes, para que pudieran ser efectuados por parte de cualquier profesional de la salud. Los reportes fueron enviados al Servicio de Farmacia en forma espontánea, en cualquier día y horario. Se registraron los EA como serios/graves a aquellos cuyos daños al paciente fueron de relevancia clínica. Resultados: Se recibieron en total 54 reportes de FC referidos a 12 PM diferentes, de los cuales 12 reportes correspondían a 3 PM que ocasionaron EA serios: -- Apósitos transparentes adhesivos: lesión cutánea, irritación con prurito de gran extensión sobre todo en áreas de inserción de vías centrales. -- Catéteres EV periféricos: flebitis, con cultivo positivo. -- Guías para administración de sangre: obstrucción y pérdida de sangre por las guías durante las transfusiones Los reportes fueron efectuados por enfermeras, técnicos de hemoterapia y de anestesia, enfermeras de control de infecciones, anestesiólogos, instrumentadoras, cirujanos y farmacéuticos. Sobre los reportes recibidos, un equipo multidisciplinario completó datos faltantes, tomó muestras de los PM y obtuvo fotos localizadas de los daños causados, las que se adjuntaron a los reportes. Discusión: Las políticas de control de costos hospitalarios hacen que se roten los PM adquiridos en forma constante, por lo que utilizamos PM que si bien están aprobados por la Autoridad Sanitaria, y fueron probados y evaluados por el Comité de Evaluación de PM de la institución, no disponemos de antecedentes del uso masivo de los mismos en nuestros servicios. La intervención farmacéutica resulta fundamental a la hora de evaluar en su conjunto a los PM-pacientes-protocolo de uso y especificaciones para su compra, siendo de especial atención para los PM estériles. A fin de avalar el rechazo y/o devolución de un PM, es necesario contar con informes adecuados, debidamente documentados que permitan identificar claramente las FC y los EA (por ejemplo con fotos).Los servicios vieron el programa como muy útil ya que permitió rechazar ó cambiar PM con los que se habían observado problemas; esto nos permitirá ampliar el programa dando cumplimiento a la notificación a la ANMAT de acuerdo a sus lineamientos y al envío del formulario “TVG-A”. No se encontró referencia en la bibliografía sobre resultados de estudios de implementación de programas similares de TVG en instituciones hospitalarias. Conclusión: Dado el número de EA serios detectados, las implicancias para los pacientes y la buena repercusión y disposición de los usuarios para reportar, se decidió la implementación de un programa de TVG estructurado permanente.El programa piloto sirvió además para suspender o rechazar la compra de PM con FC y su reemplazo por otros PM de calidad adecuada. MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA POST-TRASPLANTE RENAL ASOCIADA AL USO DE INHIBIDORES DE CALCINEURIN Y M-TOR. REPORTE DE UN CASO CALIVAR L, SCHILLACI N, SCOLARI M, CARO.C, WIMMERS H HOSPITAL ALEMÁN – CABA –ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: Las microangiopatías trombóticas (MAT) son desordenes oclusivos microvasculares caracterizados por la agregación sistémica o intrarrenal de plaquetas y rotura mecánica de los eritrocitos. Incluyen la Púrpura trombótica trombocitopénica (PTT), el Sindrome Urémico Hemolítico (SUH) y las Microangiopatías del embarazo.Las manifestaciones clínicas que la acompañan son: trastornos hematológicos (anemia hemolítica microangiopática (presencia de esquistocitos en frotis y trombocitopenia), fiebre, hemólisis intravascular (elevación de lacticodeshidrogenasa (LDH), de bilirrubina indirecta y disminución de haptoglobina), insuficiencia renal y signos neurológicos fluctuantes.Existen etiología relacionadas a ella: infecciones (Citomegalovirus, HIV entre otros), drogas, trasplante de órganos y embarazos.En la mayoría de casos de MAT posttrasplante, la asociación con inmunosupresores se debería a que éstos agentes pueden ser tóxicos directos para las células endoteliales e inducir vasoconstricción de la microvasculatura y agregación plaquetaria.MAT post-trasplante asociada a anticalcineurínicos tiene una incidencia Tacrolimus (FK) 1- 4,7% y Ciclosporina (CYP) 3-14% e Inhibidores de m-TOR (Sirolimus y Everolimus sin incidencia reportada). El riesgo para un paciente trasplantado de sufrir MAT es más alto en los primeros 3 meses de realizado el trasplante, y entre los factores de riesgo a tener en cuenta incluye: sexo femenino, edad (niños y ancianos) y el uso de inmunosupresores. Descripción del Caso:Paciente de sexo masculino. 66 años de edad. Antecedentes de base: trasplante renal 19/9/2012 con donante cadavérico, hipertensión arterial, diabético, frecuencia auricular de alta respuesta. Medicación Concomitante: Micofenolato Sódico, Metilprednisona, Carvedilol, Amiodarona, TMS (profilaxis Pneumocistis jirovecii), Valganciclovir (Profilaxis Citomegalovirus). Motivo de consulta: se evaluó 23/10/2012 por deterioro de la función renal (Creatinina: 3.29mg/dl), plaquetopenia (33 mil/mm3), Hemoglobina 8.7 g/dl, dosaje de FK (19.6ng/ml), biopsia renal que evidenció Toxicidad por FK, se disminuyó dosis. El 1/11/2012 ingresó nuevamente al hospital bradipsiquico y con edemas de miembros inferiores, dosaje de Tacrolimus (10.5 ng/ml) por lo cual se suspendió. A los 4 días presentó vómitos, diarrea; en el laboratorio presentó plaquetopenia, Lacticodeshidrogenasa aumentada, carga viral Citomegalovirus(-), FK subterapéutico. 19/11 se inició Ciclosporina CYP; días previos se solicitó Tomografía axial computada de encéfalo (por episodio de excitación psicomotrizdesorientación-temblor distal: que evidenció probable lesiones compatibles con microangiopatia en la sustancia blanca periventricular y corona radiata) y el 22/11 la biopsia renal evidenció MAT asociada al uso de Inhibidores de calcineurin, se suspendió Ciclosporina y se rotó a Everolimus . Dos meses después presentó nauseas, déficit de atención, mal estado general, fue internado en Unidad de Terapia Intensiva en el cual se solicitó laboratorio donde se evidenció plaquetopenia grado III, frotis con esquistocitos aislados y LDH aumentada, bilirrubina directa 0.92 mg/dl ;y la biopsia renal refirió recurrencia de MAT por inhibidores de m-TOR; se suspendió Everolimus, requirió tratamiento con 4 sesiones de plasmaféresis, que una vez finalizada, fue tratado con Belatacep, Micofenolato sódico y Metilprednisona. Días posteriores por biopsia renal de control refirió mejoría de la MAT (mejoría de la función renal).Se confeccionó la ficha de notificación para dicho evento adverso, determinando que fue de intensidad grave e imputabilidad probable por Algoritmo de Naranjo, la misma fue reportada ante el Sistema Nacional de Farmacovigilancia del ANMAT. Discusión:La Microangiopatía Trombótica Post-Trasplante asociadas a Inmunosupresores es una reacción adversa idiosincrática, no predecible y poco frecuente, de acuerdo a la bibliografía publicada hasta el momento. Por ello, la necesidad de reportarla; ya que el seguimiento de la terapia inmunosupresora constituye el pilar mediante el cual se puede evitar el rechazo del injerto, y además contribuir al uso seguro de este grupo terapéutico. OSMOLALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS DE USO ORAL GRUNBAUM JE, LOPEZ HOLTMAN G, ELESGARAY R HOSPITAL DE NIÑOS RICARDO GUTIERREZ – CABA – ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: la vía oral es de elección para la administración de fármacos, entre otras causas, por su mayor seguridad y comodidad. A veces el paciente está imposibilitado de deglutir, por lo que se necesita alimentarlo utilizando sondas enterales que servirán también como soporte con objetivo farmacológico. La ubicación de la sonda puede ser gástrica o pospilórica. En estómago se mantienen los efectos bactericidas y dilucionales de las secreciones, pero si el extremo distal de la sonda se encuentra en duodeno o yeyuno o se trata de una yeyunostomía, sitio donde la osmolalidad se encuentra entre 100 y 400 mOsm/kg, el efecto dilucional desaparece y los medicamentos con alta osmolalidad resultan agresivos, pudiendo causar dolores abdominales y diarreas dependiendo del volumen administrado. Por ello se recomienda su dilución con agua destilada hasta llegar al rango de osmolalidad tolerable. Osmolalidad, como pH y viscosidad son parámetros a considerar para este tipo de administración. Si bien la literatura no es exactamente coincidente en este valor, el mismo sería <500 mOsm/kg. Los valores de osmolalidad de las formas farmacéuticas líquidas no se encuentra disponible en la información provista por el laboratorio. Objetivos: determinación de la osmolalidad de 16 presentaciones líquidas de uso oral: jarabes, soluciones y suspensiones. Materiales y métodos: se realizó un estudio observacional con 16 medicamentos elegidos al azar en formas farmacéuticas líquidas: cotrimoxazol, difenhidramina, valproato, claritromicina, complejo vitamínico ADC y meprednisona gotas. Se tomaron, también, diferentes marcas de un mismo principio activo como ibuprofeno, amoxicilina, metronidazol y lactulosa. Se determinó su osmolalidad (en mOsm/kg de H2O) con un osmómetro µOSMETTE Model 5004 de PRECISION SYSTEMS. Las muestras fueron diluidas 1/10 con agua desionizada, se realizaron 3 determinaciones para cada una y sus valores se promediaron . El método analítico se basa en la medición del descenso crioscópico o depresión del punto de fusión de una solución. Siendo el descenso crioscópico una propiedad coligativa que depende de la concentración total de partículas su determinación permite calcular la osmolalidad de cada solución. Algunos datos que se encuentran en la literatura están expresados en osmolaridad: mOsm/L de solución, ésta se obtiene por cálculo y no por medición. Lo leído en el osmómetro es osmolalidad y así está expresado en el presente trabajo. Resultados y Discusión: de las presentaciones medidas, 12 tienen una osmolalidad, que se estima, superior a 500 mOsm/kg, por lo que requerirán ser diluidas para su administración pospilórica para evitar la irritación de la mucosa intestinal. Dado que osmolalidad es función de la concentración, no es correcto mutiplicar por la dilución efectuada para obtener el valor del producto puro. La dilución 1/10 de 8 de ellas se encuentra dentro del rango de 100 a 500 mOsm/kg, valores entre los cuales puede administrarse evitando irritaciones. De las 3 especialidades de Ibuprofeno 2% medidas, una de ellas requeriría esta dilución, pero para las otras dos no sería necesario efectuar ninguna. En este caso, la diferencia se puede deber a que algunos jarabes contienen sorbitol entre sus excipientes, el cual no debiera superar la dosis de 10 g/día para evitar espasmos abdominales o diarreas. Las 2 especialidades de Metronidazol 125/5 dan resultados diferentes. Tanto el complejo vitamínico ACD como Meprednisona 4 mg/ml requieren diluciones aún mayores. Conclusiones: debe tenerse en cuenta los diferentes valores de osmolalidad que presentan distintas especialidades conteniendo un mismo principio activo. Ante la dificultad que implica su determinación y el probable error que se cometería al utilizar información proveniente de otros países, sería útil que la osmolalidad fuera incluida como parte de la información del medicamento, especificando si es conveniente diluirlo para esta forma de administración. REPORTE DE REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD SEVERA A PACLITAXEL EN UNA PACIENTE CON CÁNCER DE OVARIO: DISCUSIÓN DEL ESQUEMA DE PREMEDICACIÓN SCOLARI M, CALIVAR L, SCHILLACI N, CARO C, WIMMERS H HOSPITAL ALEMÁN –CABA - ARGENTINA Mail de contacto: [email protected] Introducción: El paclitaxel es un agente antineoplásico perteneciente al grupo de los taxanos que constituye un pilar fundamental en la terapéutica de diferentes tumores sólidos entre los que se incluyen el de mama, ovario y pulmón no microcítico. Entre sus reacciones adversas (RA) destacan las de hipersensibilidad que suelen presentarse dentro de los 10 minutos de comenzada la primera o segunda infusión de la droga en la mayoría de los pacientes. Si bien dicha RA se presenta con cierta frecuencia, rara vez llega a ser severa y puede prevenirse con un adecuado esquema de premedicación. Existen dos esquemas destinados a evitar la hipersensibilidad. Uno que implica la administración oral de dexametasona (DXM) 12 y 6 horas antes a la infusión del paclitaxel junto con anithistamínicos minutos antes de ella y el otro que consta de la infusión endovenosa (ev) de antihistamínicos y DXM 15-30 minutos antes de la quimioterapia. Existen reportes de que este último esquema puede no ser suficiente para prevenir la hipersensibilidad a paclitaxel. Aquí nos proponemos reportar un caso que pone de manifiesto las limitaciones de tal esquema de premedicación. Presentación de caso: Paciente de sexo femenino de 54 años de edad con diagnóstico de cáncer de ovario papilar seroso. Concurrió al hospital de día oncológico (HDO) para realizar su segundo ciclo de quimioterapia (Paclitaxel 332 mg + Carboplatino 755mg cada 21 días). Se la premedicó con, difenhidramina (3 mg en 10 ml de solución fisiológica a pasar en 1 minuto), 8 mg de ondansetrón, 50mg de ranitidina y 4 mg de DXM todas estas juntas en 100 ml de dextrosa al 5% en agua ev 15 minutos antes de la administración de la quimioterapia. A los 5 minutos de comenzada la infusión de paclitaxel (Velocidad aproximada = 106mg / hora) se presentó una reacción infusional caracterizada por rash eritematoso facial y torácico, hipotensión (80/40) y deterioro transitorio del sensorio. El tratamiento consistió en la suspensión inmediata de la infusión, expansión con solución fisiológica y administración de hidrocortisona 200mg ev, difenhidramina 30mg ev y oxigenoterapia hasta recuperación de la tensión arterial (100/60). Luego la paciente intercurrió con dolor lumbar severo que cedió con ibuprofeno 400mg + dextropropoxifeno ev. Luego del control de la sintomatología presentó pulso